Terapia fotodinâmica intersticial guiada por ultrassom endobrônquico no tratamento de pacientes com câncer de pulmão localmente avançado

Critério de inclusão:

• A lista de verificação de elegibilidade antes do registro requer revisão do caso pelo cirurgião do estudo ou pneumologistas intervencionistas para aprovar a viabilidade anatômica de uma intervenção nas vias aéreas
• Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células e/ou não pequenas células ou outra malignidade que metastatiza para o pulmão causando obstrução das vias aéreas > 25% requerendo intervenção broncoscópica
• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (Sistema Internacional de Unidades [SI] unidades 100 x 10^9/L).
• As participantes em idade fértil devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados (por exemplo, método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) antes de entrar no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente.
• O participante deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Participantes que fizeram radioterapia no tumor alvo dentro de 4 semanas antes da I-PDT e/ou PDT programada.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
• Doença oftalmológica coexistente que provavelmente requer exame com lâmpada de fenda dentro de 14 dias após o tratamento com I-PDT e/ou PDT.
• Hipersensibilidade/alergia conhecida à porfirina.
• Pacientes que não são liberados pelo anestesiologista para serem submetidos a um procedimento avançado de broncoscopia sob anestesia geral.
• Pacientes diagnosticados com porfiria.
• Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o participante um candidato inadequado para receber o medicamento do estudo.