Terapia fotodinámica intersticial guiada por ultrasonido endobronquial en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• La lista de verificación de elegibilidad antes del registro requiere la revisión del caso por parte del cirujano del estudio o los neumólogos intervencionistas para aprobar la viabilidad anatómica de una intervención en las vías respiratorias
• Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas y/o de células no pequeñas u otra neoplasia maligna que metastatiza al pulmón y causa obstrucción de las vías respiratorias > 25 % que requieren intervención broncoscópica
• Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de =< 3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (Sistema Internacional de Unidades [SI] unidades 100 x 10^9/L).
• Las participantes en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., métodos anticonceptivos hormonales o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Participantes que hayan recibido radioterapia en el tumor objetivo dentro de las 4 semanas anteriores a la I-PDT y/o PDT programada.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Participantes mujeres embarazadas o lactantes.
• Enfermedad oftálmica coexistente que probablemente requiera un examen con lámpara de hendidura dentro de los 14 días posteriores al tratamiento con I-PDT y/o PDT.
• Hipersensibilidad conocida/alergia a la porfirina.
• Pacientes que no están autorizados por el anestesiólogo para someterse a un procedimiento de broncoscopia avanzada bajo anestesia general.
• Pacientes diagnosticados de porfiria.
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo.
• Cualquier condición que, en opinión del Investigador, considere que el participante es un candidato inadecuado para recibir el fármaco del estudio.