Endobronchiale echogeleide interstitiële fotodynamische therapie bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde longkanker

Inclusiecriteria:

• Geschiktheidschecklist vóór registratie vereist beoordeling van de casus door de studiechirurg of interventionele longartsen om de anatomische haalbaarheid van een luchtweginterventie goed te keuren
• Patiënten met een diagnose van kleincellige en/of niet-kleincellige longkanker of een andere maligniteit die uitzaait naar de longen en luchtwegobstructie > 25% veroorzaakt waarvoor bronchoscopische interventie nodig is
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van =< 3
• Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3 (International System of Units [SI] units 100 x 10^9/L).
• Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.
• De deelnemer moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die binnen 4 weken voorafgaand aan de geplande I-PDT en/of PDT radiotherapie op de doeltumor hebben gehad.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere of zogende vrouwelijke deelnemers.
• Co-existente oftalmische aandoening waarvoor waarschijnlijk spleetlamponderzoek nodig is binnen 14 dagen na I-PDT- en/of PDT-behandeling.
• Bekende overgevoeligheid/allergie voor porfyrine.
• Patiënten die niet door de anesthesioloog zijn goedgekeurd om een ​​geavanceerde bronchoscopieprocedure onder algehele anesthesie te ondergaan.
• Patiënten gediagnosticeerd met porfyrie.
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen.
• Elke aandoening waarbij de deelnemer naar de mening van de onderzoeker een ongeschikte kandidaat is om het onderzoeksgeneesmiddel te krijgen.