Automatisiertes mobiles Notfallmanagement zur Raucherentwöhnung: Ein Pilot-RCT (SCC PREVAILgo)

Behandlung zur Tabakentwöhnung. Teilnehmern, die an das Tobacco Treatment Research Program (TTRP) zur Raucherentwöhnungsbehandlung überwiesen werden und die an der aktuellen Studie interessiert und für diese in Frage kommen, werden wöchentliche telefonische Beratungs-/Unterstützungssitzungen angeboten, die von einem Personalberater geleitet werden. Es werden sechs einzigartige Sitzungen zu den folgenden Themen angeboten: 1) Planung des Rauchstopps 2) Auswirkungen des Rauchens auf die Gesundheit/Vorteile des Rauchstopps, 2) Stressbewältigungsstrategien, 3) positive Änderungen des Lebensstils, 4) Entwicklung von Bewältigungsfähigkeiten und 5) Rückfallprävention. Der Berater wird sich jede Woche mit den Teilnehmern über die Schwierigkeiten und Erfolge, die sie erlebt haben, unterhalten und alle zu erwartenden herausfordernden Situationen planen. Beratung und Unterstützung werden nach Bedarf bereitgestellt. Medizinisch geeigneten Teilnehmern wird während der ersten Sitzung eine zweiwöchige Nikotinersatztherapie (Pflaster und Kaugummi) angeboten. Teilnehmer, die die Pharmakotherapie (für bis zu 12 Wochen) fortsetzen möchten, werden zusätzliche Pflaster und Kaugummis zugeschickt.

Finanzielle Anreize. Die Teilnehmer erhalten ein Smartphone, auf dem die SCC PREVAILgo EMA-App vorinstalliert ist, sowie einen Smokerlyzer iCO-Monitor. Die Teilnehmer werden 4-mal täglich während der wachen Stunden nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, Smartphone-basierte EMAs (ökologische momentane Bewertungen) auszufüllen. Während zufälliger Aufforderungen werden Teilnehmer, die selbst von Abstinenz berichten, gebeten, an 5 zufällig ausgewählten Tagen in der Woche eine CO-Atemprobe abzugeben. Die Teilnehmer werden aufgefordert, bei der letzten zufälligen Bewertung des Tages eine CO-Atemprobe abzugeben. Die Teilnehmer werden 2 weitere Male am selben Tag während ihrer normalen Wachstunden daran erinnert, eine CO-Atemprobe abzugeben, wenn sie die anfängliche Bewertung verpassen. Eine Geschenkkartengutschrift kann nach einer Selbstauskunft über die Abstinenz während der letzten 24 Stunden in Kombination mit einer CO-Atemprobe von ≤ 6 ppm erworben werden.

Rekrutierung/Screening (Besuch 1, Teil 1; Screening). Personen, die zur Raucherentwöhnungsbehandlung an das TTRP überwiesen werden und melden, dass sie nicht versichert sind oder Medicaid-Leistungen erhalten, erhalten (vor ihrem ersten Besuch) ein Informationsblatt mit ihrem TTRP-Informationspaket. Die Teilnehmer werden an alle zukünftigen persönlichen Termine per Telefon, Post, E-Mail und/oder SMS erinnert. Darüber hinaus kann das Forschungspersonal versuchen, den Status der Raucherentwöhnung bei jeder Erinnerung zu erfassen. Teilnehmer mit Transportschwierigkeiten, die im Großraum Oklahoma City leben, können über ihr sicheres Dashboard für wichtige Besuche mit SendaRide abgeholt und abgesetzt werden. Beim ersten Besuch erkundigen sich die Studienmitarbeiter nach ihrem Interesse, mehr über die Studie zu erfahren. Das Studienpersonal wird die Einverständniserklärung mit interessierten Teilnehmern prüfen und sie werden vor Ort in einem privaten Raum in der Klinik auf ihre Eignung hin überprüft. Die Eignung der Teilnehmer für die aktuelle Studie hat keinen Einfluss auf die Eignung für das TTRP. Der Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; siehe Anhang A) wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer in der Lage sind, auf dem Niveau der 6. Klasse ≥ zu lesen (d. h. sie müssen EMA- und Selbstberichtsfragebögen ausfüllen). Ausgelaufenes Kohlenmonoxid (CO) wird gemessen und die Teilnehmer werden befragt zu 1) Versicherungsstatus 2) Alter, 3) aktuellem Rauchen, 4) Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, 5) Bereitschaft/Fähigkeit, 6 wöchentliche Beratungsgespräche zu absolvieren ( einschließlich Erstbesuch), 6) Schwangerschafts-/Stillstatus, 7) Computer-/Internetzugang und 8) Kontraindikationen für eine Nikotinersatztherapie. Abgelaufenes CO wird gemessen. Berechtigte Teilnehmer können den Bewertungsteil des Besuchs absolvieren.

Pre-Quit (Besuch 1, Teil 2; Bewertung). Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur Selbstauskunft auf einem Laptop-Computer aus; Gewicht und Größe werden in einem privaten Raum gemessen, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Besuch 1 ist einer von zwei persönlichen Besuchen. Die Teilnehmer erhalten ein Android-Smartphone und ein Smokerlyzer iCO Atemüberwachungsgerät. Sie werden in die Verwendung des Telefons (Teilnehmer können persönliche Anrufe tätigen), die EMA-Verfahren und die Verwendung des tragbaren CO-Monitors eingewiesen. Die Teilnehmer erhalten 4 zufällige Eingabeaufforderungen und 1 tägliche Tagebuchaufforderung (morgens) während der normalen Wachstunden jeden Tag für fünf aufeinanderfolgende Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, 7 Tage nach der Anmeldung vor dem Schlafengehen oder um 22:00 Uhr (je nachdem, was zuerst eintritt) mit dem Rauchen aufzuhören.

Tag beenden. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Eine Woche nach Beendigung. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Zwei Wochen nach Beendigung. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Drei Wochen nach dem Aus. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Vier Wochen nach dem Aus. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Acht Wochen nach dem Aus. Die Teilnehmer werden aus der Ferne webbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen und eine Smartphone-basierte CO-Messung bereitstellen.

Zwölf Wochen nach dem Aus. Die Teilnehmer kehren zum TTRP zurück und füllen Selbstberichtsfragebögen auf einem Tablet- oder Laptop-Computer aus und liefern eine CO-Messung.