Zautomatyzowane mobilne zarządzanie awaryjne w celu zaprzestania palenia: pilotażowy RCT (SCC PREVAILgo)

Leczenie zaprzestania palenia tytoniu. Uczestnicy skierowani do Programu Badawczego Leczenia Tytoniem (TTRP) w celu leczenia rzucania palenia, którzy są zainteresowani i kwalifikują się do obecnego badania, otrzymają cotygodniowe sesje poradnictwa telefonicznego / wsparcia prowadzone przez doradcę pracowniczego. Zaproponowanych zostanie sześć unikalnych sesji obejmujących następujące tematy: 1) planowanie rzucenia palenia 2) wpływ tytoniu na zdrowie/korzyści z rzucenia palenia 2) strategie radzenia sobie ze stresem 3) wprowadzanie pozytywnych zmian w stylu życia 4) rozwijanie umiejętności radzenia sobie ze stresem oraz 5) zapobieganie nawrotom. Doradca będzie co tydzień sprawdzał z uczestnikami trudności i sukcesy, których doświadczyli, i zaplanuje wszelkie przewidywane trudne sytuacje. W razie potrzeby udzielane będą porady i wsparcie. Dwutygodniowa dostawa nikotynowej terapii zastępczej (plastry i guma) zostanie zaoferowana podczas pierwszej sesji dla kwalifikujących się medycznie uczestników. Dodatkowe plastry i guma zostaną wysłane pocztą dla uczestników, którzy chcą kontynuować farmakoterapię (do 12 tygodni).

Finansowe zachęty. Uczestnicy otrzymają smartfon z preinstalowaną aplikacją SCC PREVAILgo EMA oraz monitor Smokerlyzer iCO. Uczestnicy będą losowo proszeni 4 razy dziennie w godzinach czuwania o wypełnienie EMA na smartfonie (chwilowa ocena ekologiczna). Podczas losowych monitów uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą abstynencję, zostaną poproszeni o dostarczenie próbki oddechu CO w 5 losowo wybranych dniach tygodnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki tlenku węgla w wydychanym powietrzu podczas ostatniej losowej oceny w danym dniu. Uczestnicy otrzymają przypomnienie jeszcze 2 razy tego samego dnia w normalnych godzinach czuwania o oddaniu próbki tlenku węgla w wydychanym powietrzu, jeśli przegapią wstępną ocenę. Karta podarunkowa może zostać przyznana po zgłoszeniu abstynencji w ciągu ostatnich 24 godzin w połączeniu z próbką CO2 w wydychanym powietrzu ≤ 6 ppm.

Rekrutacja/badanie przesiewowe (wizyta 1, część 1; badanie przesiewowe). Osoby, które zostaną skierowane do TTRP w celu leczenia rzucania palenia i zgłoszą, że nie są ubezpieczone lub otrzymują świadczenia Medicaid, otrzymają ulotkę informacyjną z pakietem informacyjnym TTRP (przed pierwszą wizytą). Uczestnikom zostanie przypomniane o wszystkich przyszłych spotkaniach osobistych przez telefon, pocztę, e-mail i/lub SMS. Ponadto personel badawczy może próbować zebrać status zaprzestania palenia przy każdym przypomnieniu. Uczestnicy mający trudności z transportem, mieszkający w obszarze metra Oklahoma City, mogą zostać zaplanowani na odbiór i dowóz na kluczowe wizyty z SendaRide za pośrednictwem bezpiecznego pulpitu nawigacyjnego. Podczas pierwszej wizyty pracownicy naukowi zapytają, czy chcą dowiedzieć się więcej o badaniu. Personel badawczy przejrzy formularz zgody z zainteresowanymi uczestnikami i zostanie sprawdzony pod kątem kwalifikowalności na miejscu w prywatnym pokoju w klinice. Kwalifikacja uczestnika do bieżącego badania nie wpłynie na kwalifikację do TTRP. Zostanie przeprowadzone badanie Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; patrz Załącznik A), aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy potrafią czytać na poziomie ≥ szóstej klasy (tj. są zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy EMA i samoopisowych). Zostanie zmierzony wydychany tlenek węgla (CO), a uczestnicy zostaną zapytani o ich 1) status ubezpieczenia 2) wiek, 3) aktualny poziom palenia, 4) chęć rzucenia palenia, 5) gotowość/zdolność do ukończenia 6 tygodniowych sesji doradczych ( łącznie z pierwszą wizytą), 6) stan ciąży/karmienia piersią, 7) dostęp do komputera/internetu, 8) przeciwwskazania do nikotynowej terapii zastępczej. Przeterminowany CO zostanie zmierzony. Kwalifikujący się uczestnicy mogą ukończyć oceniającą część wizyty.

Pre-Quit (wizyta 1, część 2; ocena). Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze samoopisowe na laptopie; waga i wzrost zostaną zmierzone w prywatnym pokoju, aby zapewnić poufność. Wizyta 1 będzie 1 z 2 wizyt osobistych. Uczestnicy otrzymają smartfon z systemem Android oraz monitor oddechu Smokerlyzer iCO. Zostaną poinstruowani w zakresie korzystania z telefonu (uczestnicy mogą wykonywać połączenia osobiste), procedur EMA oraz korzystania z przenośnego miernika CO. Uczestnicy otrzymają 4 losowe podpowiedzi i 1 podpowiedź w dzienniku (rano) w normalnych godzinach czuwania każdego dnia przez pięć kolejnych tygodni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rzucić palenie przed snem lub o 22:00 (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) 7 dni po rejestracji.

Rzuć dzień. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Tydzień po rzuceniu palenia. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Dwa tygodnie po rzuceniu palenia. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Trzy tygodnie po rzuceniu palenia. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Cztery tygodnie po rzuceniu palenia. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Osiem tygodni po rzuceniu palenia. Uczestnicy zdalnie wypełnią internetowe kwestionariusze samoopisowe i zapewnią pomiar CO za pomocą smartfona.

Dwanaście tygodni po rzuceniu palenia. Uczestnicy wrócą do TTRP i wypełnią kwestionariusze samoopisowe na tablecie lub laptopie oraz dokonają pomiaru CO.