Gestión móvil automatizada de contingencias para dejar de fumar: un ECA piloto (SCC PREVAILgo)

Tratamiento para dejar de fumar. A los participantes referidos al Programa de Investigación del Tratamiento del Tabaquismo (TTRP) para el tratamiento para dejar de fumar que estén interesados ​​y sean elegibles para el estudio actual se les ofrecerán sesiones telefónicas semanales de asesoramiento/apoyo dirigidas por un asesor del personal. Se ofrecerán seis sesiones únicas que cubrirán los siguientes temas: 1) planificación para dejar de fumar 2) el impacto del tabaco en la salud/beneficios de dejar de fumar, 2) estrategias de manejo del estrés, 3) cambios positivos en el estilo de vida, 4) desarrollo de habilidades de afrontamiento y 5) prevención de recaídas. El consejero consultará con los participantes cada semana sobre las dificultades y los éxitos que han experimentado, y planificará cualquier situación desafiante que se anticipe. Se proporcionará asesoramiento y apoyo según sea necesario. Se ofrecerá un suministro de dos semanas de terapia de reemplazo de nicotina (parches y chicles) durante la primera sesión para los participantes médicamente elegibles. Se enviarán parches y chicles adicionales a los participantes que deseen continuar usando la farmacoterapia (hasta 12 semanas).

Incentivos financieros. Los participantes recibirán un teléfono inteligente que tiene precargada la aplicación SCC PREVAILgo EMA, así como un monitor Smokerlyzer iCO. A los participantes se les pedirá aleatoriamente 4 veces al día durante las horas de vigilia para completar EMA (evaluaciones ecológicas momentáneas) basadas en teléfonos inteligentes. Durante las indicaciones aleatorias, se les pedirá a los participantes que autoinformen la abstinencia que proporcionen una muestra de aliento con CO en 5 días de la semana seleccionados al azar. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de aliento con CO en la última evaluación aleatoria del día. Se les recordará 2 veces más en el mismo día durante sus horas normales de vigilia que proporcionen una muestra de aliento con CO si se pierden la evaluación inicial. Se puede obtener un crédito de tarjeta de regalo luego de un autoinforme de abstinencia durante las últimas 24 horas combinado con una muestra de CO de aliento de ≤ 6 ppm.

Reclutamiento/Selección (Visita 1, Parte 1; Selección). A las personas referidas al TTRP para recibir tratamiento para dejar de fumar y que informen que no tienen seguro o que reciben beneficios de Medicaid se les enviará un folleto informativo con su paquete de información del TTRP (antes de su primera visita). Se recordará a los participantes todas las futuras citas en persona por teléfono, correo postal, correo electrónico y/o mensaje de texto. Además, el personal de investigación puede intentar recopilar el estado de abandono del hábito de fumar con cada recordatorio. Los participantes con dificultades de transporte que viven en el área metropolitana de la ciudad de Oklahoma pueden programar la recogida y devolución para visitas clave con SendaRide a través de su tablero seguro. En la primera visita, el personal del estudio preguntará sobre su interés en obtener más información sobre el estudio. El personal del estudio revisará el formulario de consentimiento con los participantes interesados ​​y se evaluará su elegibilidad en el lugar en una habitación privada de la clínica. La elegibilidad de los participantes para el estudio actual no influirá en la elegibilidad para el TTRP. Se administrará la Estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina (REALM; consulte el Apéndice A) para garantizar que todos los participantes puedan leer en ≥ nivel de sexto grado (es decir, se requiere que completen EMA y cuestionarios de autoinforme). Se medirá el monóxido de carbono (CO) espirado y se preguntará a los participantes sobre su 1) estado del seguro 2) edad, 3) nivel actual de tabaquismo, 4) disposición a dejar de fumar, 5) disposición/capacidad para completar 6 sesiones de asesoramiento semanales ( incluida la primera visita), 6) estado de embarazo/lactancia, 7) acceso a computadora/internet y 8) contraindicaciones para la terapia de reemplazo de nicotina. Se medirá el CO espirado. Los participantes elegibles pueden completar la parte de evaluación de la visita.

Pre-Abandono (Visita 1, Parte 2; Evaluación). Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme en una computadora portátil; el peso y la altura se medirán en una habitación privada para garantizar la confidencialidad. La visita 1 será 1 de 2 visitas en persona. Los participantes recibirán un teléfono inteligente Android y un monitor de respiración Smokerlyzer iCO. Se les instruirá sobre el uso del teléfono (los participantes pueden hacer llamadas personales), los procedimientos de EMA y el uso del monitor portátil de CO. Los participantes recibirán 4 avisos aleatorios y 1 aviso diario (por la mañana) durante las horas normales de vigilia todos los días durante cinco semanas consecutivas. Se indicará a los participantes que dejen de fumar a la hora de acostarse o a las 10:00 p. m. (lo que ocurra primero) 7 días después de la inscripción.

Salir del día. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Una semana después de dejar de fumar. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Dos semanas después de dejar de fumar. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Tres semanas después de dejar de fumar. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Cuatro semanas después de dejar de fumar. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Ocho semanas después de dejar de fumar. Los participantes completarán de forma remota cuestionarios de autoinforme basados ​​en la web y proporcionarán una medición de CO basada en teléfonos inteligentes.

Doce semanas posteriores al abandono. Los participantes regresarán al TTRP y completarán cuestionarios de autoinforme en una tableta o computadora portátil y proporcionarán una medición de CO.