Gestione automatizzata delle emergenze mobili per smettere di fumare: un RCT pilota (SCC PREVAILgo)

Trattamento per smettere di fumare. Ai partecipanti indirizzati al Programma di ricerca sul trattamento del tabacco (TTRP) per il trattamento per smettere di fumare che sono interessati e idonei per lo studio in corso verranno offerte sessioni telefoniche settimanali di consulenza/supporto guidate da un consulente del personale. Saranno offerte sei sessioni uniche che copriranno i seguenti argomenti: 1) pianificazione della cessazione 2) l'impatto del tabacco sulla salute/benefici della cessazione, 2) strategie di gestione dello stress, 3) apportare cambiamenti positivi nello stile di vita, 4) sviluppare capacità di coping e 5) prevenzione delle ricadute. Il consulente effettuerà il check-in con i partecipanti ogni settimana sulle difficoltà e sui successi che hanno sperimentato e pianificherà eventuali situazioni difficili previste. Consulenza e supporto saranno forniti secondo necessità. Una fornitura di due settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotti e gomme da masticare) sarà offerta durante la prima sessione per i partecipanti idonei dal punto di vista medico. Ulteriori cerotti e gengive verranno spediti per posta ai partecipanti che desiderano continuare a utilizzare la farmacoterapia (fino a 12 settimane).

Incentivi finanziari. Ai partecipanti verrà fornito uno smartphone con l'app SCC PREVAILgo EMA precaricata, nonché un monitor Smokerlyzer iCO. Ai partecipanti verrà chiesto in modo casuale 4 volte al giorno durante le ore di veglia di completare EMA basati su smartphone (valutazioni momentanee ecologiche). Durante i prompt casuali, ai partecipanti che auto-segnalano l'astinenza verrà chiesto di fornire un campione di respiro di CO in 5 giorni della settimana selezionati casualmente. Ai partecipanti verrà richiesto di fornire un campione di respiro di CO durante l'ultima valutazione casuale della giornata, ai partecipanti verrà ricordato altre 2 volte nello stesso giorno durante le normali ore di veglia per fornire un campione di respiro di CO se mancano la valutazione iniziale. È possibile guadagnare un credito della carta regalo a seguito di un'autodichiarazione di astinenza nelle ultime 24 ore combinata con un campione di CO espirato di ≤ 6 ppm.

Reclutamento/Selezione (Visita 1, Parte 1; Selezione). Gli individui che vengono indirizzati al TTRP per il trattamento per la cessazione dal fumo e riferiscono di non essere assicurati o di ricevere benefici Medicaid riceveranno un volantino informativo con il loro pacchetto informativo TTRP (prima della loro prima visita). Ai partecipanti verranno ricordati tutti i futuri appuntamenti di persona tramite telefono, posta, e-mail e/o SMS. Inoltre, il personale di ricerca può tentare di raccogliere lo stato di cessazione del fumo con ogni promemoria. I partecipanti con difficoltà di trasporto che vivono nell'area metropolitana di Oklahoma City possono essere programmati per il ritiro e la riconsegna per le visite chiave con SendaRide attraverso la loro dashboard sicura. Alla prima visita, il personale dello studio si informerà sul proprio interesse a saperne di più sullo studio. Il personale dello studio esaminerà il modulo di consenso con i partecipanti interessati e saranno sottoposti a screening per l'idoneità in loco in una stanza privata della clinica. L'ammissibilità dei partecipanti allo studio in corso non influenzerà l'ammissibilità per il TTRP. La stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in medicina (REALM; vedere Appendice A) verrà somministrata per garantire che tutti i partecipanti siano in grado di leggere a un livello ≥ sesto anno (ovvero, richiesto per completare EMA e questionari di autovalutazione). Verrà misurato il monossido di carbonio (CO) scaduto e i partecipanti saranno interrogati sul loro 1) stato assicurativo 2) età, 3) livello attuale di fumo, 4) volontà di smettere di fumare, 5) volontà/capacità di completare 6 sessioni di consulenza settimanali ( inclusa la prima visita), 6) stato di gravidanza/allattamento, 7) accesso a computer/internet e 8) controindicazioni per la terapia sostitutiva della nicotina. Verrà misurata la CO scaduta. I partecipanti idonei possono completare la parte di valutazione della visita.

Pre-Quit (Visita 1, Parte 2; Valutazione). I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione su un computer portatile; peso e altezza saranno misurati in una stanza privata per garantire la riservatezza. La visita 1 sarà 1 di 2 visite di persona. Ai partecipanti verrà fornito uno smartphone Android e un monitor del respiro Smokerlyzer iCO. Saranno istruiti sull'uso del telefono (i partecipanti possono effettuare chiamate personali), sulle procedure EMA e sull'uso del monitor CO portatile. I partecipanti riceveranno 4 prompt casuali e 1 prompt giornaliero del diario (al mattino) durante le normali ore di veglia ogni giorno per cinque settimane consecutive. Ai partecipanti verrà chiesto di smettere di fumare prima di coricarsi o alle 22:00 (a seconda di quale evento si verifichi per primo) 7 giorni dopo l'iscrizione.

Giorno di chiusura. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Una settimana dopo la cessazione. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Due settimane dopo la dimissione. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Tre settimane dopo la dimissione. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Quattro settimane dopo la dimissione. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Otto settimane dopo la dimissione. I partecipanti completeranno in remoto questionari di autovalutazione basati sul Web e forniranno una misurazione della CO basata su smartphone.

Dodici settimane dopo la dimissione. I partecipanti torneranno al TTRP e completeranno i questionari di autovalutazione su un tablet o un computer portatile e forniranno una misurazione della CO.