Geautomatiseerd mobiel noodbeheer voor stoppen met roken: een proef-RCT (SCC PREVAILgo)

Behandeling om te stoppen met roken. Deelnemers die zijn doorverwezen naar het Tobacco Treatment Research Program (TTRP) voor stoppen met roken-behandelingen die geïnteresseerd zijn en in aanmerking komen voor het huidige onderzoek, krijgen wekelijkse telefonische counseling/ondersteuningssessies aangeboden onder leiding van een personeelsadviseur. Er worden zes unieke sessies aangeboden die de volgende onderwerpen behandelen: 1) stoppen met plannen 2) de impact van tabak op de gezondheid/voordelen van stoppen, 2) strategieën voor stressmanagement, 3) positieve levensstijlveranderingen doorvoeren, 4) copingvaardigheden ontwikkelen, en 5) terugval preventie. De counselor zal elke week met de deelnemers overleggen over de moeilijkheden en successen die ze hebben ervaren, en plannen maken voor eventuele uitdagende situaties die worden verwacht. Waar nodig wordt advies en ondersteuning gegeven. Een twee weken durende voorraad nicotinevervangende therapie (pleisters en kauwgom) wordt aangeboden tijdens de eerste sessie voor medisch in aanmerking komende deelnemers. Extra pleisters en kauwgom worden per post verzonden voor deelnemers die farmacotherapie willen blijven gebruiken (gedurende maximaal 12 weken).

Financiële prikkels. Deelnemers krijgen een smartphone waarop de SCC PREVAILgo EMA-app vooraf is geladen, evenals een Smokerlyzer iCO-monitor. Deelnemers worden 4 keer per dag tijdens de wakkere uren willekeurig gevraagd om op smartphones gebaseerde EMA's (ecologische momentane beoordelingen) te voltooien. Tijdens willekeurige prompts zullen deelnemers die zelfonthouding rapporteren, worden gevraagd om een ​​CO-ademmonster te geven op 5 willekeurig geselecteerde dagen van de week. Deelnemers worden gevraagd om een ​​CO-ademmonster af te geven bij de laatste willekeurige beoordeling van de dag. Deelnemers worden er op dezelfde dag tijdens hun normale wakkere uren nog 2 keer aan herinnerd om een ​​CO-ademmonster af te geven als ze de eerste beoordeling missen. Een cadeaukaarttegoed kan worden verdiend na een zelfrapportage van onthouding gedurende de afgelopen 24 uur in combinatie met een CO-monster in de adem van ≤ 6 ppm.

Werving/screening (bezoek 1, deel 1; screening). Personen die zijn doorverwezen naar de TTRP voor een behandeling om te stoppen met roken en melden dat ze onverzekerd zijn of Medicaid-uitkeringen ontvangen, krijgen een informatieve hand-out toegestuurd met hun TTRP-informatiepakket (vóór hun eerste bezoek). Deelnemers worden herinnerd aan alle toekomstige persoonlijke afspraken via telefoon, post, e-mail en/of sms. Bovendien kunnen onderzoeksmedewerkers bij elke herinnering proberen de status van het stoppen met roken te verzamelen. Deelnemers met transportproblemen die in het metrogebied van Oklahoma City wonen, kunnen worden ingepland voor ophalen en afzetten voor belangrijke bezoeken met SendaRide via hun beveiligde dashboard. Bij het eerste bezoek zullen de studiemedewerkers vragen of ze meer willen weten over de studie. Het studiepersoneel zal het toestemmingsformulier doornemen met geïnteresseerde deelnemers en ze zullen ter plekke worden gescreend op geschiktheid in een privékamer in de kliniek. De geschiktheid van de deelnemer voor het huidige onderzoek heeft geen invloed op de geschiktheid voor de TTRP. De Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM; zie Bijlage A) zal worden afgenomen om ervoor te zorgen dat alle deelnemers kunnen lezen op het niveau van ≥ zesde leerjaar (d.w.z. verplicht om EMA en zelfrapportagevragenlijsten in te vullen). Verlopen koolmonoxide (CO) wordt gemeten en deelnemers worden ondervraagd over hun 1) verzekeringsstatus 2) leeftijd, 3) huidige niveau van roken, 4) bereidheid om te stoppen met roken, 5) bereidheid / mogelijkheid om 6 wekelijkse counselingsessies te voltooien ( inclusief het eerste bezoek), 6) status van zwangerschap/borstvoeding, 7) toegang tot computer/internet en 8) contra-indicaties voor nicotinevervangende therapie. Verlopen CO wordt gemeten. In aanmerking komende deelnemers kunnen het beoordelingsgedeelte van het bezoek voltooien.

Pre-stop (bezoek 1, deel 2; beoordeling). Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten in op een laptopcomputer; gewicht en lengte worden gemeten in een privékamer om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Bezoek 1 is 1 van de 2 persoonlijke bezoeken. Deelnemers krijgen een Android-smartphone en een Smokerlyzer iCO-ademmonitor. Zij krijgen instructies over het gebruik van de telefoon (deelnemers mogen persoonlijk bellen), de EMA-procedures en het gebruik van de draagbare CO-monitor. Deelnemers ontvangen gedurende vijf opeenvolgende weken elke dag 4 willekeurige prompts en 1 dagelijkse dagboekprompt ('s morgens) tijdens de normale wakkere uren. Deelnemers krijgen de instructie om 7 dagen na inschrijving te stoppen met roken voor het slapengaan of om 22.00 uur (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Dag stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Een week na het stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Twee weken na stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Drie weken na stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Vier weken na stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Acht weken na het stoppen. Deelnemers zullen op afstand webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen en een CO-meting op smartphone uitvoeren.

Twaalf weken na het stoppen. Deelnemers keren terug naar de TTRP en vullen zelfrapportagevragenlijsten in op een tablet of laptop en geven een CO-meting.