Автоматизированное мобильное управление в чрезвычайных ситуациях для отказа от курения: пилотное РКИ (SCC PREVAILgo)

Лечение отказа от табака. Участникам, направленным в Исследовательскую программу лечения табакокурения (TTRP) для лечения отказа от курения, которые заинтересованы и имеют право на участие в текущем исследовании, будут предложены еженедельные сеансы телефонного консультирования/поддержки под руководством штатного консультанта. Будут предложены шесть уникальных занятий, посвященных следующим темам: 1) планирование отказа от курения 2) влияние табака на здоровье/преимущества отказа от курения, 2) стратегии управления стрессом, 3) внесение позитивных изменений в образ жизни, 4) развитие навыков преодоления стресса и 5) профилактика рецидивов. Каждую неделю консультант будет беседовать с участниками о трудностях и успехах, с которыми они столкнулись, и планировать любые ожидаемые сложные ситуации. Консультации и поддержка будут оказаны по мере необходимости. Двухнедельный запас никотинзаместительной терапии (пластыри и жевательная резинка) будет предложен во время первого сеанса для участников, имеющих медицинские показания. Дополнительные пластыри и жевательная резинка будут отправлены по почте участникам, желающим продолжить использование фармакотерапии (до 12 недель).

Финансовый стимул. Участникам будет предоставлен смартфон с предустановленным приложением SCC PREVAILgo EMA, а также монитор Smokerlyzer iCO. Участникам будет случайным образом предлагаться 4 раза в день в часы бодрствования для выполнения EMA на основе смартфона (экологические мгновенные оценки). Во время случайных подсказок участникам, которые сообщают о воздержании, будет предложено предоставить образец дыхания CO в 5 случайно выбранных дней в неделю. Участникам будет предложено предоставить образец выдыхаемого воздуха CO при последней случайной оценке дня. Участникам будет 2 дополнительных раза напоминать в тот же день в течение их обычных часов бодрствования о предоставлении образца выдыхаемого воздуха CO, если они пропустят начальную оценку. Кредит подарочной карты может быть получен после самоотчета о воздержании в течение последних 24 часов в сочетании с пробой CO в выдыхаемом воздухе ≤ 6 частей на миллион.

Набор/скрининг (посещение 1, часть 1; скрининг). Лицам, направленным в программу TTRP для лечения по прекращению курения и сообщающим, что они не застрахованы или получают льготы Medicaid, вместе с информационным пакетом программы TTRP будет отправлена ​​информационная брошюра (до их первого визита). Участники будут получать напоминания обо всех будущих личных встречах по телефону, почте, электронной почте и/или текстовым сообщениям. Кроме того, исследовательский персонал может попытаться собрать статус отказа от курения с каждым напоминанием. Участники с транспортными трудностями, проживающие в районе метро Оклахома-Сити, могут быть запланированы для встречи и высадки во время ключевых посещений с помощью SendaRide через их защищенную панель управления. При первом посещении исследовательский персонал спросит о своей заинтересованности в получении дополнительной информации об исследовании. Исследовательский персонал рассмотрит форму согласия с заинтересованными участниками, и они будут проверены на соответствие требованиям на месте в отдельной комнате в клинике. Право участника на участие в текущем исследовании не повлияет на право на получение TTRP. Быстрая оценка грамотности взрослых в области медицины (REALM; см. Приложение A) будет проводиться для того, чтобы убедиться, что все участники умеют читать на уровне ≥ шестого класса (т. е. требуется для заполнения анкет EMA и самоотчетов). Угарный газ (СО) с истекшим сроком годности будет измеряться, и участников будут опрашивать об их 1) страховом статусе 2) возрасте, 3) текущем уровне курения, 4) желании бросить курить, 5) желании/способности пройти 6 еженедельных консультационных сессий ( включая первое посещение), 6) беременность/грудное вскармливание, 7) доступ к компьютеру/интернету и 8) противопоказания к заместительной никотиновой терапии. Выдыхаемый CO будет измерен. Приемлемые участники могут пройти оценочную часть визита.

Pre-Quit (посещение 1, часть 2; оценка). Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов на портативном компьютере; вес и рост будут измеряться в отдельной комнате для обеспечения конфиденциальности. Посещение 1 будет 1 из 2 личных посещений. Участникам будет предоставлен смартфон на базе Android и монитор дыхания Smokerlyzer iCO. Они будут проинструктированы относительно использования телефона (участники могут совершать личные звонки), процедур EMA и использования портативного монитора CO. Участники будут получать 4 случайных подсказки и 1 ежедневную подсказку (утром) в обычные часы бодрствования каждый день в течение пяти недель подряд. Участникам будет предложено бросить курить перед сном или в 22:00 (в зависимости от того, что наступит раньше) через 7 дней после регистрации.

Выходной день. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Через неделю после увольнения. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Две недели после увольнения. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Три недели после увольнения. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Четыре недели после увольнения. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Восемь недель после увольнения. Участники будут удаленно заполнять веб-анкеты для самоотчетов и обеспечивать измерение CO на смартфоне.

Двенадцать недель после увольнения. Участники вернутся в TTRP и заполнят анкеты для самоотчетов на планшете или ноутбуке и предоставят измерение CO.