Transkranielle Magnetstimulations-Biomarker-Studie mit Perampanel in aufsteigender Einzeldosis bei amyotropher Lateralsklerose

Einschlusskriterien:

1. Eine wahrscheinliche, laborgestützte, wahrscheinliche oder definitive ALS-Diagnose nach überarbeiteten El Escorial-Kriterien.
2. Sporadische oder familiäre ALS.
3. Alter von 18-70.
4. Stimmen Sie einer zuverlässigen Empfängnisverhütung zu
5. Die Randomisierung erfolgt, nachdem eine Baseline-MT festgelegt wurde; jedes Fach, in dem ein MT nicht hergestellt werden kann, wird ausgeschlossen.
6. Betreuer, der bereit ist, unerwünschte Verhaltensereignisse zu melden. -

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der Epilepsie.
2. Signifikante Laboranomalie (AST oder Alaninaminotransferase > 3x Obergrenze des Normalwerts oder glomeruläre Filtrationsrate < 60)
3. Vorgeschichte von aggressivem Verhalten.
4. Das Subjekt ist nicht bereit, nach jeder Einnahme 2 Wochen lang auf Alkohol zu verzichten.
5. Geschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten 5 Jahren
6. Andere schwere Erkrankungen, einschließlich psychiatrischer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes ein erhöhtes Risiko darstellen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Nierenversagen und Leberversagen.
7. Schädeldefekt oder andere körperliche Kontraindikation für TMS
8. Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
9. Unfähigkeit, die Studienkapsel oral einzunehmen

Nur Frauen: Das Subjekt ist schwanger [wie durch einen positiven Test auf humanes Choriongonadotropin (hCG) im Serum nur für Frauen im gebärfähigen Alter (FRP) bestätigt], das Subjekt stillt oder das Subjekt ist im gebärfähigen Alter und stimmt der Verwendung von Reliable nicht zu Empfängnisverhütung.

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