肌萎缩性侧索硬化症中吡仑帕奈单次递增剂量经颅磁刺激生物标志物研究
2024年2月20日 更新者:Bjorn E. Oskarsson、Mayo Clinic
评估经颅磁刺激是否可用作肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的生物标志物。
研究概览
详细说明
在两个剂量水平的单剂量吡仑帕奈后,通过经颅磁刺激 (TMS) 测量对运动阈值 (MT) 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据修订的埃斯科里亚尔标准,可能的实验室支持、可能或明确的 ALS 诊断。
- 散发性或家族性 ALS。
- 18-70岁。
- 同意使用可靠的避孕措施
- 建立基线 MT 后将进行随机化;任何无法建立 MT 的受试者都将被排除在外。
- 护理人员愿意报告不良行为事件。 -
排除标准:
- 癫痫病史。
- 显着的实验室异常(AST 或谷丙转氨酶 > 正常上限的 3 倍,或肾小球滤过率 <60)
- 攻击行为史。
- 受试者在每次给药后 2 周内不愿戒酒。
- 近5年药物滥用史
- 其他严重的医疗状况,包括精神状况,研究者认为这会导致风险增加,包括但不限于肾功能衰竭和肝功能衰竭。
- TMS 的颅骨缺损或其他身体禁忌症
- 起搏器或植入式除颤器
- 无法口服研究胶囊
仅限女性:受试者已怀孕 [仅对具有生殖潜能 (FRP) 的女性进行血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 阳性测试证实],受试者正在母乳喂养,或者受试者具有生殖潜能并且不同意遵循可靠的使用避孕。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Bjorn E Oskarsson, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月4日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月2日
首次发布 (实际的)
2019年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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