Perampanel egyszeri növekvő dózisú transzkraniális mágneses stimulációs biomarker vizsgálat amiotróf laterális szklerózisban

Bevételi kritériumok:

1. Valószínű, laboratóriumilag támogatott, valószínű vagy végleges ALS-diagnózis felülvizsgált El Escorial kritériumok alapján.
2. Szórványos vagy családi ALS.
3. 18-70 éves korig.
4. Fogadja el, hogy megbízható fogamzásgátlást alkalmaz
5. A véletlenszerűsítésre az alapvonali MT megállapítása után kerül sor; minden olyan alany, amelyben nem állapítható meg MT, kizárásra kerül.
6. A gondozó hajlandó jelenteni a káros viselkedési eseményeket. -

Kizárási kritériumok:

1. Az epilepszia története.
2. Jelentős laboratóriumi eltérés (AST vagy alanin-aminotranszferáz a normálérték felső határának háromszorosa felett, vagy glomeruláris filtrációs ráta <60)
3. Az agresszív viselkedés története.
4. Az alany, aki nem hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 2 hétig minden egyes adagolás után.
5. A kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 5 évben
6. Egyéb súlyos egészségügyi állapotok, beleértve a pszichiátriai állapotokat is, amelyek a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatot jelentenek, beleértve, de nem kizárólagosan a veseelégtelenséget és a májelégtelenséget.
7. Koponyahiba vagy egyéb fizikai ellenjavallat a TMS-re
8. Pacemaker vagy beültetett defibrillátor
9. A tanulmányi kapszulát nem lehet szájon át bevenni

Csak nőstények: Az alany terhes [amint azt pozitív szérum humán koriongonadotropin (hCG) teszt igazolja csak szaporodási potenciállal rendelkező (FRP) nőstényeknél], az alany szoptat, vagy az alany reproduktív potenciállal rendelkezik, és nem vállalja, hogy kövesse megbízható fogamzásgátlás.

-