Perampanel enkel stigande dos transkraniell magnetisk stimulering biomarkörstudie i amyotrofisk lateral skleros

Inklusionskriterier:

1. En trolig laboratoriestödd, trolig eller definitiv ALS-diagnos enligt reviderade El Escorial-kriterier.
2. Sporadisk eller familjär ALS.
3. Åldrarna 18-70.
4. Gå med på att använda pålitligt preventivmedel
5. Randomisering kommer att ske efter att en baslinje-MT har fastställts; varje ämne där en MT inte kan etableras kommer att exkluderas.
6. Vårdgivare villig att rapportera negativa beteendehändelser. -

Exklusions kriterier:

1. Epilepsis historia.
2. Signifikant laboratorieavvikelse (ASAT eller alaninaminotransferas >3x övre normalgräns, eller glomerulär filtrationshastighet <60)
3. Historia av aggressivt beteende.
4. Patient som inte vill avstå från alkohol i 2 veckor efter varje dosering.
5. Historik om drogmissbruk under de senaste 5 åren
6. Andra allvarliga medicinska tillstånd, inklusive psykiatriska tillstånd, som skulle orsaka en ökad risk enligt utredarens uppfattning, inklusive men inte begränsat till njursvikt och leversvikt.
7. Skaldefekt eller annan fysisk kontraindikation för TMS
8. Pacemaker eller implanterad defibrillator
9. Oförmåga att ta studiekapsel genom munnen

Endast kvinnor: Försökspersonen är gravid [vilket bekräftats av ett positivt serumtest av humant koriongonadotropin (hCG) endast för kvinnor med reproduktionspotential (FRP)], försökspersonen ammar, eller försökspersonen har reproduktionspotential och accepterar inte att följa användningen av tillförlitlig preventivmedel.

-