Überlegenheit neu entwickelter gegenüber einfachen Echinacea-Formulierungen zur Behandlung von Atemwegsinfektionen

Die monozentrische Studie vergleicht zwei neu entwickelte Darreichungsformen von Echinacea (Extrakt aus Echinacea purpurea Herba und Radix; Lutschtabletten oder Spray) mit zwei Basis- und zugelassenen Darreichungsformen (Tabletten oder Tropfen; Vergleichsgruppen) zur Behandlung akuter Erkältungssymptome und /oder grippeähnliche Erkrankung (ILI) bei Erwachsenen. Probanden werden präventiv gescreent und in die Studie aufgenommen (n = 400). Wenn sie während des Studienzeitraums akute Symptome einer Erkältung oder ILI zeigen, werden sie angewiesen, das Studienzentrum anzurufen, um die Behandlungsindikation bestätigen zu lassen und mit der Behandlung zu beginnen, sie werden randomisiert (1:1:1:1-Randomisierung). in eine von vier Gruppen). Primärer Endpunkt ist die Zeit bis zur Remission der Atemwegsbeschwerden bei den neuen Darreichungsformen im Vergleich zu den Basisformen während der ersten Episode. Sekundäre Endpunkte beinhalten die Remission aller behandelten Episoden (max. 3 Episoden), Vergleich der Remissionszeiten zwischen verschiedenen Darreichungsformen (z. Lutschtabletten vs. Spray, Lutschtabletten vs. Tropfen usw.), Verringerung der Viruslast an Tag 5 und 9 im Vergleich zu Tag 1 der Behandlung (Nasen-Rachen-Abstriche), Unterschiede in der Sicherheit (Blutwerte vor und während der Behandlung), Unterschiede in der Anzahl unerwünschter Ereignisse , Verträglichkeit und Wirksamkeit von den Patienten beurteilt.