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Die Wirkung der Anreicherung von Brot mit Phosphor und Lysin auf postprandiale Glykämie und Thermogenese

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center

Weizen und aus Weizen gewonnene Produkte werden weltweit stark konsumiert. Sie stellen für viele Menschen die wichtigste Nahrungsquelle für Protein und Energie dar. Weizen enthält eine mäßige Menge an minderwertigem Protein, dem einige essentielle Aminosäuren, hauptsächlich Lysin, fehlen. Daher können weizenbasierte Diäten kein optimales Wachstum aufrechterhalten und sollten daher mit Lysin ergänzt oder durch eine andere Proteinquelle besserer Qualität ergänzt werden, um den menschlichen Bedürfnissen gerecht zu werden. Studien am Menschen zeigten jedoch, dass die Anreicherung von Weizenmehl mit Lysin das Wachstum leicht verbessern konnte, nämlich durch eine Erhöhung der Gewichtszunahme, aber die Wachstumsbeeinträchtigung, die durch den Verzehr von weizenbasierten Diäten hervorgerufen wurde, nicht vollständig umkehrte.

Die Forscher entwickelten Interesse an der Rolle von Phosphor bei Gesundheit und Krankheit und glauben, dass die bescheidene Wirkung der Lysin-Anreicherung auf die geringe Phosphorverfügbarkeit von Weizenprodukten zurückzuführen sein könnte. Der Phosphorgehalt von Getreide liegt hauptsächlich in Form von Phytat vor, das nicht bioverfügbar ist. Die Ergänzung einer auf Weizengluten basierenden Ernährung mit einer Kombination aus Lysin und Phosphor konnte die Gewichtszunahme und Energieeffizienz von Ratten im Vergleich zu einer Lysin- oder Phosphorergänzung allein stark verstärken. Phosphor ist ein essentielles Mineral, von dem bekannt ist, dass es direkt an der Produktion von ATP beteiligt ist, das für viele Stoffwechselprozesse, einschließlich der Proteinsynthese, unerlässlich ist.

Die Forscher glauben, dass ein besserer Ansatz zur Verbesserung der Qualität einer weizenbasierten Ernährung die Ergänzung mit einer Kombination aus Lysin und Phosphor ist.

Die vorliegende Studie soll die Wirkung einer Weißmehlanreicherung mit Lysin und/oder Phosphor auf sensorische Eigenschaften, postprandiale Glykämie und Insulinämie sowie postprandiale Thermogenese untersuchen.

Insbesondere zielen wir darauf ab:

  1. Bestimmen Sie die Akzeptanz und bewerten Sie sensorische Unterschiede der angereicherten Brote.
  2. Bestimmen Sie die glykämische Reaktion nach der Einnahme der verschiedenen angereicherten Brote.
  3. Bewerten Sie die Veränderung des Energieverbrauchs nach dem Verzehr der angereicherten Brote.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Akzeptanz und Bewertung der sensorischen Unterschiede der angereicherten Brote.

Weißes Weizenmehl wird entweder mit Lysin, Phosphor oder sowohl Lysin als auch Phosphor angereichert. Die Akzeptanz dieser angereicherten Brote wird getestet.

L-Lysin-Monohydrochlorid wird als Quelle für Lysin verwendet. Als Phosphorquelle wird Kaliumphosphat verwendet. Aus früheren Erfahrungen wurde festgestellt, dass die Zugabe von Kaliumphosphat zu Glucoselösung die organoleptischen Eigenschaften minimal beeinflusst. Im Gegensatz zu Natriumphosphat, das von den Probanden aufgrund der Entwicklung eines ungünstigen Geschmacks (Fischgeschmack) nicht gut vertragen wurde.

Lokal produziertes weißes Weizenmehl (80% Extraktion) wird gekauft und in der Abteilung gelagert. Weißmehlproben werden nach Standardverfahren auf ihren Phosphorgehalt analysiert.

Befestigung:

Anreicherung mit Lysin: 625 mg L-Lysin-Monohydrochlorid werden zu 100 g Weizenmehl gegeben, was eine Anreicherungsrate von 500 mg Lysin (0,5 %) in 100 g Weizenmehl ergibt.

Anreicherung mit Phosphor: Dem Weißweizenmehl wird Phosphor im Verhältnis von 500 mg Phosphor in 100 g Weißweizenmehl zugesetzt, und dies ergibt insgesamt 608 mg Phosphor in 100 g angereichertem Weißweizenmehl (mit 108 mg Phosphor anfänglich in 100 g nicht angereichertem Weißweizenmehl vorhanden).

Brot backen:

Es werden vier verschiedene Brotsorten gebacken:

Weißbrot, nicht angereichert (WB) Weißbrot, angereichert mit Lysin (WB-L) Weißbrot, angereichert mit Phosphor (WB-P) Weißbrot, angereichert mit Lysin und Phosphor (WB-LP)

Akzeptanz der vier verschiedenen Brote:

Brotproben werden auf Annehmbarkeit geprüft. Panelisten (n= 60) werden basierend auf ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und ihrem Verzehr von arabischem Brot rekrutiert.

Die Testpersonen werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und die servierten Proben auf einer hedonischen 9-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 1 für die allgemeine Abneigung und 9 für die allgemeine Akzeptanz, die Akzeptanz des Aussehens, der Textur und des Geschmacks steht. Die Reihenfolge der Präsentation der Proben wird ausgeglichen.

Sensorische Bewertung der vier verschiedenen Brote:

Panelisten (n=24), die regelmäßig Weißbrot konsumieren, werden rekrutiert, um alle sensorischen Unterschiede zwischen Versuchsproben der Weißbrotkontrolle und den drei mit Lysin und/oder Phosphor ergänzten Weißbroten zu bewerten. Der Dreieckstest wird in den Differenztests verwendet.

Alle Probanden werden gebeten, Einverständniserklärungen für menschliche Probanden zu unterschreiben und demografische Informationen zu beantworten. Folgende demografische Informationen werden abgefragt: 1) Alter, 2) Geschlecht, 3) Häufigkeit des Brotverzehrs, 4) Typ des Brotes, das typischerweise verzehrt wird, und 5) welche Faktoren den Brotkauf der Teilnehmer beeinflussen.

Vierundzwanzig Testpersonen nehmen an einem Drei-Dreieck-Test teil, wobei sie die Weißbrotkontrolle mit jeder der drei Versuchsproben in jedem Test vergleichen. In der Sitzung werden die Probanden über a) die Produkte, die sie konsumieren werden, b) die Verfahren für die Tests, c) Anweisungen zum Probieren der Getränke und d) wie die Scorekarte verwendet wird, nachbesprochen. Alle Proben werden in einer zufälligen, ausgewogenen Reihenfolge präsentiert.

Mineral- und Kohlenhydratgehalt von Brot:

Der Phosphorgehalt der Brote wird bestimmt.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung der glykämischen Reaktion nach dem Verzehr der verschiedenen angereicherten Brote.

In diesem Experiment werden gesunde Probanden (n = 12) rekrutiert und gebeten, ihre regelmäßigen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während des gesamten Studienverlaufs beizubehalten, Alkoholkonsum sowie ungewöhnlich anstrengende körperliche Betätigung 24 Stunden vor der Studie zu vermeiden.

Ausschlusskriterien: alle wesentlichen medizinischen Erkrankungen; Schwangerschaft oder Stillzeit; regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht beeinflussen; ein Gewichtsverlust von 3 % oder mehr in den vorangegangenen 3 Monaten.

Nach einem 12-stündigen Fasten (über Nacht) werden die Probanden in die Testeinrichtung [Fakultät für Landwirtschafts- und Lebensmittelwissenschaften / Abteilung für Ernährung oder die zentrale Forschungseinheit (CRU) / American University Hospital] gebracht, wo anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht) durchgeführt werden genommen werden. Zur Blutentnahme wird ein Katheter eingelegt.

Die postprandiale glykämische Reaktion nach dem Verzehr der vier angereicherten Brote wird bestimmt.

Es wird ein Crossover-Design verwendet, bei dem jede Versuchsperson 4 Besuche in zufälliger Reihenfolge an 4 verschiedenen Tagen unternimmt, wobei der Unterschied zwischen den Besuchen in der Art des zu verzehrenden Brotes besteht.

Kurz gesagt, über Nacht gefastete Probanden erhalten das Brot (50 g Kohlenhydrate) zur Einnahme innerhalb von 10–15 min und trinken 250 ml Wasser. Blutproben werden unmittelbar vor der Mahlzeit und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit entnommen. Blut wird von einem ausgebildeten Arzt entnommen und zur Bestimmung von Glukose verwendet.

Die Glukosefläche unter der Kurve (AUC) wird berechnet. Darüber hinaus werden der Gehalt an Mineralstoffen und mehreren Metaboliten im Blut gemessen (Glukose, Gesamtphosphor, Triglyceride, Insulin und GLP-1).

Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Veränderung des Energieverbrauchs nach dem Verzehr der angereicherten Brote.

Probandenrekrutierung: Insgesamt werden 16 gesunde Probanden rekrutiert. 14 Probanden sind erforderlich, um eine Signifikanz auf dem Niveau von 0,05 unter Verwendung einer Differenz von 25 % zwischen den Behandlungen und einer Trennschärfe von 90 % erkennen zu können. Es werden jedoch insgesamt 16 Probanden rekrutiert, um den Verlust zu berücksichtigen, der durch den Abbruch entstehen könnte.

Einschlusskriterien: 16 Probanden (BMI zwischen 20 und 25) werden rekrutiert. Es werden Anstrengungen unternommen, um alters- und geschlechtsspezifische Themen zu berücksichtigen (ausgewogene Anzahl von Männern und Frauen in jeder Gruppe). Probanden sind geeignet, wenn sie im Altersbereich zwischen 18 und 60 sind. Frauen im gebärfähigen Alter werden in der ersten Hälfte ihres Menstruationszyklus untersucht, da bekannt ist, dass Östrogen den Energieverbrauch beeinflusst. Postmenopausale Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten, werden ausgeschlossen. Die Probanden sollten Folgendes haben: Cr < 1 mg/dl für Frauen und < 1,2 mg/dl für Männer und GFR > 60 ml/min/1,73 m2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Anstrengungen unternommen, um alters- und geschlechtsspezifische Themen zu berücksichtigen (ausgewogene Anzahl von Männern und Frauen in jeder Gruppe). Probanden sind geeignet, wenn sie im Altersbereich zwischen 18 und 60 sind. Frauen im gebärfähigen Alter werden in der ersten Hälfte ihres Menstruationszyklus untersucht, da bekannt ist, dass Östrogen den Energieverbrauch beeinflusst. Postmenopausale Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten, werden ausgeschlossen. Die Probanden sollten Folgendes haben: Cr < 1 mg/dl für Frauen und < 1,2 mg/dl für Männer und GFR > 60 ml/min/1,73 m2.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes, kardiovaskulärer, zerebrovaskulärer, pulmonaler, hepatischer, renaler, endokrinologischer (PTH) oder einer anderen signifikanten medizinischen Erkrankung werden ausgeschlossen.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Probanden, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die sich auf das Körpergewicht auswirken, und / oder in den letzten 3 Monaten einen Gewichtsverlust von 3% oder mehr hatten.
  • Probanden mit: Cr > 1 mg/dl für Frauen und > 1,2 mg/dl für Männer und GFR < 60 ml/min/1,73 m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißbrot nicht gereinigt (WB)
Brot ohne Lysin ohne Phosphor
Zugabe von Lysin und essentieller Aminosäure und/oder Phosphor, einem essentiellen Mineral
Experimental: Mit Lysin angereichertes Weißbrot (WB-L)
Brot mit Lysin
Zugabe von Lysin und essentieller Aminosäure und/oder Phosphor, einem essentiellen Mineral
Experimental: Weißbrot mit Phosphor (WB-P) befestigt
Brot mit Phosphor
Zugabe von Lysin und essentieller Aminosäure und/oder Phosphor, einem essentiellen Mineral
Experimental: Weißbrot mit Lysin und Phosphor (WB-LP)
Brot mit Phosphor und Lysin
Zugabe von Lysin und essentieller Aminosäure und/oder Phosphor, einem essentiellen Mineral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 120min
postprandialer Blutzuckerspiegel
120min
Energieverbrauch
Zeitfenster: 240min
Postprandialer Energieverbrauch
240min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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