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用磷和赖氨酸强化面包对餐后血糖和产热的影响

2019年2月11日 更新者:Omar Obeid、American University of Beirut Medical Center

小麦和小麦衍生产品在世界范围内被大量消费。 它们构成了许多人蛋白质和能量的主要膳食来源。 小麦含有适量的低质量蛋白质,缺乏一些必需氨基酸,主要是赖氨酸,因此以小麦为基础的饮食不能维持最佳生长,因此应补充赖氨酸或补充其他质量更好的蛋白质来源以满足人类需求。 然而,人类研究表明,用赖氨酸强化小麦面粉能够略微改善生长,即通过增加体重增加,但它并不能完全逆转因食用小麦为主的饮食引起的生长障碍。

研究人员对磷在健康和患病中的作用产生了兴趣,并认为赖氨酸强化的适度影响可能是由于小麦产品的磷利用率低所致。 谷物中的磷含量主要以不可生物利用的植酸盐形式存在。 与单独补充赖氨酸或磷相比,用赖氨酸和磷的组合补充基于小麦面筋的饮食能够高度放大大鼠体重增加和能量效率的增加。 磷是已知直接参与 ATP 生产的必需矿物质,ATP 对于包括蛋白质合成在内的许多代谢过程至关重要。

研究人员认为,提高小麦饮食质量的更好方法是同时补充赖氨酸和磷。

本研究旨在研究用赖氨酸和/或磷强化白面粉对感官特性、餐后血糖和胰岛素血症以及餐后产热的影响。

最具体地说,我们的目标是:

  1. 确定强化面包的可接受性并评估感官差异。
  2. 确定摄入不同强化面包后的血糖反应。
  3. 评估食用强化面包后能量消耗的变化。

研究概览

详细说明

具体目标 1:确定强化面包的可接受性和评估感官差异。

白小麦面粉将添加赖氨酸、磷或同时添加赖氨酸和磷。 将测试这些强化面包的可接受性。

L-赖氨酸盐酸盐将用作赖氨酸的来源。 磷酸钾将用作磷源。 根据以前的经验,发现向葡萄糖溶液中添加磷酸钾对感官特性的影响最小。 与磷酸钠不同,由于出现不良味道(鱼腥味),受试者无法很好地耐受磷酸钠。

当地生产的白小麦面粉(80% 提取率)将采购并储存在该部门。 将根据标准程序分析白面粉样品的磷含量。

筑城:

赖氨酸强化:将625mg L-赖氨酸盐酸盐添加到100g小麦粉中,得到100g小麦粉中500mg赖氨酸(0.5%)的强化率。

磷强化:将磷按100g白小麦粉中500mg磷的比例添加到白小麦粉中,这样一来100g强化白小麦粉中磷总量为608mg(含磷108mg)最初存在于 100 克未强化的白小麦面粉中)。

面包的制作:

将制作四种不同类型的面包:

未强化白面包 (WB) 赖氨酸强化白面包 (WB-L) 磷强化白面包 (WB-P) 赖氨酸和磷强化白面包 (WB-LP)

四种不同面包的可接受性:

将测试面包样品的可接受性。 小组成员 (n = 60) 将根据他们参与研究的意愿和他们对阿拉伯面包的消费情况进行招募。

小组成员将被要求填写一份调查问卷,并根据 9 分的享乐等级对提供的样品进行评分,其中 1 代表极度不喜欢,9 代表极度喜欢整体可接受性、外观可接受性、质地和味道。 样品的呈现顺序将被平衡。

四种不同面包的感官评价:

将招募经常食用白面包的小组成员 (n=24) 来评估白面包对照实验样品与补充了赖氨酸和/或磷的三种白面包之间的任何感官差异。 三角检验将用于差异检验。

将要求所有受试者签署人类受试者同意书并回答人口统计信息。 将要求提供的人口统计信息包括:1) 年龄,2) 性别,3) 面包消费频率,4) 通常消费的面包类型,以及 5) 影响小组成员购买面包的因素。

二十四名小组成员将参与三个三角测试,将白面包对照与每个测试中的三个实验样品中的每一个进行比较。 在会议中,将向受试者汇报 a) 他们将消费的产品,b) 测试程序,c) 如何对饮料进行取样的说明,以及 d) 如何使用记分卡。 所有样本将以随机、平衡的顺序呈现。

面包的矿物质和碳水化合物含量:

将测定面包的磷含量。

具体目标 2:确定食用不同强化面包后的血糖反应。

在这个实验中,将招募健康受试者(n=12)并要求在整个研究过程中保持规律的饮食和身体活动习惯,避免饮酒以及在研究前 24 小时进行任何不寻常的剧烈运动。

排除标准:任何重大内科疾病;怀孕或哺乳;经常使用影响体重的药物;前 3 个月体重减轻 3% 或更多。

禁食 12 小时(过夜)后,受试者将被带到测试设施 [农业与食品科学学院/营养学系或中央研究单位 (CRU)/美国大学医院],在那里将进行人体测量(身高、体重)被带走。 将插入导管用于抽血。

将确定食用四种强化面包后的餐后血糖反应。

将使用交叉设计,其中每个受试者将在 4 天不同的时间内以随机顺序进行 4 次访问,访问之间的区别在于要食用的面包类型。

简而言之,过夜禁食的受试者将在 10-15 分钟内摄入面包(50 克碳水化合物)并饮用 250 毫升水。 将在饭前即刻以及饭后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集血样。 血液将由训练有素的从业者抽取,并将用于测定葡萄糖。

将计算葡萄糖曲线下面积 (AUC)。 此外,还将测量血液中矿物质和几种代谢物的含量(葡萄糖、总磷、甘油三酯、胰岛素和 GLP-1)。

具体目标 3:评估食用强化面包后能量消耗的变化。

受试者招募:共招募16名健康受试者。 需要 14 名受试者才能检测到 0.05 水平的显着性,使用治疗之间的 25% 差异和 90% 功效。 但是,总共将招募 16 名受试者,以考虑到可能因辍学而造成的损失。

纳入标准:将招募 16 名受试者(BMI 在 20 到 25 之间)。 努力做到年龄和性别匹配(每组男女人数均衡)。 年龄在 18 至 60 岁之间的受试者是合适的。 育龄妇女将在月经周期的前半段接受研究,因为已知雌激素会影响能量消耗。 接受激素替代疗法的绝经后妇女将被排除在外。 受试者应具有:女性 Cr <1mg/dl,男性 <1.2mg/dl 和 GFR >60 ml/min/1.73m2。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩
        • 招聘中
        • American University of Beirut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 努力做到年龄和性别匹配(每组男女人数均衡)。 年龄在 18 至 60 岁之间的受试者是合适的。 育龄妇女将在月经周期的前半段接受研究,因为已知雌激素会影响能量消耗。 接受激素替代疗法的绝经后妇女将被排除在外。 受试者应具有:女性 Cr <1mg/dl,男性 <1.2mg/dl 和 GFR >60 ml/min/1.73m2。

排除标准:

  • 患有糖尿病、心血管、脑血管、肺、肝、肾、内分泌 (PTH) 或任何重大医学疾病的受试者将被排除在外。
  • 孕妇和哺乳期妇女。
  • 受试者经常使用影响体重的药物和/或在过去 3 个月内体重减轻 3% 或更多。
  • 受试者:女性 Cr >1mg/dl,男性 >1.2mg/dl 且 GFR<60 ml/min/1.73m2。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:未强化白面包 (WB)
面包不含赖氨酸不含磷
添加赖氨酸和必需氨基酸和/或磷(一种必需矿物质)
实验性的:赖氨酸强化白面包 (WB-L)
赖氨酸面包
添加赖氨酸和必需氨基酸和/或磷(一种必需矿物质)
实验性的:磷强化白面包 (WB-P)
含磷面包
添加赖氨酸和必需氨基酸和/或磷(一种必需矿物质)
实验性的:赖氨酸和磷强化白面包 (WB-LP)
含磷和赖氨酸的面包
添加赖氨酸和必需氨基酸和/或磷(一种必需矿物质)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血糖
大体时间:120分钟
餐后血糖水平
120分钟
能量消耗
大体时间:240分钟
餐后能量消耗
240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月6日

初级完成 (预期的)

2020年2月10日

研究完成 (预期的)

2020年8月20日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月8日

首次发布 (实际的)

2019年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月11日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIO-2017-0278

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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赖氨酸和磷的临床试验

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