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O efeito da fortificação do pão com fósforo e lisina na glicemia e termogênese pós-prandial

1 de outubro de 2025 atualizado por: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center

Trigo e produtos derivados do trigo são altamente consumidos em todo o mundo. Eles constituem a principal fonte dietética de proteína e energia para muitos indivíduos. O trigo contém quantidade moderada de proteína de baixa qualidade com falta de alguns aminoácidos essenciais, principalmente lisina, portanto, dietas à base de trigo não podem sustentar o crescimento ideal e, portanto, devem ser suplementadas com lisina ou complementadas por outra fonte de proteína de melhor qualidade para atender às necessidades humanas. No entanto, estudos em humanos mostraram que a fortificação da farinha de trigo com lisina foi capaz de melhorar ligeiramente o crescimento, nomeadamente aumentando o ganho de peso, mas não reverteu completamente o prejuízo do crescimento provocado pelo consumo de dietas à base de trigo.

Os pesquisadores desenvolveram interesse no papel do fósforo na saúde e na doença e acreditam que o impacto modesto da fortificação com lisina pode ser devido à baixa disponibilidade de fósforo nos produtos de trigo. O teor de fósforo dos cereais está principalmente na forma de fitato que não é biodisponível. A suplementação de uma dieta à base de glúten de trigo com uma combinação de lisina e fósforo foi capaz de amplificar altamente o aumento no ganho de peso e eficiência energética de ratos em comparação com a suplementação de lisina ou fósforo isoladamente. O fósforo é um mineral essencial conhecido por estar diretamente envolvido na produção de ATP, que é essencial para muitos processos metabólicos, incluindo a síntese de proteínas.

Os pesquisadores acreditam que a melhor abordagem para melhorar a qualidade de uma dieta à base de trigo é através da suplementação com uma combinação de lisina e fósforo.

O presente estudo foi desenhado para investigar o efeito da fortificação da farinha branca com lisina e/ou fósforo nas propriedades sensoriais, glicemia pós-prandial e insulinemia, bem como termogênese pós-prandial.

Mais especificamente, pretendemos:

  1. Determinar a aceitabilidade e avaliar as diferenças sensoriais dos pães fortificados.
  2. Determinar a resposta glicêmica após a ingestão dos diferentes pães fortificados.
  3. Avalie a variação do gasto energético após o consumo dos pães fortificados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1: Determinar a aceitabilidade e avaliar as diferenças sensoriais dos pães fortificados.

A farinha de trigo branca será fortificada com lisina, fósforo ou lisina e fósforo. A aceitabilidade desses pães fortificados será testada.

O monocloridrato de L-lisina será usado como fonte de lisina. Fosfato de potássio será usado como fonte de fósforo. A partir de experiências anteriores, descobriu-se que a adição de fosfato de potássio à solução de glicose afeta minimamente as propriedades organolépticas. Ao contrário do fosfato de sódio que não foi bem tolerado pelos indivíduos devido ao desenvolvimento de sabor desfavorável (sabor de peixe).

Farinha de trigo branca produzida localmente (80% de extração) será comprada e armazenada no departamento. Amostras de farinha branca serão analisadas quanto ao seu teor de fósforo de acordo com os procedimentos padrão.

Fortificação:

Fortificação com lisina: 625mg de monocloridrato de L-lisina serão adicionados a 100g de farinha de trigo, resultando em uma taxa de fortificação de 500mg de lisina (0,5%) em 100g de farinha de trigo.

Fortificação com fósforo: O fósforo será adicionado à farinha de trigo branca na proporção de 500mg de fósforo para 100g de farinha de trigo branca, totalizando 608mg de fósforo em 100g de farinha de trigo branca fortificada (com 108mg de fósforo inicialmente presente em 100g de farinha de trigo branca não fortificada).

Confecção de pães:

Quatro tipos diferentes de pão serão feitos:

Pão branco não fortificado (WB) Pão branco fortificado com lisina (WB-L) Pão branco fortificado com fósforo (WB-P) Pão branco fortificado com lisina e fósforo (WB-LP)

Aceitabilidade dos quatro pães diferentes:

Amostras de pão serão testadas quanto à aceitabilidade. Os membros do painel (n= 60) serão recrutados com base em sua vontade de participar do estudo e no consumo de pão árabe.

Os painelistas serão solicitados a preencher um questionário e avaliar as amostras servidas em uma escala hedônica de 9 pontos, com 1 representando desgosto extremamente e 9 representando como extremamente para aceitabilidade geral, aceitabilidade de aparência, textura e sabor. A ordem de apresentação das amostras será contrabalançada.

Avaliação sensorial dos quatro pães diferentes:

Os painelistas (n=24) que são consumidores regulares de pão branco serão recrutados para avaliar quaisquer diferenças sensoriais entre as amostras experimentais do controle de pão branco e os três pães brancos suplementados com lisina e/ou fósforo. O teste do triângulo será utilizado nos testes de diferença.

Todos os sujeitos serão solicitados a assinar formulários de consentimento de sujeitos humanos e responder a informações demográficas. As informações demográficas que serão solicitadas serão: 1) idade, 2) sexo, 3) frequência de consumo de pão, 4) tipo de pão normalmente consumido e 5) quais fatores influenciam a compra de pão pelos painelistas.

Vinte e quatro provadores participarão de um teste de três triângulos, comparando o controle de pão branco com cada uma das três amostras experimentais em cada teste. Na sessão, os participantes serão informados sobre a) os produtos que irão consumir, b) os procedimentos para o teste, c) instruções sobre como provar as bebidas, ed) como usar o cartão de pontuação. Todas as amostras serão apresentadas em uma ordem aleatória e balanceada.

Teor de minerais e carboidratos do pão:

O teor de fósforo dos pães será determinado.

Objetivo Específico 2: Determinar a resposta glicêmica após o consumo dos diferentes pães fortificados.

Neste experimento, indivíduos saudáveis ​​(n = 12) serão recrutados e solicitados a manter seus hábitos alimentares e de atividade física regulares durante todo o curso do estudo, evitar o consumo de álcool e qualquer exercício extenuante incomum 24 horas antes do estudo.

Critérios de exclusão: quaisquer doenças médicas significativas; gravidez ou lactação; uso regular de medicamentos que afetam o peso corporal; uma perda de peso de 3% ou mais nos últimos 3 meses.

Após um jejum de 12 horas (noturno), os indivíduos serão levados para as instalações de teste [Faculdade de Agricultura e Ciências Alimentares/Departamento de Nutrição ou Unidade Central de Pesquisa (CRU)/Hospital da Universidade Americana] onde as medições antropométricas (altura, peso) serão ser tomados. Um cateter será inserido para retirada de sangue.

A resposta glicêmica pós-prandial após o consumo dos quatro pães fortificados será determinada.

Será utilizado um delineamento cruzado no qual cada sujeito fará 4 visitas em ordem aleatória ao longo de 4 dias diferentes, sendo a diferença entre as visitas o tipo de pão a ser consumido.

Em resumo, os indivíduos em jejum noturno receberão o pão (50 g de carboidrato) para ingerir em 10-15 min e beberão 250 ml de água. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes da refeição e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão da refeição. O sangue será colhido por um profissional treinado e será usado para a determinação da glicose.

A área de glicose sob a curva (AUC) será calculada. Além disso, será medido o conteúdo de minerais e diversos metabólitos do sangue (glicose, fósforo total, triglicerídeos, insulina e GLP-1).

Objetivo Específico 3: Avaliar a variação do Gasto Energético após o consumo dos pães fortificados.

Recrutamento de indivíduos: serão recrutados 16 indivíduos saudáveis ​​no total. Serão necessários 14 indivíduos para poder detectar significância ao nível de 0,05, usando uma diferença de 25% entre os tratamentos e 90% de poder. Mas, um total de 16 sujeitos serão recrutados para compensar a perda que pode ocorrer devido ao abandono.

Critérios de inclusão: serão recrutados 16 sujeitos (IMC entre 20 e 25). Esforços serão feitos para combinar a idade e o sexo dos participantes (número equilibrado de homens e mulheres em cada grupo). Os participantes são adequados se estiverem na faixa etária entre 18 e 60 anos. As mulheres em idade reprodutiva serão estudadas na primeira metade do ciclo menstrual, porque o estrogênio é conhecido por afetar o gasto de energia. Serão excluídas mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal. Os indivíduos devem ter: Cr <1mg/dl para mulheres e <1,2mg/dl para homens e TFG >60 ml/min/1,73m2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esforços serão feitos para combinar a idade e o sexo dos participantes (número equilibrado de homens e mulheres em cada grupo). Os participantes são adequados se estiverem na faixa etária entre 18 e 60 anos. As mulheres em idade reprodutiva serão estudadas na primeira metade do ciclo menstrual, porque o estrogênio é conhecido por afetar o gasto de energia. Serão excluídas mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal. Os indivíduos devem ter: Cr <1mg/dl para mulheres e <1,2mg/dl para homens e TFG >60 ml/min/1,73m2.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes, doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, endocrinológicas (PTH) ou qualquer doença médica significativa serão excluídos.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Indivíduos em uso regular de medicamentos que afetam o peso corporal e/ou perda de peso de 3% ou mais nos últimos 3 meses.
  • Indivíduos com: Cr >1mg/dl para mulheres e >1,2mg/dl para homens e TFG <60 ml/min/1,73m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pão branco não forçado (WB)
pão sem lisina sem fósforo
adição de lisina e aminoácido essencial e/ou fósforo um mineral essencial
Experimental: Pão branco fortificado com lisina (WB-L)
Pão com lisina
adição de lisina e aminoácido essencial e/ou fósforo um mineral essencial
Experimental: Pão branco fortificado com fósforo (WB-P)
pão com fósforo
adição de lisina e aminoácido essencial e/ou fósforo um mineral essencial
Experimental: Pão branco fortificado com lisina e fósforo (WB-LP)
Pão com fósforo e lisina
adição de lisina e aminoácido essencial e/ou fósforo um mineral essencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: 120 minutos
nível de glicose no sangue pós-prandial
120 minutos
Gasto de energia
Prazo: 240 minutos
Gasto energético pós-prandial
240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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