Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzbogacania chleba fosforem i lizyną na glikemię poposiłkową i termogenezę

1 października 2025 zaktualizowane przez: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center

Pszenica i produkty z pszenicy są szeroko spożywane na całym świecie. Dla wielu osób stanowią główne źródło białka i energii w diecie. Pszenica zawiera umiarkowaną ilość białka niskiej jakości, której brakuje w niektórych niezbędnych aminokwasach, głównie lizynie, dlatego dieta oparta na pszenicy nie może utrzymać optymalnego wzrostu i dlatego powinna być uzupełniona lizyną lub innym źródłem białka lepszej jakości, aby zaspokoić potrzeby człowieka. Jednak badania na ludziach wykazały, że wzbogacanie mąki pszennej lizyną było w stanie nieznacznie poprawić wzrost, mianowicie poprzez zwiększenie przyrostu masy ciała, ale nie odwróciło całkowicie zaburzenia wzrostu spowodowanego spożywaniem diet opartych na pszenicy.

Badacze rozwinęli zainteresowanie rolą fosforu w zdrowiu i chorobach i uważają, że skromny wpływ wzbogacania lizyną może wynikać z niskiej dostępności fosforu w produktach pszennych. Zawartość fosforu w zbożach występuje głównie w postaci fitynianów, które nie są biodostępne. Uzupełnienie diety opartej na glutenie pszennym kombinacją lizyny i fosforu było w stanie znacznie wzmocnić wzrost przyrostu masy ciała i wydajności energetycznej szczurów w porównaniu z samą suplementacją lizyną lub fosforem. Fosfor jest niezbędnym minerałem, o którym wiadomo, że bierze bezpośredni udział w produkcji ATP, który jest niezbędny w wielu procesach metabolicznych, w tym w syntezie białek.

Badacze uważają, że lepszym podejściem do poprawy jakości diety opartej na pszenicy jest suplementacja kombinacją lizyny i fosforu.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wzbogacania mąki białej lizyną i/lub fosforem na właściwości sensoryczne, glikemię i insulinemię poposiłkową oraz termogenezę poposiłkową.

W szczególności dążymy do:

  1. Określić akceptowalność i ocenić różnice sensoryczne chlebów wzbogaconych.
  2. Określ odpowiedź glikemiczną po spożyciu różnych wzbogaconych pieczywa.
  3. Oceń zmienność wydatku energetycznego po spożyciu chleba wzbogaconego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Określenie dopuszczalności i ocena różnic sensorycznych chlebów wzbogaconych.

Mąka z białej pszenicy zostanie wzmocniona lizyną, fosforem lub zarówno lizyną, jak i fosforem. Akceptowalność tych wzmocnionych chlebów zostanie przetestowana.

Monochlorowodorek L-lizyny będzie wykorzystywany jako źródło lizyny. Fosforan potasu będzie wykorzystywany jako źródło fosforu. Na podstawie wcześniejszych doświadczeń stwierdzono, że dodatek fosforanu potasu do roztworu glukozy minimalnie wpływa na właściwości organoleptyczne. W przeciwieństwie do fosforanu sodu, który nie był dobrze tolerowany przez badanych ze względu na rozwój niekorzystnego smaku (posmak ryb).

Lokalnie produkowana biała mąka pszenna (80% ekstrakcji) będzie kupowana i przechowywana w dziale. Próbki mąki białej będą analizowane pod kątem zawartości fosforu zgodnie ze standardowymi procedurami.

Fortyfikacja:

Wzbogacenie lizyną: 625 mg monochlorowodorku L-lizyny zostanie dodane do 100 g mąki pszennej, co da stopień wzbogacenia 500 mg lizyny (0,5%) w 100 g mąki pszennej.

Wzbogacanie w fosfor: Fosfor zostanie dodany do białej mąki pszennej w proporcji 500 mg fosforu w 100 g białej mąki pszennej, co daje łącznie 608 mg fosforu w 100 g wzmocnionej białej mąki pszennej (z 108 mg fosforu początkowo w 100 g niewzmocnionej białej mąki pszennej).

Wyrób chleba:

Powstaną cztery różne rodzaje chleba:

Pieczywo białe niewzmocnione (WB) Pieczywo białe wzmocnione lizyną (WB-L) Pieczywo białe wzmocnione fosforem (WB-P) Pieczywo białe wzmocnione lizyną i fosforem (WB-LP)

Dopuszczalność czterech różnych pieczywa:

Próbki chleba zostaną przetestowane pod kątem dopuszczalności. Paneliści (n=60) będą rekrutowani na podstawie ich chęci udziału w badaniu i spożycia arabskiego chleba.

Paneliści zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i ocenę serwowanych próbek w 9-stopniowej skali hedonicznej, gdzie 1 oznacza skrajną niechęć, a 9 skrajne podobanie się pod względem ogólnej akceptowalności, akceptowalności wyglądu, tekstury i smaku. Kolejność prezentacji próbek będzie równoważona.

Ocena sensoryczna czterech różnych pieczywa:

Paneliści (n=24), którzy regularnie spożywają biały chleb, zostaną zwerbowani do oceny wszelkich różnic sensorycznych między eksperymentalnymi próbkami kontrolnego białego chleba a trzema białymi chlebami z dodatkiem lizyny i/lub fosforu. Test trójkąta będzie używany w testach różnicowych.

Wszystkie osoby zostaną poproszone o podpisanie formularzy zgody osób i udzielenie odpowiedzi na informacje demograficzne. Wymagane będą dane demograficzne: 1) wiek, 2) płeć, 3) częstotliwość spożywania pieczywa, 4) typowo spożywany rodzaj pieczywa oraz 5) jakie czynniki wpływają na zakup pieczywa przez panelistów.

Dwudziestu czterech panelistów weźmie udział w trzech testach trójkątów, porównując kontrolę białego chleba z każdą z trzech próbek eksperymentalnych w każdym teście. Podczas sesji uczestnicy zostaną poinformowani o a) produktach, które będą spożywać, b) procedurach testowania, c) instrukcjach dotyczących pobierania próbek napojów oraz d) korzystaniu z karty wyników. Wszystkie próbki zostaną przedstawione w losowej, zrównoważonej kolejności.

Zawartość składników mineralnych i węglowodanów w pieczywie:

Oznaczona zostanie zawartość fosforu w pieczywie.

Cel szczegółowy 2: Określenie odpowiedzi glikemicznej po spożyciu różnych wzbogaconych pieczywa.

W tym eksperymencie zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy (n=12) i poproszeni o utrzymanie regularnych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej przez cały cykl badania, unikanie spożywania alkoholu, jak również wszelkich nietypowych forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed badaniem.

Kryteria wykluczenia: wszelkie istotne choroby medyczne; ciąża lub laktacja; regularne stosowanie leków wpływających na masę ciała; utrata masy ciała o 3% lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Po 12-godzinnym (nocnym) poście osoby zostaną przewiezione do ośrodka badawczego [Wydział Nauk o Rolnictwie i Nauk o Żywności/Zakład Żywienia lub Centralna Jednostka Badawcza (CRU)/Amerykański Szpital Uniwersytecki], gdzie dokonane zostaną pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała). być zajętym. Cewnik zostanie wprowadzony do pobierania krwi.

Określona zostanie poposiłkowa odpowiedź glikemiczna po spożyciu czterech wzbogaconych pieczywa.

Zastosowany zostanie projekt krzyżowy, w którym każdy badany odbędzie 4 wizyty w losowej kolejności w ciągu 4 różnych dni, przy czym różnica między wizytami będzie polegała na rodzaju spożywanego chleba.

W skrócie, osoby na czczo przez noc otrzymają chleb (50 g węglowodanów) do spożycia w ciągu 10-15 minut i wypiją 250 ml wody. Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed posiłkiem oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku. Krew zostanie pobrana przez przeszkolonego lekarza i zostanie wykorzystana do oznaczenia glukozy.

Zostanie obliczone pole powierzchni glukozy pod krzywą (AUC). Ponadto zostanie zmierzona zawartość składników mineralnych i kilku metabolitów we krwi (glukoza, fosfor całkowity, trójglicerydy, insulina i GLP-1).

Cel szczegółowy 3: Ocena zmian wydatku energetycznego po spożyciu chleba wzbogaconego.

Rekrutacja pacjentów: W sumie zostanie zrekrutowanych 16 zdrowych osób. Potrzebnych będzie 14 osób, aby móc wykryć istotność na poziomie 0,05, stosując 25% różnicę między zabiegami i 90% moc. Jednak w sumie zostanie zatrudnionych 16 osób, aby uwzględnić straty, które mogą wystąpić w wyniku rezygnacji.

Kryteria włączenia: zostanie zrekrutowanych 16 osób (BMI między 20 a 25). Zostaną podjęte starania, aby osoby badane były dopasowane pod względem wieku i płci (zrównoważona liczba mężczyzn i kobiet w każdej grupie). Osoby badane są odpowiednie, jeśli są w wieku od 18 do 60 lat. Kobiety w wieku rozrodczym będą badane w pierwszej połowie cyklu miesiączkowego, ponieważ wiadomo, że estrogen wpływa na wydatek energetyczny. Kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię zastępczą będą wykluczone. Badani powinni mieć: Cr <1mg/dl dla kobiet i <1,2mg/dl dla mężczyzn oraz GFR >60 ml/min/1,73m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostaną podjęte starania, aby osoby badane były dopasowane pod względem wieku i płci (zrównoważona liczba mężczyzn i kobiet w każdej grupie). Osoby badane są odpowiednie, jeśli są w wieku od 18 do 60 lat. Kobiety w wieku rozrodczym będą badane w pierwszej połowie cyklu miesiączkowego, ponieważ wiadomo, że estrogen wpływa na wydatek energetyczny. Kobiety po menopauzie stosujące hormonalną terapię zastępczą będą wykluczone. Badani powinni mieć: Cr <1mg/dl dla kobiet i <1,2mg/dl dla mężczyzn oraz GFR >60 ml/min/1,73m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, płucnymi, wątrobowymi, nerkowymi, endokrynologicznymi (PTH) lub innymi poważnymi chorobami zostaną wykluczeni.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Osoby regularnie stosujące leki wpływające na masę ciała i/lub mające utratę masy ciała o 3% lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby z: Cr >1mg/dl dla kobiet i >1,2mg/dl dla mężczyzn oraz GFR<60 ml/min/1,73m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biały chleb niefortunny (WB)
chleb bez lizyny i bez fosforu
dodatek lizyny i niezbędnego aminokwasu i/lub fosforu jako niezbędnego minerału
Eksperymentalny: Biały chleb wzmocniony lizyną (WB-L)
Chleb z lizyną
dodatek lizyny i niezbędnego aminokwasu i/lub fosforu jako niezbędnego minerału
Eksperymentalny: Biały chleb wzmocniony fosforem (WB-P)
chleb z fosforem
dodatek lizyny i niezbędnego aminokwasu i/lub fosforu jako niezbędnego minerału
Eksperymentalny: Biały chleb wzmocniony lizyną i fosforem (WB-LP)
Chleb z fosforem i lizyną
dodatek lizyny i niezbędnego aminokwasu i/lub fosforu jako niezbędnego minerału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 120 min
poziom glukozy we krwi po posiłku
120 min
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 240 minut
Poposiłkowy wydatek energetyczny
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj