- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603233
Mikrobielle Zahnbelagsanalyse in jungen bleibenden Zähnen mittels Deep Learning
Mikrobielle Zahnbelagsanalyse in jungen bleibenden Zähnen mittels Deep Learning bei Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnbelag ist definiert als eine mikrobielle Gemeinschaft, die in eine Matrix eingebettet ist, die aus von Bakterien abgeleiteten Polymeren und dem Speichelgehalt besteht, der sich auf der Zahnoberfläche entwickelt. Mikrobieller Zahnbelag wird innerhalb von Sekunden nach der Zahnreinigung auf der Zahnoberfläche adsorbiert und bleibt funktionell bestehen. Diese Moleküle kommen hauptsächlich in der Flüssigkeit des subgingivalen Sulcus zusammen mit dem Speichel vor und zeigen eine Ansiedlung in diesem Bereich. Der primäre ätiologische Faktor für Gingivitis und Parodontitis ist bakterieller Zahnbelag, der zur Zerstörung des Zahnfleischgewebes und der parodontalen Befestigung führen kann. Wenn bei Kindern nicht unmittelbar nach dem Zahndurchbruch eine Mundhygiene etabliert wird und keine regelmäßigen Putzgewohnheiten vermittelt werden, kann sich die bakterielle Biofilmschicht auf den Zahnoberflächen und Zahnfleischrändern absetzen, die mit der Mundumgebung verbunden sind, und eine Zahnfleischentzündung auslösen.
Die frühzeitige Erkennung und Behandlung parodontaler Erkrankungen im Anfangsstadium bei Kindern ist klinisch wichtig, da sich diese Erkrankungen in späteren Phasen verschlimmern und zu unerwünschten Folgen führen können. Bakterielle Plaque ist der primäre ätiologische Faktor für Zahnfleischerkrankungen bei Kindern. Die Identifizierung und Unterscheidung von mikrobiellem Zahnbelag durch Patienten kann eine Herausforderung sein. Plaques können in der routinemäßigen klinischen Praxis mithilfe parodontaler Sonden und/oder Lösungen zur Plaque-Aufdeckung nachgewiesen werden. Obwohl diese Methoden weit verbreitet sind, können sie zu subjektiven Ergebnissen führen. Allerdings können diese Beurteilungsmethoden bei nicht kooperativen Kindern umständlich, zeitaufwändig und erfolglos sein. Darüber hinaus können Plaque-Entdeckungslösungen, die zur Erkennung von mikrobiellem Zahnbelag verwendet werden, vorübergehend zu Verfärbungen der Mundschleimhaut und der Lippen führen. In der Literatur finden sich auch digitale Bildanalysen wie die laserinduzierte Autofluoreszenzspektroskopie und der HIS-Farbraum zur Erkennung von mikrobiellem Zahnbelag. Allerdings schränken die Nachteile, wie der hohe apparative Aufwand und die technische Standardisierung, ihren Einsatz ein.
Aus diesen Gründen zielt diese Studie darauf ab, ein erschwingliches und leicht zugängliches Modell der künstlichen Intelligenz (KI) für die frühe und genaue Diagnose von mikrobiellem Zahnbelag bei Kindern zu entwickeln. Ziel ist es, durch die Bewertung der Diagnose- und Erkennungsleistung dieses KI-Modells verschiedenen Parodontalproblemen vorzubeugen und zur Mundhygiene zu motivieren.
Mit Fortschritten in der künstlichen Intelligenz für die Bildverarbeitung hat die Forschung zur Erkennung, Segmentierung und Quantifizierung von Zahnbelag in Bildern, die von Dentalkameras aufgenommen wurden, erheblich zugenommen. In einer Studie wurde versucht, Zahnbelag mithilfe eines Enhanced K-Means-Algorithmus für maschinelles Lernen zu erkennen. Darüber hinaus wurde eine auf Mask R-CNN basierende Internet-of-Things-Plattform (IoT) für Zahngesundheit entwickelt, um sieben verschiedene Munderkrankungen, einschließlich Zahnbelag, mit einer perfekten Genauigkeitsrate für die Plaque-Erkennung, jedoch nicht für die Segmentierung, zu klassifizieren.
Während das U-Net-Modell weithin als erfolgreich und etabliert im Bereich der biomedizinischen Bildverarbeitung gilt, gibt es in der Literatur keine Studien zur Analyse von Zahnbelag mit U-Net und seinen Varianten. Darüber hinaus liegen keine Studien zur Analyse von Zahnbelag in jungen bleibenden Zähnen von Kindern vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, sechs hochmoderne Modelle der künstlichen Intelligenz zu trainieren, die Variationen des U-Net-Modells beinhalten, um Zahnbelag bei jungen bleibenden Zähnen von Kindern vorherzusagen. Anschließend werden ihre Leistungen sorgfältig zusammengefasst und zur umfassenden Analyse präsentiert. Um schließlich die klinische Machbarkeit des leistungsstärksten Modells zu validieren, werden statistische Hypothesentests durchgeführt, bei denen die Vorhersagen des KI-Modells mit den Einschätzungen von drei Zahnärzten verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Truthahn
- Banu Çiçek Tez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vordere junge bleibende Zähne
Ausschlusskriterien:
- Vordere junge bleibende Zähne weisen Störungen der Integrität des Zahnschmelzgewebes auf, beispielsweise Karies
- Hypoplasie, Hypomineralisation
- Restaurierte und prothetisch versorgte Zähne
- Junge bleibende Zähne im Seitenzahnbereich
- Milchzähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Deep-Learning-Modelle
Als Modelle für künstliche Intelligenz wurden die Modelle DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net und U-Net Transformer ausgewählt, die in der semantischen Segmentierung auf dem neuesten Stand sind.
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DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net und U-Net Transformer wurden an 354 Bildern trainiert und an 79 Bildern getestet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Der Unterschied zwischen dem KI-Modell (U-Net Transformer) und der Dentists Group
Unter Verwendung des Vorwissens (α = 0,05, β = 0,2) und einer Effektgröße von 0,61 beträgt die tatsächliche Aussagekraft des Vergleichs zwischen dem KI-Modell (U-Net Transformer) und Zahnärzten auf 34 Testbildern mindestens 80 % als ausreichend angesehen. Daher wurden zufällig ausgewählte 35 Bilder im Testdatensatz von drei Zahnärzten beschriftet, ohne die Grundwahrheit zu erkennen, und vom KI-Modell vorhergesagt. Anschließend wurde der Schnittpunkt-über-Union-Score (IoU) dieser markierten und vorhergesagten Bilder berechnet. Der IoU-Score, der das Verhältnis zwischen der Schnittmenge und der Vereinigung zweier Mengen berechnet, wird üblicherweise zur Bewertung der Genauigkeit der Vorhersage bei der semantischen Segmentierung verwendet. Um die klinische Durchführbarkeit zu bestätigen, wurden drei t-Tests, die die Differenz zwischen den Mittelwerten zweier Variablen bewerten, auf die IoU-Scores von Zahnärzten und die IoU-Scores des AI-Modells angewendet und ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. |
Zur Prüfung der klinischen Machbarkeit des leistungsstärksten Modells werden statistische Hypothesentests durchgeführt, bei denen die Vorhersagen des KI-Modells mit den Einschätzungen von drei Zahnärzten verglichen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der IoU- und Würfelkoeffizientenwerte unter sechs hochmodernen KI-Modellen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der IoU-Score, der das Verhältnis zwischen der Schnittmenge und der Vereinigung zweier Mengen berechnet, wird üblicherweise zur Bewertung der Genauigkeit der Vorhersage bei der semantischen Segmentierung verwendet. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net und U-Net Transformer wurden an 354 Bildern trainiert und an 79 Bildern getestet. IoU- und Würfelkoeffizientenwerte wurden für sechs hochmoderne KI-Modelle ermittelt. Mit steigendem IoU-Score erhöht sich auch der Vorhersage-Score. Mit zunehmender Punktzahl wird die Bestimmung des Modells, das Ergebnisse liefert, die dem korrekten Ergebnis am nächsten kommen, eindeutiger. |
zwei Wochen
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Vorhersagewerte der Zahnärzte und des U-Net Transformer auf 35 Testbildern
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Vorhersagewerte der drei Zahnärzte und des KI-Modells (U-Net Transformer) auf 35 Testbildern
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zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T-Test-Ergebnisse zum Vergleich des KI-Modells und der drei Zahnärzte
Zeitfenster: zwei Wochen
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T-Test-Ergebnisse beim Vergleich des KI-Modells und dreier Zahnärzte. Vergleich der Vorhersagewerte von drei Zahnärzten und dem KI-Modell (U-Net Transformer) anhand von 35 Testbildern. Laut Angaben von drei Zahnärzten zeichnete das KI-Modell IoU-Werte auf 35 Testbildern auf. Das KI-Modell wurde mit Zahnärzten hinsichtlich Recall, Dice Coefficient, IoU-Scores und Precision Score verglichen. Diese Ergebnisse wurden verwendet, um zwischen falsch positiven und echten positiven Ergebnissen zu unterscheiden. Mit anderen Worten: Obwohl es keine Plaque auf den Zähnen gibt, verhält sich die KI so, als ob sich auf den Zähnen Plaque befindet, oder zeigt sie das wirklich korrekte Ergebnis? |
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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