- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07299136
Bewertung der Auswirkungen von Umarmungen und Beten auf die Wahrnehmung traumatischer Geburten, Geburtsschmerzen und Geburtsangst
Evaluating the Effect of Hugging and Praying on Traumatic Birth Perception, Birth Pain, and Birth Anxiety
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die an unserer Studie teilnehmen, erhalten die Intervention (Umarmen, Beten und Umarmen + Beten) vom Forscher oder einem Verwandten so oft sie möchten während der Wehen und Kontraktionen. Diese Sitzungen werden in jeder Phase der Wehen durchgeführt, wobei berücksichtigt wird, wann die schwangere Frau bereit ist, mit der Intervention zu beginnen.
Für die Umarmungsgruppe werden Umarmungssitzungen durchgeführt, wann immer die schwangere Frau möchte und während der Kontraktionen, falls sie es wünscht, von einem Verwandten (Ehemann, Mutter, Schwester usw.) oder einer Hebamme. Die schwangere Frau kann so lange umarmt werden, wie sie möchte oder für 5-10 Minuten. Für die Gebetsgruppe wird, wann immer die schwangere Frau es wünscht oder während der Kontraktionen, falls sie es wünscht, ein enger Verwandter (Ehemann, Mutter, Schwester usw.) oder eine Hebamme ein von der schwangeren Frau ausgewähltes Gebet rezitieren, falls sie eines hat; wenn sie kein bevorzugtes Gebet hat, werden die ersten 5 Verse der Sure Al-Inshiqaq rezitiert:
Im Namen Allahs, des Allerbarmers, des Barmherzigen
- Wenn der Himmel sich spaltet,
- Und dem Befehl seines Herrn gehorcht,
- Wenn die Erde ausgebreitet wird,
- Und auswirft, was in ihr ist,
- Und dem Befehl ihres Herrn gehorcht, wird jeder Mensch mit dem konfrontiert, was er getan hat! Vor Beginn der ersten Sitzung werden gemeinsam der "Informationsbogen", die "Visuelle Analogskala", die Traumatische Geburtswahrnehmungsskala und die "Oxford Geburtsangstskala (Anhang 4)" durchgeführt. Und am Ende der ersten, zweiten und vierten Geburtsphase werden die "Visuelle Analogskala", die "Traumatische Geburtswahrnehmungsskala" und die "Oxford Geburtsangstskala" durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Türkei (türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥18 Jahre
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Bewerbung bei Ağrı Training and Research Hospital für normale Entbindung innerhalb der Studiendaten
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine Kontraindikationen für normale vaginale Entbindung (z.B. cephalopelvische Disproportion)
- Am Termin (38-42 Wochen)
- Kein Zustand, der Beten und Umarmen verhindert
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studienteilnahme
- Mütterliche Erkrankung (Herzerkrankung, Diabetes, etc.)
- Vorzeitige oder übertragene Schwangerschaft
- Notwendigkeit eines Notkaiserschnitts während der Nachbeobachtung
- Vorliegen einer fetalen Fehlbildung (Anenzephalie, Down-Syndrom, etc.)
- Keine Beantwortung der Fragen im Fragebogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Hugging
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Für die Umarmungsgruppe werden Umarmungssitzungen bereitgestellt, wann immer die Schwangere es wünscht und während der Wehen, falls sie es möchte, von einer nahen Verwandten (Ehemann, Mutter, Schwester usw.) oder einer Hebamme.
Die Schwangere kann so lange umarmt werden, wie sie möchte oder für 5-10 Minuten.
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Experimental: Gruppe 2
Betend
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Für die Gebetsgruppe wird, wann immer die schwangere Frau es wünscht oder während der Wehen, falls sie es wünscht, ein naher Verwandter (Ehemann, Mutter, Schwester usw.) oder eine Hebamme ein Gebet nach Wahl der Schwangeren rezitieren, falls sie eines hat; falls sie kein bevorzugtes Gebet hat, werden die ersten 5 Verse der Sure Al-Inshiqaq rezitiert: Im Namen Allahs, des Allerbarmers, des Barmherzigen
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Experimental: Gruppe 3
Umarmen und Beten
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Die Gruppe "Umarmen und Beten" wird sowohl Umarmen als auch Beten gemeinsam mit der Frau durchführen.
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Kein Eingriff: Gruppe 4
KONTROLLE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsformular
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Sitzung durchschnittlich 8 Monate
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Dieses Formular, das vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurde, erfragt die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer.
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Vor Beginn der ersten Sitzung durchschnittlich 8 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: durchschnittlich 8 Monate
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Es handelt sich um eine eindimensionale Skala, die die Schmerzwahrnehmung einer schwangeren Frau objektiv bewertet.
Sie ermöglicht es, einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln.
Im Jahr 1921 argumentierten Hayes und Peterson, dass emotionale Ebenen auf Linien ausgedrückt werden könnten.
Die VAS wurde erstmals 1966 von Bond und Pilowsky entwickelt und verwendet.
Die VAS ist ein 100 mm (10 cm) langes Lineal, das zur quantitativen Bestimmung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei ein Ende Schmerzfreiheit (0 = kein Schmerz) und das andere Ende den stärksten Schmerz (10 = starker Schmerz) darstellt.
Der Patient markiert einen beliebigen Punkt zwischen den beiden Punkten, der der Schwere seiner Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen dem Ende der Skala, das Schmerzfreiheit darstellt, und dem vom Patienten markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Dieser numerische Wert gibt die Schmerzintensität der schwangeren Frau an.
0 cm = Kein Schmerz, 0,53 cm = Leichter Schmerz, 3,5-6,5 = Mäßiger Schmerz (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
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durchschnittlich 8 Monate
|
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Traumatische Geburtswahrnehmungsskala
Zeitfenster: durchschnittlich 8 Monate
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Die Traumatic Birth Perception Scale (TBRS), entwickelt von Yalnız et al. im Jahr 2016, ist eine dreizehn Punkte umfassende, eindimensionale Likert-Skala zur Erfassung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt (Yalnız et al., 2016).
Die Punktwerte liegen für alle Items, die keine Umkehrkodierung erfordern, zwischen 0 und 10.
Der minimale Skalenwert beträgt 0 und der maximale 130.
Der Gesamtskalenwert reicht von 0 bis 26, was auf eine sehr niedrige Wahrnehmung einer traumatischen Geburt hinweist; 27 bis 52, was auf eine niedrige Wahrnehmung hinweist; 53 bis 78, was auf eine moderate Wahrnehmung hinweist; 79 bis 104, was auf eine hohe Wahrnehmung hinweist; und 105 bis 130, was auf eine sehr hohe Wahrnehmung einer traumatischen Geburt hinweist.
Der Cronbachs Alpha-Koeffizient der Skala beträgt .89
(Yalnız et al., 2016).
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durchschnittlich 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studienstuhl: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Studienleiter: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/38 (Andere Kennung: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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