Eine Studie über die Sicherheit und Wirksamkeit von Pirfenidon zur Behandlung von strahleninduzierten Lungenverletzungen Grad 2 oder Grad 3.

Einschlusskriterien:

1. 18-75 Jahre alt (einschließlich 18 und 75 Jahre);
2. klinisch diagnostizierte strahleninduzierte Lungenschädigung 2. oder 3. Grades;
3. der Verlauf der strahleninduzierten Lungenschädigung beträgt weniger als 2 Monate;
4. ECOG 0-2;
5. die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate;
6. Das Funktionsniveau der wichtigsten Organe erfüllt die folgenden Standards: ANC≥3,0 × 109 / L, PLT ≥ 100 × 109 / L, Hb ≥ 90 g / L, TBIL, BUN und Cr ≤ 1,5 × ULN, ALT, AST ≤ 2,0 × ULN
7. in der Lage, bei der Einschreibung feste Nahrung zu sich zu nehmen;
8. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. eine Vorgeschichte mit chronischem akutem Bronchialanfall oder schwerer pulmonaler Herzerkrankung haben;
2. Pneumonektomie;
3. Tumorprogression;
4. schwere Lungeninfektion;
5. Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min, schwere Nierenerkrankung oder Notwendigkeit einer Dialyse;
6. gleichzeitig mit anderen schweren Erkrankungen: z. B. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, unkontrollierter Diabetes usw. wurden als nicht geeignet für die Studienteilnehmer angesehen;
7. Patienten mit aktivem Magengeschwür;
8. Schwangere und Patienten mit psychischen Erkrankungen;
9. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln innerhalb von 3 Monaten;
10. Der Ermittler stellte fest, dass das Subjekt nicht geeignet war.