Studie o bezpečnosti a účinnosti pirfenidonu při léčbě poranění plic 2. nebo 3. stupně.

Kritéria pro zařazení:

1. 18-75 let (včetně 18 a 75 let);
2. klinicky diagnostikované poškození plic zářením 2. nebo 3. stupně;
3. průběh radiačního poškození plic je kratší než 2 měsíce;
4. ECOG 0-2;
5. očekávaná doba přežití je více než 6 měsíců;
6. funkční úroveň hlavních orgánů splňuje následující standardy: ANC≥3,0×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L, TBIL, BUN a Cr≤ 1,5 × ULN, ALT、AST≤2,0×ULN
7. při zápisu schopen jíst pevnou stravu;
8. subjekty se dobrovolně zúčastní této studie a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. mít v anamnéze chronický bronchiální akutní záchvat nebo závažné plicní onemocnění srdce;
2. pneumonektomie;
3. progrese nádoru;
4. těžká plicní infekce;
5. clearance kreatininu < 30 ml/min, závažné onemocnění ledvin nebo nutnost dialýzy;
6. současně s jinými závažnými onemocněními: např. infarkt myokardu do 6 měsíců, nekontrolovaný diabetes atd., byly považovány za nevhodné pro účastníky studie;
7. pacienti s aktivním peptickým vředem;
8. těhotné ženy a pacienti s duševním onemocněním;
9. účast na klinických studiích jiných léků do 3 měsíců;
10. vyšetřovatel určil, že subjekt není vhodný.