Исследование о безопасности и эффективности пирфенидона для лечения радиационно-индуцированного повреждения легких 2 или 3 степени.

Критерии включения:

1. 18-75 лет (в том числе 18 и 75 лет);
2. клинически диагностированное радиационное поражение легких 2 или 3 степени;
3. течение лучевого поражения легких менее 2 мес;
4. ЭКОГ 0-2;
5. ожидаемое время выживания более 6 месяцев;
6. функциональный уровень основных органов соответствует следующим нормам: АНК≥3,0×109/л, PLT≥100×109/л, Hb≥90г/л, TBIL, BUN и Cr≤1,5×ULN, АЛТ、АСТ≤2,0×ВГН
7. способность есть твердую пищу при зачислении;
8. субъекты будут добровольно участвовать в этом исследовании и подпишут информированное согласие.

Критерий исключения:

1. иметь в анамнезе хронический бронхиальный острый приступ или тяжелую легочно-сердечную недостаточность;
2. пневмонэктомия;
3. опухолевая прогрессия;
4. тяжелая легочная инфекция;
5. скорость клиренса креатинина < 30 мл/мин, тяжелое заболевание почек или необходимость диализа;
6. сопутствующие другим тяжелым заболеваниям: например, инфаркт миокарда в течение 6 мес, неконтролируемый сахарный диабет и т. д. считались неподходящими для участников исследования;
7. больные с активной язвенной болезнью;
8. беременные женщины и пациенты с психическими заболеваниями;
9. участие в клинических испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев;
10. исследователь определил, что субъект не подходит.