Bevacizumab und Strahlentherapie bei Oligometastase des Lungenadenokarzinoms mit negativem Treibergen

Einschlusskriterien:

• Pathologische Bestätigung eines Lungenadenokarzinoms mit negativem Treibergen, einschließlich EGFR und ALK.
• Gleichzeitige Oligometastase oder Oligometastase, die nach der Behandlung eines Lungenadenokarzinoms im Stadium i-iii auftritt (1-5 Metastasen)
• Oligometase bestätigt durch CT, Gehirn-MR, Knochen-ECT oder PETCT innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

• ≥18 Jahre alt
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Organ- und Knochenmarkfunktionen sind innerhalb der ersten 30 Tage nach der Aufnahme normal, einschließlich: • AST, ALT ≤ 2,5*ULN oder ≤5*ULN (mit Lebermetastasen); • TBil ≤ 1,5 ULN • Absolutwert der Neutrophilen ≥500 Zellen/mm3 • Kreatinin-Clearance ≥45 ml/min; • Blutplättchen ≥50.000 Zellen/mm3.
• Negativer Schwangerschaftstest 1 Woche vor Einschreibung für Frauen im gebärfähigen Alter.
• Patienten mit gleichzeitiger Oligostase sollten mindestens 4 Zyklen Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben, und SD oder PR sollten nach der Chemotherapie evaluiert werden;
• Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium i-iii mit Oligo-Metastasierung nach Behandlung, die zuvor eine systemische Chemotherapie erhalten haben (z. B. gleichzeitige Strahlentherapie oder postoperative adjuvante Chemotherapie), werden in die Gruppe aufgenommen;
• Patienten, die aufgrund von Hirnmetastasen eine Strahlentherapie des Gehirns erhalten haben, werden in die Gruppe aufgenommen.
• Die Basislinie ist das Vorhandensein messbarer Läsionen, und die metastatischen Läsionen werden mit lokaler Strahlentherapie behandelt; die Anzahl der Metastasen definiert sich als:
• - A) zwei metastatische Läsionen werden identifiziert, wenn bilaterale Nebennieren Läsionen aufweisen;
• - B) zwei aufeinanderfolgende Wirbelläsionen und paravertebrale Läsionen innerhalb von 6 cm können als eine metastatische Läsion angesehen werden, und die Läsionen von nicht durchgehenden Wirbelkörpern sollten separat gezählt werden;
• - C) die benachbarten Läsionen in Leber, Lunge und Mediastinum können als metastatische Läsion angesehen werden, wenn eine isozentrische Bestrahlung verwendet werden kann;
• Bei simultaner Oligostase sollte die Durchführbarkeit einer primären Fokus-Strahlentherapie bewertet werden, und der primäre Fokus muss in der Lage sein, eine Strahlentherapie zu erhalten, bevor er aufgenommen wird; für die primäre Läsion kann je nach Ort und umgebender Invasion eine SBRT oder fraktionierte Strahlentherapie angewendet werden.
• Bei der heterogenen Oligometastase der primären Läsion, die operiert oder lokal bestrahlt wurde, sollte die Durchführbarkeit einer lokalen Bestrahlung geprüft werden, wenn die Lokalrezidivläsion auftritt, und die Lokalrezidivläsion kann vor dem Einschluss mit unterteilter Strahlentherapie oder SBRT behandelt werden;
• Patienten mit intrakraniellen Metastasen dürfen aufgenommen werden, aber die intrakraniellen Läsionen sollten im Voraus behandelt werden und in einem stabilen Zustand sein, und die Anzahl der intrakraniellen Läsionen sollte zur Anzahl der Metastasen gezählt werden.
• Patienten sollten innerhalb von 35 Tagen nach der letzten systemischen Behandlung aufgenommen werden;
• Patienten und ihre Angehörigen unterzeichneten die Einverständniserklärungen.

Ausschlusskriterien:

• Plattenepithelkarzinom der Lunge.
• Der Tumor hat sich den intravaskulären Räumen der großen Gefäße (z. B. der Pulmonalarterie oder der oberen Hohlvene) vollständig genähert, sie umkreist oder ist in sie eingedrungen.
• Der Tumor ist mit einem Hohlraum von über 2 cm Durchmesser verbunden.
• Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung.
• Patienten mit Hämoptyse (1/2 Teelöffel Blut/Tag) innerhalb von 1 Monat.
• Innerhalb des letzten 1 Monats wurde eine Antikoagulationstherapie in voller Dosis angewendet.
• Innerhalb von 6 Monaten trat eine schwere Gefäßerkrankung auf.
• Gastrointestinale Fisteln, Perforationen oder abdominale Abszesse traten innerhalb von 6 Monaten auf.
• Hypertensive Krise, hypertensive Enzephalopathie, symptomatische Herzinsuffizienz (New-York-Klasse II oder höher), aktive zerebrovaskuläre Erkrankung oder kardiovaskuläre Erkrankung traten innerhalb von 6 Monaten auf.
• Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 150 mmHg und/oder diastolisch > 100 mmHg).
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen oder kleinere Operation oder Nadelbiopsie innerhalb von 48 Stunden.
• Urinprotein 3-4+, oder 24h Urinprotein quantitativ >1g.
• ≥ Ösophagitis Grad 3 nach Radiochemotherapie hat sich nicht erholt.
• Der Prüfarzt hält den Teilnehmer für nicht geeignet für diese Studie.
• Metastatische Läsionen, die Ösophagus, Magen, Dünndarm oder mesenteriale Lymphknoten betreffen;
• Die metastatische Läsion grenzt an den primären Bestrahlungsbereich an und der Bestrahlungsarzt kann die sekundäre Bestrahlung nicht tolerieren;
• Maligner Pleuraerguss ohne offensichtliche Remission nach Erstlinien-Chemotherapie.