Negative Driver Gene을 가진 폐선암의 소수전이에 대한 Bevacizumab과 방사선 요법

포함 기준:

• EGFR 및 ALK를 포함한 음성 드라이버 유전자를 가진 폐 선암종의 병리학적 확인.
• 동시 핍지전이, 또는 1기-3기 폐 선암(1-5기 전이)의 치료 후 발생하는 핍지전이
• 등록 전 30일 이내에 CT, 뇌 MR, 뼈 ECT 또는 PETCT로 확인된 올리고메타증.

제외 기준:

• ≥18세
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 장기 및 골수 기능은 다음을 포함하여 등록 첫 30일 이내에 정상입니다. • AST, ALT≤ 2.5*ULN 또는 ≤5*ULN(간 전이 포함) • TBil ≤ 1.5 ULN • 호중구 절대값 ≥500 세포/mm3 • 크레아티닌 청소율 ≥45 mL/min ;• 혈소판≥50,000 세포/mm3.
• 가임기 여성의 등록 1주 전 음성 임신 테스트.
• 동시 핍소정체가 있는 환자는 1차 화학요법을 4회 이상 받아야 하며 화학요법 후에 SD 또는 PR을 평가해야 합니다.
• 이전에 전신 화학 요법(동시 방사선 요법 화학 요법 또는 수술 후 보조 화학 요법과 같은)을 받은 치료 후 oligo-metastasis가 있는 i-iii기 폐 선암종 환자는 그룹에 입원합니다.
• 뇌 전이로 인해 뇌 방사선 치료를 받은 환자가 그룹에 입원합니다.
• 기준선은 측정 가능한 병변의 존재이며 전이성 병변은 국소 방사선 요법으로 치료됩니다. 전이의 수는 다음과 같이 정의됩니다.
• - A) 양측 부신에 병변이 있을 때 2개의 전이성 병변이 확인됨;
• - B) 연속된 2개의 척추 병변 및 6cm 이내의 척추주위 병변은 하나의 전이성 병변으로 간주할 수 있으며, 비연속적인 척추체의 병변은 별도로 계산해야 합니다.
• - C) 하나의 isocentric irradiation이 사용될 수 있다면 간, 폐 및 종격동의 인접한 병변은 전이성 병변으로 간주될 수 있습니다.
• 동시 과소정체의 경우 일차 초점 방사선 치료의 타당성을 평가해야 하며 일차 초점은 등록 전에 방사선 치료를 받을 수 있어야 합니다.
• 수술 또는 국소 방사선 치료를 받은 원발성 병변의 이질성 희소 전이의 경우, 국소 재발 병변이 발생했을 때 국소 방사선 치료의 타당성을 평가해야 하며, 국소 재발 병변은 포함 전에 세분화된 방사선 치료 또는 SBRT로 치료할 수 있습니다.
• 두개내 전이가 있는 환자도 편입이 가능하나 두개내 병변은 미리 치료를 받고 안정한 상태여야 하며 두개내 병변의 수는 전이의 수에 포함되어야 한다.
• 환자는 마지막 전신 치료 후 35일 이내에 등록해야 합니다.
• 환자와 그 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 폐 편평 암종.
• 종양이 대혈관(예: 폐동맥 또는 상대정맥)의 혈관내 공간에 완전히 접근하거나 둘러싸거나 침범했습니다.
• 종양은 직경 2cm 이상의 공동과 관련이 있습니다.
• 출혈 경향 또는 응고 장애.
• 객혈(혈액 1/2티스푼/일)이 1개월 이내인 환자.
• 전용량 항응고 요법은 지난 1개월 이내에 사용되었습니다.
• 6개월 이내에 심각한 혈관 질환이 발생했습니다.
• 위장관 누공, 천공 또는 복부 농양이 6개월 이내에 발생했습니다.
• 고혈압성 위기, 고혈압성 뇌병증, 증후성 심부전(뉴욕 II급 이상), 활동성 뇌혈관 질환 또는 심혈관 질환이 6개월 이내에 발생했습니다.
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg).
• 28일 이내의 대수술 또는 48시간 이내의 경미한 수술 또는 바늘 생검.
• 소변 단백질 3-4+ 또는 24시간 소변 단백질 정량 >1g.
• ≥화학 방사선 요법 후 3도 식도염이 회복되지 않았습니다.
• 연구자는 참가자가 이 연구에 적격이라고 생각하지 않습니다.
• 식도, 위, 소장 또는 장간막 림프절을 포함하는 전이성 병변;
• 전이성 병변이 1차 방사선 범위에 인접해 있고 방사선 치료 의사가 2차 방사선 치료를 견딜 수 없는 경우;
• 1차 화학요법 후 명백한 관해가 없는 악성 흉막 삼출.