Bevacizumab és sugárterápia a tüdő adenokarcinóma oligometasztázisában negatív vezérlőgénnel

Bevételi kritériumok:

• Tüdő adenokarcinóma kóros megerősítése negatív driver génnel, beleértve az EGFR-t és az ALK-t.
• Egyidejű oligometasztázis vagy oligometasztázis, amely az i-iii stádiumú tüdő adenokarcinóma (1-5 áttét) kezelése után következik be
• CT-vel, agyi MR-rel, csont-ECT-vel vagy PETCT-vel igazolt oligometázis a beiratkozás előtt 30 napon belül.

Kizárási kritériumok:

• ≥18 éves
• Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2.
• A szerv- és csontvelőfunkciók normálisak a felvételt követő 30 napon belül, beleértve: • AST, ALT≤ 2,5*ULN vagy ≤5*ULN (májáttéttel); • TBil ≤ 1,5 ULN • neutrofilek abszolút értéke ≥500 sejt/mm3 • kreatinin clearance ≥45 ml/perc ;• vérlemezkék ≥50 000 sejt/mm3.
• Fogamzóképes korú nőknél 1 héttel a beiratkozás előtt negatív terhességi teszt.
• Az egyidejű oligosztázisban szenvedő betegeknek legalább 4 első vonalbeli kemoterápiás kúrát kell kapniuk, és a kemoterápia után értékelni kell az SD-t vagy a PR-t;
• stádiumú, oligo-metasztázisos tüdőadenokarcinómában szenvedő betegek, akik korábban szisztémás kemoterápiát (például egyidejű sugárterápiás kemoterápiát vagy posztoperatív adjuváns kemoterápiát) kaptak, felvehetők a csoportba;
• A csoportba azokat a betegeket veszik fel, akik agyi metasztázis miatt agyi sugárkezelésben részesültek.
• Az alapállapot a mérhető elváltozások kimutatása, és az áttétes elváltozásokat helyi sugárterápiával kezelik; A metasztázisok száma a következőképpen definiálható:
• - A) két metasztatikus elváltozást azonosítanak, ha a kétoldali mellékvesékben elváltozások vannak;
• - B) két egymást követő csigolyalézió és 6 cm-en belüli paravertebralis elváltozás egy metasztatikus elváltozásnak tekinthető, és a nem folyamatos csigolyatest elváltozásait külön kell számolni;
• - C) a szomszédos máj-, tüdő- és mediastinum elváltozások egy izocentrikus besugárzás alkalmazása esetén metasztatikus léziónak tekinthetők;
• Egyidejű oligosztázis esetén értékelni kell az elsődleges fókuszú sugárterápia megvalósíthatóságát, és az elsődleges fókusznak alkalmasnak kell lennie a sugárkezelésre a felvétel előtt; Az elsődleges lézió esetén SBRT vagy frakcionált sugárterápia alkalmazható a helytől és a környező inváziótól függően.
• A műtéten vagy helyi sugárkezelésen átesett primer lézió heterogén oligometasztázisa esetén a lokális sugárterápia megvalósíthatóságát a lokális recidíva elváltozás bekövetkezésekor kell értékelni, és a lokális kiújuló léziót a felvétel előtt felosztott sugárterápiával vagy SBRT-vel lehet kezelni;
• Intracranialis áttéttel rendelkező betegek felvétele megengedett, de az intracranialis elváltozásokat előzetesen kezelni kell, és stabil állapotban kell lenniük, és az intracranialis elváltozások számát bele kell számítani a metasztázisok számába.
• A betegeket az utolsó szisztémás kezelést követő 35 napon belül be kell vonni;
• A betegek és családtagjaik aláírták a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

• Tüdőlaphámrák.
• A daganat teljesen megközelítette, bekerítette vagy behatolta a nagy erek intravaszkuláris terét (pl. a pulmonalis artériát vagy a vena cava felső részét).
• A daganat több mint 2 cm átmérőjű üreghez kapcsolódik.
• Vérzési hajlam vagy véralvadási zavar.
• Hemptysisben szenvedő betegek (1/2 teáskanál vér/nap) 1 hónapon belül.
• Az elmúlt 1 hónapban teljes dózisú véralvadásgátló kezelést alkalmaztak.
• Súlyos érbetegség 6 hónapon belül jelentkezett.
• Gasztrointesztinális sipoly, perforáció vagy hasi tályog 6 hónapon belül jelentkezett.
• Hipertóniás krízis, hypertoniás encephalopathia, tünetekkel járó szívelégtelenség (New York II. osztály vagy magasabb), aktív cerebrovaszkuláris betegség vagy kardiovaszkuláris betegség 6 hónapon belül jelentkezett.
• Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés > 150 Hgmm és/vagy diasztolés > 100 Hgmm).
• Nagy műtét 28 napon belül vagy kisebb műtét vagy tűbiopszia 48 órán belül.
• Vizeletfehérje 3-4+, vagy 24 órás vizeletfehérje mennyiségi >1g.
• ≥A kemoradioterápia utáni 3. fokú nyelőcsőgyulladás nem gyógyult.
• A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a résztvevő nem jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.
• Metasztatikus elváltozások, amelyek nyelőcsövet, gyomrot, vékonybelet vagy mesenterialis nyirokcsomókat érintenek;
• A metasztatikus elváltozás az elsődleges sugárkezelési tartomány mellett van, és a sugárterápiás orvos nem tolerálja a másodlagos sugárkezelést;
• Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem nyilvánvaló remisszió nélkül az első vonalbeli kemoterápia után.