負のドライバー遺伝子を有する肺腺癌の少数転移に対するベバシズマブと放射線療法

包含基準:

• EGFRおよびALKを含む負のドライバー遺伝子を有する肺腺癌の病理学的確認。
• 同時少数転移、またはステージi～iiiの肺腺癌の治療後に発生する少数転移（1～5個の転移）
• -CT、脳MR、骨ECTまたはPETCTによって確認されたオリゴメタシス 登録前30日以内。

除外基準:

• 18歳以上
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
• 臓器および骨髄機能は、登録の最初の 30 日以内に正常であり、以下を含みます。 • TBil ≤ 1.5 ULN • 好中球絶対値 ≥500 細胞/mm3 • クレアチニンクリアランス ≥45 mL/min; • 血小板 ≥50,000 細胞/mm3。
• 出産可能年齢の女性の場合、登録の1週間前に妊娠検査が陰性。
• オリゴスタシスが併発している患者は、少なくとも 4 コースの第一選択化学療法を受けている必要があり、化学療法後に SD または PR を評価する必要があります。
• 以前に全身化学療法（同時放射線療法化学療法または術後補助化学療法など）を受けた治療後のオリゴ転移を伴うステージi〜iii肺腺癌の患者は、グループに入院します。
• 脳転移により脳放射線治療を受けた患者さんが対象です。
• ベースラインは測定可能な病変の存在であり、転移病変は局所放射線療法で治療されます。転移の数は次のように定義されます。
• - A) 両側副腎に病変がある場合、2 つの転移病変が特定されます。
• - B) 6cm 以内の 2 つの連続する椎体病変および傍脊椎病変は、1 つの転移病変と見なすことができ、連続していない椎体の病変は別々にカウントする必要があります。
• - C) 1 つのアイソセントリック照射を使用できる場合、肝臓、肺、および縦隔の隣接する病変は転移性病変と見なすことができます。
• 同時オリゴスタシスについては、一次焦点放射線療法の実現可能性を評価する必要があり、一次焦点は登録前に放射線療法を受けることができなければなりません;一次病変については、部位および周囲の浸潤に応じてSBRTまたは分割放射線療法を適用できます。
• 手術または局所放射線療法を受けた原発病変の不均一なオリゴ転移については、局所再発病変が発生したときに局所放射線療法の実現可能性を評価する必要があり、局所再発病変は、含める前に細分化された放射線療法またはSBRTで治療することができます。
• 頭蓋内転移のある患者の登録は許可されますが、頭蓋内病変は事前に治療され、安定した状態にある必要があり、頭蓋内病変の数は転移数に含まれる必要があります。
• 患者は、最後の全身治療後 35 日以内に登録する必要があります。
• 患者とその家族は、インフォームド コンセントに署名しました。

除外基準:

• 肺扁平上皮がん。
• 腫瘍が大血管（肺動脈や上大静脈など）の血管内空間に完全に接近、包囲、または浸潤している。
• 腫瘍は直径2cm以上の空洞に関連しています。
• 出血傾向または凝固障害。
• 1ヶ月以内に喀血（小さじ1/2杯の血液/日）の患者。
• 過去 1 か月以内に全量の抗凝固療法が使用されました。
• 重度の血管疾患が 6 か月以内に発生しました。
• 消化管瘻、穿孔または腹部膿瘍が6ヶ月以内に発生した。
• 高血圧クリーゼ、高血圧性脳症、症候性心不全（New York クラス II 以上）、活動性脳血管疾患または心血管疾患が 6 か月以内に発生した。
• -制御されていない高血圧（収縮期> 150mmHgおよび/または拡張期> 100mmHg）。
• -28日以内の大手術、または48時間以内の小手術または針生検。
• 尿タンパクが 3～4+、または 24 時間の尿タンパク量が 1g を超える。
• ≥化学放射線療法後の食道炎が回復しない3度以上の患者。
• 研究者は、参加者がこの研究に適格であるとは見なしません。
• 食道、胃、小腸または腸間膜リンパ節を含む転移性病変;
• 転移性病変が一次放射線照射範囲に隣接しており、放射線療法医が二次放射線療法に耐えられない。
• 一次化学療法後の明らかな寛解を伴わない悪性胸水。