Bevacizumab et radiothérapie pour l'oligométastase de l'adénocarcinome pulmonaire avec gène conducteur négatif

Critère d'intégration:

• Confirmation pathologique d'un adénocarcinome pulmonaire avec gène conducteur négatif, y compris EGFR et ALK.
• Oligométastase simultanée ou oligométastase qui survient après le traitement d'un adénocarcinome pulmonaire de stade i-iii (1-5 métastases)
• Oligométase confirmée par CT, IRM cérébrale, ECT osseuse ou PETCT dans les 30 jours précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• ≥18 ans
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Les fonctions des organes et de la moelle osseuse sont normales dans les 30 premiers jours suivant l'inscription, y compris : • AST, ALT≤ 2,5*ULN ou ≤5*ULN (avec métastases hépatiques) ; • TBil ≤ 1,5 LSN • valeur absolue des neutrophiles ≥500 cellules/mm3 • clairance de la créatinine ≥45 mL/min ;• plaquettes≥50 000 cellules/mm3.
• Test de grossesse négatif 1 semaine avant l'inscription pour les femmes en âge de procréer.
• Les patients présentant une oligostase concomitante doivent avoir reçu au moins 4 cycles de chimiothérapie de première ligne, et SD ou PR doivent être évalués après la chimiothérapie ;
• Les patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire de stade i-iii avec oligo-métastase après traitement qui ont déjà reçu une chimiothérapie systémique (telle qu'une radiothérapie concomitante avec une chimiothérapie ou une chimiothérapie adjuvante postopératoire) sont admis dans le groupe ;
• Les patients qui ont reçu une radiothérapie cérébrale en raison de métastases cérébrales sont admis dans le groupe.
• La ligne de base est l'existence de lésions mesurables et les lésions métastatiques sont traitées par radiothérapie locale ; le nombre de métastases est défini comme :
• - A) deux lésions métastatiques sont identifiées lorsque les glandes surrénales bilatérales présentent des lésions ;
• - B) deux lésions vertébrales consécutives et des lésions paravertébrales à moins de 6 cm peuvent être considérées comme une lésion métastatique, et les lésions du corps vertébral non continu doivent être comptées séparément ;
• - C) les lésions adjacentes du foie, du poumon et du médiastin peuvent être considérées comme une lésion métastatique si une irradiation isocentrique peut être utilisée ;
• Pour l'oligostasie simultanée, la faisabilité de la radiothérapie du foyer primaire doit être évaluée et le foyer primaire doit être capable de recevoir une radiothérapie avant d'être inscrit ; Pour la lésion primaire, une radiothérapie SBRT ou fractionnée peut être appliquée en fonction du site et de l'invasion environnante.
• Pour l'oligométastase hétérogène de la lésion primitive ayant subi une chirurgie ou une radiothérapie locale, la faisabilité d'une radiothérapie locale doit être évaluée lors de la survenue de la lésion de récidive locale, et la lésion de récidive locale peut être traitée par radiothérapie subdivisée ou SBRT avant inclusion ;
• Les patients présentant des métastases intracrâniennes sont autorisés à être recrutés, mais les lésions intracrâniennes doivent être traitées à l'avance et être dans un état stable, et le nombre de lésions intracrâniennes doit être compté dans le nombre de métastases.
• Les patients doivent être recrutés dans les 35 jours suivant le dernier traitement systémique ;
• Les patients et leur famille ont signé les consentements éclairés.

Critère d'exclusion:

• Carcinome épidermoïde pulmonaire.
• La tumeur a complètement approché, encerclé ou envahi l'espace intravasculaire des gros vaisseaux (par exemple, l'artère pulmonaire ou la veine cave supérieure).
• La tumeur est associée à une cavité de plus de 2 cm de diamètre.
• Tendance hémorragique ou trouble de la coagulation.
• Patients présentant une hémoptysie (1/2 cuillère à café de sang/jour) dans un délai d'un mois.
• Un traitement anticoagulant à dose complète a été utilisé au cours du dernier mois.
• Une maladie vasculaire grave est survenue dans les 6 mois.
• Une fistule gastro-intestinale, une perforation ou un abcès abdominal sont survenus dans les 6 mois.
• Une crise hypertensive, une encéphalopathie hypertensive, une insuffisance cardiaque symptomatique (classe New York II ou supérieure), une maladie cérébrovasculaire active ou une maladie cardiovasculaire sont survenues dans les 6 mois.
• Hypertension non contrôlée (systolique > 150 mmHg et/ou diastolique > 100 mmHg).
• Chirurgie majeure dans les 28 jours ou chirurgie mineure ou biopsie à l'aiguille dans les 48 heures.
• Protéine urinaire 3-4+, ou protéine urinaire 24h quantitative > 1g.
• Œsophagite ≥degré 3 après chimioradiothérapie non guérie.
• L'investigateur considère que le participant n'est pas éligible pour cette étude.
• Lésions métastatiques impliquant l'œsophage, l'estomac, l'intestin grêle ou les ganglions lymphatiques mésentériques ;
• La lésion métastatique est adjacente à la plage de rayonnement primaire et le médecin radiothérapeute ne peut pas tolérer la radiothérapie secondaire ;
• Epanchement pleural malin sans rémission évidente après chimiothérapie de première intention.