Bevasitsumabi ja sädehoito keuhkojen adenokarsinooman oligometastaasiin negatiivisella kuljettajageenillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Keuhkojen adenokarsinooman patologinen vahvistus negatiivisella kuljettajageenillä, mukaan lukien EGFR ja ALK.
• Samanaikainen oligometastaasi tai oligometastaasi, joka ilmenee vaiheen i-iii keuhkojen adenokarsinooman hoidon jälkeen (1-5 metastaasia)
• Oligometaasi vahvistettu TT:llä, aivojen MR:llä, luun ECT:llä tai PETCT:llä 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

• ≥18 vuotta vanha
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• Elinten ja luuytimen toiminnot ovat normaaleja ensimmäisten 30 päivän aikana ilmoittautumisesta, mukaan lukien: • AST, ALT≤ 2,5*ULN tai ≤5*ULN (maksametastaasi); • TBil ≤ 1,5 ULN • neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥ 500 solua/mm3 • kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min ; • verihiutaleet ≥ 50 000 solua/mm3.
• Negatiivinen raskaustesti 1 viikko ennen ilmoittautumista hedelmällisessä iässä oleville naisille.
• Potilaiden, joilla on samanaikainen oligostaasi, on pitänyt saada vähintään 4 ensilinjan kemoterapiajaksoa, ja SD tai PR on arvioitava kemoterapian jälkeen;
• Potilaat, joilla on vaiheen i-iii keuhkojen adenokarsinooma ja oligometastaasi hoidon jälkeen ja jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa (kuten samanaikaista sädehoitoa tai postoperatiivista adjuvanttikemoterapiaa), otetaan ryhmään;
• Ryhmään otetaan potilaat, jotka ovat saaneet aivosädehoitoa aivometastaasin vuoksi.
• Lähtökohtana on mitattavissa olevien leesioiden esiintyminen, ja metastaattiset leesiot hoidetaan paikallisella sädehoidolla; Etäpesäkkeiden lukumäärä määritellään seuraavasti:
• - A) kaksi metastaattista vauriota tunnistetaan, kun kahdenvälisissä lisämunuaisissa on vaurioita;
• - B) kahta peräkkäistä nikamavauriota ja paravertebraalista vauriota 6 cm:n säteellä voidaan pitää yhtenä metastaattisena vauriona, ja ei-jatkuvan selkärangan vauriot on laskettava erikseen;
• - C) vierekkäisiä maksan, keuhkojen ja välikarsinavaurioita voidaan pitää metastaattisina vaurioina, jos voidaan käyttää yhtä isosentristä säteilytystä;
• Samanaikaisen oligostaasin tapauksessa ensisijaisen fokusoidun sädehoidon toteutettavuus on arvioitava, ja ensisijaisen fokuksen on kyettävä saamaan sädehoitoa ennen rekisteröintiä; Primaariselle leesiolle voidaan soveltaa SBRT- tai fraktioitua sädehoitoa paikan ja ympäröivän invaasion mukaan.
• Leikkauksen tai paikallisen sädehoidon saaneen primaarisen leesion heterogeenisen oligometastaasin osalta paikallisen sädehoidon toteutettavuus tulee arvioida, kun paikallinen uusiutuva leesio ilmenee, ja paikallinen uusiutuva leesio voidaan hoitaa jaetulla sädehoidolla tai SBRT:llä ennen sisällyttämistä;
• Potilaat, joilla on kallonsisäisiä etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan, mutta kallonsisäiset leesiot tulee hoitaa etukäteen ja niiden on oltava vakaassa tilassa, ja kallonsisäisten leesioiden määrä tulee laskea metastaasien määrään.
• Potilaat tulee ottaa mukaan 35 päivän kuluessa viimeisen systeemisen hoidon jälkeen.
• Potilaat ja heidän perheensä allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumukset.

Poissulkemiskriteerit:

• Keuhkojen levyepiteelisyöpä.
• Kasvain on täysin lähestynyt, ympäröinyt tai tunkeutunut suurten suonten (esim. keuhkovaltimon tai yläonttolaskimon) intravaskulaariseen tilaan.
• Kasvain liittyy onteloon, jonka halkaisija on yli 2 cm.
• Verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö.
• Potilaat, joilla on hemoptysis (1/2 tl verta/päivä) 1 kuukauden sisällä.
• Viimeisen kuukauden aikana käytettiin täyden annoksen antikoagulaatiohoitoa.
• Vakava verisuonisairaus ilmeni 6 kuukauden sisällä.
• Ruoansulatuskanavan fisteli, perforaatio tai vatsan paise ilmeni 6 kuukauden sisällä.
• Hypertensiivinen kriisi, hypertensiivinen enkefalopatia, oireinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin luokka II tai korkeampi), aktiivinen aivoverisuonisairaus tai sydän- ja verisuonisairaus ilmeni 6 kuukauden sisällä.
• Hallitsematon verenpaine (systolinen > 150 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg).
• Suuri leikkaus 28 päivän sisällä tai pieni leikkaus tai neulabiopsia 48 tunnin sisällä.
• Virtsan proteiini 3-4+ tai 24h virtsan proteiini kvantitatiivisesti >1g.
• ≥Asteen 3 esofagiitti solunsalpaajahoidon jälkeen ei ole parantunut.
• Tutkija ei pidä osallistujaa kelvollisena tähän tutkimukseen.
• Metastaattiset leesiot, joihin liittyy ruokatorvea, mahalaukkua, ohutsuoletta tai suoliliepeen imusolmukkeita;
• Metastaattinen leesio on ensisijaisen säteilyalueen vieressä, eikä sädehoitolääkäri voi sietää sekundaarista sädehoitoa;
• Pahanlaatuinen pleuraeffuusio ilman selvää remissiota ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen.