Bevacizumab y radioterapia para la oligometástasis del adenocarcinoma de pulmón con gen conductor negativo

Criterios de inclusión:

• Confirmación patológica de adenocarcinoma de pulmón con gen conductor negativo, incluidos EGFR y ALK.
• Oligometástasis simultánea u oligometástasis que se produce después del tratamiento del adenocarcinoma de pulmón en estadio i-iii (1-5 metástasis)
• Oligometásis confirmada por TC, RM cerebral, TEC ósea o PETCT en los 30 días anteriores a la inscripción.

Criterio de exclusión:

• ≥18 años
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
• Las funciones de los órganos y la médula ósea son normales dentro de los primeros 30 días de inscripción, lo que incluye: • AST, ALT≤ 2.5*LSN o ≤5*LSN (con metástasis hepática); • TBil ≤ 1,5 LSN • valor absoluto de neutrófilos ≥500 células/mm3 • aclaramiento de creatinina ≥45 ml/min ;• plaquetas ≥50.000 células/mm3.
• Prueba de embarazo negativa 1 semana antes de la inscripción para mujeres en edad fértil.
• Los pacientes con oligostasis concurrente deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea y se debe evaluar SD o PR después de la quimioterapia;
• Los pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio i-iii con oligometástasis después del tratamiento que recibieron previamente quimioterapia sistémica (como quimioterapia con radioterapia simultánea o quimioterapia adyuvante posoperatoria) se admiten en el grupo;
• Los pacientes que han recibido radioterapia cerebral debido a metástasis cerebrales son admitidos en el grupo.
• La línea de base es la existencia de lesiones medibles, y las lesiones metastásicas se tratan con radioterapia local; el número de metástasis se define como:
• - A) se identifican dos lesiones metastásicas cuando las glándulas suprarrenales bilaterales tienen lesiones;
• - B) dos lesiones vertebrales consecutivas y lesiones paravertebrales dentro de los 6 cm pueden considerarse como una lesión metastásica, y las lesiones del cuerpo vertebral no continuo deben contarse por separado;
• - C) las lesiones adyacentes en el hígado, pulmón y mediastino pueden considerarse como una lesión metastásica si se puede utilizar una irradiación isocéntrica;
• Para la oligostasis simultánea, se debe evaluar la viabilidad de la radioterapia de foco primario, y el foco primario debe ser capaz de recibir radioterapia antes de inscribirse; para la lesión primaria, se puede aplicar SBRT o radioterapia fraccionada según el sitio y la invasión circundante.
• Para la oligometástasis heterogénea de la lesión primaria que ha recibido cirugía o radioterapia local, se debe evaluar la viabilidad de la radioterapia local cuando ocurre la lesión local recurrente, y la lesión local recurrente se puede tratar con radioterapia subdividida o SBRT antes de la inclusión;
• Se permite la inscripción de pacientes con metástasis intracraneales, pero las lesiones intracraneales deben tratarse con anticipación y estar en un estado estable, y el número de lesiones intracraneales debe contarse dentro del número de metástasis.
• Los pacientes deben inscribirse dentro de los 35 días posteriores al último tratamiento sistémico;
• Los pacientes y su familia firmaron los consentimientos informados.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma escamoso de pulmón.
• El tumor se ha acercado, rodeado o invadido por completo el espacio intravascular de los grandes vasos (p. ej., la arteria pulmonar o la vena cava superior).
• El tumor se asocia con una cavidad de más de 2 cm de diámetro.
• Tendencia al sangrado o trastorno de la coagulación.
• Pacientes con hemoptisis (1/2 cucharadita de sangre/día) dentro de 1 mes.
• La terapia anticoagulante de dosis completa se usó en el último mes.
• La enfermedad vascular severa ocurrió dentro de los 6 meses.
• Se produjo fístula gastrointestinal, perforación o absceso abdominal dentro de los 6 meses.
• Crisis hipertensiva, encefalopatía hipertensiva, insuficiencia cardíaca sintomática (clase II de Nueva York o superior), enfermedad cerebrovascular activa o enfermedad cardiovascular ocurrida dentro de los 6 meses.
• Hipertensión no controlada (sistólica > 150 mmHg y/o diastólica > 100 mmHg).
• Cirugía mayor dentro de los 28 días o cirugía menor o biopsia con aguja dentro de las 48 horas.
• Proteína en orina 3-4+, o proteína en orina de 24 h cuantitativa > 1 g.
• ≥La esofagitis de grado 3 después de la quimiorradioterapia no se ha recuperado.
• El investigador no considera que el participante sea elegible para este estudio.
• Lesiones metastásicas que involucran esófago, estómago, intestino delgado o ganglios linfáticos mesentéricos;
• La lesión metastásica está adyacente al rango de radiación primaria y el médico de radioterapia no puede tolerar la radioterapia secundaria;
• Derrame pleural maligno sin remisión evidente después de la quimioterapia de primera línea.