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Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Pain Bloc-R bei gesunden Teilnehmern mit nicht pathologischen Schmerzen und Beschwerden

12. August 2019 aktualisiert von: LifeSeasons Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Pain Bloc-R bei gesunden Teilnehmern mit nicht pathologischen Schmerzen und Beschwerden

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Pain Bloc-R bei gesunden Teilnehmern mit nicht pathologischen Schmerzen und Beschwerden. Das Studium umfasst 3 Studienabschnitte. Während jedes Studienzeitraums nehmen berechtigte Teilnehmer 7 Tage lang während jedes Studienzeitraums entweder Pain Bloc-R, ein Vergleichsprodukt oder ein Placebo ein (1 Produkt pro Studienzeitraum), mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen jedem Zeitraum. Das Hauptziel ist der Vergleich der Veränderung ungelöster Schmerzen und Beschwerden zwischen der Einnahme vor der Nahrungsergänzung und Tag 7 zwischen Pain Bloc-R, Vergleichspräparat und Placebo, wie anhand des Brief Pain Inventory (BPI)-Fragebogens bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
  2. BMI von 18-32,5 kg/m2, inklusive
  3. Personen mit berufsbedingten (Bauarbeiter, Arbeiter, Sportler) und außerberuflichen ungelösten Schmerzen und Beschwerden seit mindestens 2 Wochen
  4. Personen, die nicht verschreibungspflichtige, rezeptfreie Medikamente gegen ungelöste Schmerzen und Beschwerden einnehmen und bereit sind, sich vor der Einschreibung einer Auswaschung zu unterziehen, die vom QI basierend auf Dosis und Häufigkeit bestimmt wird

  5. Weibliche Teilnehmer ohne gebärfähiges Potenzial, definiert als Frauen, die sich einer Hysterektomie oder bilateralen Oophorektomie, einer bilateralen Tubenligatur oder einer vollständigen Endometriumablation unterzogen haben oder sich in der Postmenopause befinden (natürlich oder chirurgisch mit > 1 Jahr seit der letzten Menstruation) oder Frauen im gebärfähigen Alter Sie müssen einer medizinisch anerkannten Verhütungsmethode zustimmen und über ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis verfügen. Alle hormonellen Verhütungsmittel müssen seit mindestens drei Monaten angewendet werden. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:

    • Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich orale Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Kontrazeptiva (Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantat (Norplant System)
    • Doppelbarriere-Methode
    • Intrauterine Geräte
    • Nicht-heterosexueller Lebensstil oder stimmt der Anwendung von Verhütungsmitteln zu, wenn ein Wechsel zu einem oder mehreren heterosexuellen Partnern geplant ist.
    • Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor dem Screening
  6. Gesund gemäß Laborergebnissen und Krankengeschichte gemäß QI
  7. Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen und alle Klinikbesuche durchzuführen
  8. Stimmt zu, die Studienverfahren einzuhalten
  9. Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  2. Erwartete Probleme oder Allergien gegen Inhaltsstoffe der Prüfpräparate
  3. Allergie gegen Notfallmedikamente
  4. Sie haben chronische Erkrankungen, die chronische Schmerzen verursachen
  5. Unkontrollierter hoher und niedriger Blutdruck
  6. Unkontrollierter Blutzuckerspiegel
  7. Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening
  8. Verschriebene Medikamente zur Linderung von Schmerzen und Unwohlsein (Abschnitt 7.3.1)
  9. OTC-Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Schmerzen und Beschwerden (Abschnitt 7.3.2)
  10. Autoimmunerkrankung oder wenn das Immunsystem geschwächt ist (d. h. HIV-positiv, Einnahme von Medikamenten gegen Abstoßung, rheumatoide Arthritis, Hepatitis B/C-positiv)
  11. Krebs, mit Ausnahme von Hautkrebs, der ohne Chemotherapie oder Bestrahlung vollständig entfernt wurde und bei dem die Nachuntersuchung negativ ausfiel. Freiwillige, deren Krebs seit mehr als 5 Jahren nach der Diagnose in vollständiger Remission ist, sind nach Überprüfung durch QI akzeptabel
  12. Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen könnte, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  13. Aktuelle oder frühere Blutungsstörungen
  14. Aktuelle oder frühere Leber- oder Nierenerkrankung, wie von QI im Einzelfall beurteilt.
  15. Aktuelle oder bereits bestehende instabile Schilddrüsenerkrankung. Die Behandlung mit einem Medikament in stabiler Dosierung über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr wird von Fall zu Fall vom QI überprüft
  16. Chirurgische Eingriffe, die sich innerhalb der letzten 3 Monate auf die Studienergebnisse auswirken könnten, werden vom QI bewertet
  17. Medizinisches Marihuana
  18. Freizeitmarihuana; Dosis und Häufigkeit werden anhand von QI beurteilt
  19. Alkoholkonsum >2 Standardgetränke pro Tag oder >10 Standardgetränke pro Woche
  20. Illegaler Drogenkonsum in den letzten 6 Monaten gemäß QI
  21. Teilnahme an klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch
  22. Blutspende während oder innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der klinischen Studie
  23. Jeder andere aktive oder instabile medizinische Zustand, der nach Ansicht des QI die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisiert, um Pain Bloc-R, Acetaminophen und dann Placebo zu konsumieren
Jedes Studienprodukt wird 7 Tage lang in Form von 2 Kapseln täglich eingenommen. Randomisiert, um in Studienzeitraum 1 ein natürliches Gesundheitsprodukt zu konsumieren, in Studienzeitraum 2 ein Vergleichsprodukt und in Studienzeitraum 3 ein Placebo.
Sonstiges: Placebo
Keine Wirkstoffe
Nahrungsergänzungsmittel: Schmerzblock-R
Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit Vit D3, Vit B6, Vit B12, weißer Weidenrinde, Angelikawurzel, Acetyl-L-Carnitin-HCl, Koffein, L-Theanin, Benfotiamin und L-Tetrahydropalmatin
Sonstiges: Aktiver Komparator – Acetaminophen
DIN 02447479 Für Blendzwecke gekapselt
Experimental: Randomisiert, um Acetaminophen, Placebo und dann Pain Bloc-R zu konsumieren
Jedes Studienprodukt wird 7 Tage lang in Form von 2 Kapseln täglich eingenommen. Randomisiert, um in Studienzeitraum 1 ein Vergleichspräparat, in Studienzeitraum 2 ein Placebo und in Studienzeitraum 3 das Prüfpräparat zu konsumieren.
Sonstiges: Placebo
Keine Wirkstoffe
Nahrungsergänzungsmittel: Schmerzblock-R
Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit Vit D3, Vit B6, Vit B12, weißer Weidenrinde, Angelikawurzel, Acetyl-L-Carnitin-HCl, Koffein, L-Theanin, Benfotiamin und L-Tetrahydropalmatin
Sonstiges: Aktiver Komparator – Acetaminophen
DIN 02447479 Für Blendzwecke gekapselt
Experimental: Randomisiert, um Placebo, Pain Bloc-R und dann Paracetamol zu konsumieren
Jedes Studienprodukt wird 7 Tage lang in Form von 2 Kapseln täglich eingenommen. Randomisiert, um in Studienzeitraum 1 ein Placebo, in Studienzeitraum 2 ein Prüfprodukt und in Studienzeitraum 3 ein Vergleichspräparat zu konsumieren.
Sonstiges: Placebo
Keine Wirkstoffe
Nahrungsergänzungsmittel: Schmerzblock-R
Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit Vit D3, Vit B6, Vit B12, weißer Weidenrinde, Angelikawurzel, Acetyl-L-Carnitin-HCl, Koffein, L-Theanin, Benfotiamin und L-Tetrahydropalmatin
Sonstiges: Aktiver Komparator – Acetaminophen
DIN 02447479 Für Blendzwecke gekapselt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderung ungelöster Schmerzen und Beschwerden von der Zeit vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag zwischen Pain Bloc-R, Vergleichspräparat und Placebo, ermittelt anhand des Brief Pain Inventory (BPI)-Fragebogens
Zeitfenster: 7 Tage

Der vom MD Anderson Cancer Center entwickelte Fragebogen „Brief Pain Inventory“ (BPI) ist ein Instrument zur Beurteilung des Unbehagens, mit dem der Schweregrad des Unbehagens und die Beeinträchtigung des Unbehagens einer Person bewertet werden.

Teil A des Fragebogens bewertet die Schmerzstärke und bittet die Teilnehmer, ihre „schlimmsten“, „geringsten“, „durchschnittlichen“ und „aktuellen“ (aktuellen) Schmerzniveaus auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (wie) zu bewerten schlimm, wie Sie sich vorstellen können).

In Teil B werden die Schmerzbeeinträchtigungsniveaus bewertet und die Teilnehmer gebeten, die Auswirkung ihrer Schmerzen auf ihre allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude einzuschätzen. Gemeinsam sollen Teil A und Teil B als präzises Quantifizierungsinstrument für das Schmerzniveau und die daraus resultierende Lebensqualität des Teilnehmers dienen. Der Fragebogen wird bei jedem Besuch ausgefüllt, um Veränderungen der Schmerzen des Teilnehmers im Verlauf jeder Phase zu überwachen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Pain Bloc-R-Formel, dem Vergleichspräparat und dem Placebo hinsichtlich der Veränderung der Muskel-Skelett-Beschwerden (MD) von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung, bewertet mit dem modifizierten Cornell-Fragebogen zu Muskel-Skelett-Beschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
Das modifizierte Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (mCMDQ)-Tool wird zur Beurteilung körperlicher Beschwerden verwendet. Der Fragebogen enthält eine Liste von Körperteilen mit einem Bild zur Visualisierung. Der Fragebogen bewertet den Häufigkeitswert der Beschwerden, von „nie“ (Bewertungswert = 0), „1–2 Mal/Woche“ (RS 1,5), „3–4 Mal/Woche“ (RS 3,5), „jeden Tag“ ( RS 5) und „mehrmals täglich“ (RS 10). Der Fragebogen bewertet den Schweregrad der Beschwerden als „leicht unangenehm“ (RS 1), „mäßig unangenehm“ (RS = 2) oder „sehr unangenehm“ (RS 3). Abschließend bestimmt der Fragebogen die Beeinträchtigungsbewertung als „überhaupt nicht“ (RS 1), „leicht beeinträchtigt“ (RS 2) oder „stark beeinträchtigt“ (RS 3). Der Gesamtbeschwerdenwert wird berechnet, indem die einzelnen Häufigkeits-, Schweregrad- und Störungswerte für jeden Körperteil multipliziert und dann summiert werden, um einen Gesamtbeschwerdenwert zu erhalten.
7 Tage
Vergleich zwischen der Pain Bloc-R-Formel, dem Vergleichspräparat und dem Placebo hinsichtlich der Veränderung des allgemeinen Unbehagens von vor der Nahrungsergänzung bis zum Tag 7 nach der Nahrungsergänzung, wie anhand des BPI-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 7 Tage

Der vom MD Anderson Cancer Center entwickelte Fragebogen „Brief Pain Inventory“ (BPI) ist ein Instrument zur Beurteilung des Unbehagens, mit dem der Schweregrad des Unbehagens und die Beeinträchtigung des Unbehagens einer Person bewertet werden.

Teil A des Fragebogens bewertet die Schmerzstärke und bittet die Teilnehmer, ihre „schlimmsten“, „geringsten“, „durchschnittlichen“ und „aktuellen“ (aktuellen) Schmerzniveaus auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (wie) zu bewerten schlimm, wie Sie sich vorstellen können).

In Teil B werden die Schmerzbeeinträchtigungsniveaus bewertet und die Teilnehmer gebeten, die Auswirkung ihrer Schmerzen auf ihre allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude einzuschätzen. Gemeinsam sollen Teil A und Teil B als präzises Quantifizierungsinstrument für das Schmerzniveau und die daraus resultierende Lebensqualität des Teilnehmers dienen. Der Fragebogen wird bei jedem Besuch ausgefüllt, um Veränderungen der Schmerzen des Teilnehmers im Verlauf jeder Phase zu überwachen.
7 Tage
Vergleich zwischen der Pain Bloc-R-Formel, dem Vergleichspräparat und dem Placebo im Hinblick auf den Anteil der Teilnehmer, die Rettungsmedikamente konsumierten, während sie Pain Bloc-R, das Vergleichspräparat oder das Placebo einnahmen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Vergleich zwischen der Pain Bloc-R-Formel, dem Vergleichspräparat und dem Placebo hinsichtlich der Produktwahrnehmung und -verträglichkeit, wie anhand des Fragebogens zur Produktwahrnehmung beurteilt
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Fragebogen mit 7 Fragen zur Zufriedenheit, Verträglichkeit und Gefühle der Teilnehmer gegenüber dem Studienprodukt. Der Fragebogen zur Produktwahrnehmung wird bei jeder Frage mit 5,4,3,2,1 bewertet: „stimme völlig zu“, „stimme zu“, „keine Meinung“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“. Die Mindest- und Höchstpunktzahl für jede Frage beträgt 1 und 5. Die Gesamtpunktzahl der 7 Fragen ist die Summe der Punktzahlen jeder Frage mit einem Mindest- und Höchstwert von 1 und 35. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Produktwahrnehmung für jede Frage und Gesamtpunktzahl hin.
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (UE) vor und nach dem Auftreten in der Pain Bloc-R-Formel-, Vergleichs- und Placebogruppe von der Einnahme vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf den systolischen Blutdruck von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf den diastolischen Blutdruck von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Herzfrequenz von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf das Gewicht von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf den Body-Mass-Index (BMI) von vor der Nahrungsergänzung bis zum 7. Tag nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 7 Tage
Gewicht und Größe werden gemessen. Der BMI wird in kg/m2 berechnet.
7 Tage
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand der Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand der Aspartataminotransferase (AST)-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand der Bilirubinspiegel im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand des Kreatininspiegels im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand des Natriumspiegels im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand des Kaliumspiegels im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die klinische Chemie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand der Chloridspiegel im Blut
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand des Hämoglobins
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet anhand des Hämatokrits
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet anhand der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, beurteilt anhand der Anzahl roter Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet anhand der Indizes der roten Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW).
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet anhand der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC).
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet durch Neutrophile
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet durch Lymphozyten
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, gemessen anhand von Monozyten
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet durch Eosinophile
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen
Die Wirkung einer Ergänzung mit der Pain Bloc-R-Formel, einem Vergleichspräparat oder einem Placebo auf die Hämatologie vom Screening bis zum Ende der Studie, bewertet durch Basophile
Zeitfenster: Zwischen 42 und 87 Tagen
Zwischen 42 und 87 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LifeSeasons Inc.

Mitarbeiter

KGK Science Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Crowley, MD, Qualified Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18PPHL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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