Badanie mające na celu zbadanie skuteczności Pain Bloc-R u zdrowych uczestników z niepatologicznymi bólami i dyskomfortem
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: LifeSeasons Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności Pain Bloc-R u zdrowych uczestników z niepatologicznymi bólami i dyskomfortem
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności Pain Bloc-R u zdrowych uczestników z niepatologicznymi bólami i dyskomfortem.
Studia będą miały 3 okresy studiów.
Podczas każdego okresu badania kwalifikujący się uczestnicy będą spożywać albo Pain Bloc-R, produkt porównawczy, albo placebo przez 7 dni w każdym okresie badania (1 produkt na okres badania), z 1-tygodniowym okresem wymywania pomiędzy każdym okresem.
Głównym celem jest porównanie zmian nieuleczalnych bólów i dyskomfortu od okresu poprzedzającego suplementację do dnia 7 między Pain Bloc-R, lekiem porównawczym i placebo, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat włącznie
- BMI 18-32,5 kg/m2 włącznie
- Osoby z zawodowym (pracownicy budowlani, robotnicy fizyczni, sportowcy) i niezwiązanymi z pracą bólami i dyskomfortem przez co najmniej 2 tygodnie
- Osoby przyjmujące bez recepty leki OTC na nieuleczalne bóle i dyskomfort, które są chętne do poddania się wypłukaniu określonemu przez QI na podstawie dawki i częstotliwości przed włączeniem
Uczestniczki, które nie mogą zajść w ciążę, zdefiniowane jako kobiety, które przeszły histerektomię lub obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów, całkowitą ablację endometrium lub są po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej, u której minął > 1 rok od ostatniej miesiączki) lub Kobiety w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji i mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu. Wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane przez co najmniej trzy miesiące. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:
- Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalny plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra), dopochwowy pierścień antykoncepcyjny (NuvaRing), środki antykoncepcyjne w zastrzykach (Depo-Provera, Lunelle) lub implant hormonalny (Norplant System)
- Metoda podwójnej bariery
- Urządzenia wewnątrzmaciczne
- Nieheteroseksualny styl życia lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje zmianę na heteroseksualnego partnera (partnerów)
- Wazektomia partnera co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Zdrowy, jak określono na podstawie wyników badań laboratoryjnych i wywiadu medycznego, jak oceniono na podstawie QI
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy, dokumentacji i dzienników związanych z badaniem oraz do odbycia wszystkich wizyt w klinice
- Zgadza się przestrzegać procedur badawczych
- Wyraził dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania
- Przewidywane problemy lub alergia na którykolwiek ze składników badanych produktów
- Alergia na leki ratunkowe
- Mają przewlekłe stany chorobowe powodujące przewlekły ból
- Niekontrolowane wysokie i niskie ciśnienie krwi
- Niekontrolowany poziom cukru we krwi
- Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
- Przepisane leki stosowane w przypadku bólu i dyskomfortu (sekcja 7.3.1)
- Leki OTC i suplementy przyjmowane w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu (sekcja 7.3.2)
- Choroba autoimmunologiczna lub obniżona odporność (tj. HIV-dodatnie, stosowanie leków zapobiegających odrzuceniu, reumatoidalne zapalenie stawów, wirusowe zapalenie wątroby typu B/C-dodatnie)
- Rak, z wyjątkiem raków skóry całkowicie usuniętych bez chemioterapii lub radioterapii z wynikiem negatywnym. Ochotnicy z rakiem w pełnej remisji przez ponad 5 lat po postawieniu diagnozy są akceptowani po ocenie przez QI
- Historia choroby psychicznej, która może upośledzać zdolność uczestników do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Obecna lub przebyta skaza krwotoczna
- Obecna lub przebyta choroba wątroby lub nerek, oceniana indywidualnie na podstawie QI.
- Obecna lub istniejąca wcześniej niestabilna choroba tarczycy. Leczenie lekami o stałej dawce przez ponad rok będzie oceniane indywidualnie przez QI
- Procedury chirurgiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną ocenione przez QI
- Marihuana lecznicza
- Marihuana rekreacyjna; dawka i częstotliwość do oceny przez QI
- Spożycie alkoholu >2 standardowe drinki dziennie lub >10 standardowych drinków tygodniowo
- Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy według oceny QI
- Udział w badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
- Oddawanie krwi w trakcie lub w ciągu 30 dni po zakończeniu badania klinicznego
- Wszelkie inne aktywne lub niestabilne schorzenia, które w opinii QI mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Losowo przydzielono do spożycia Pain Bloc-R, acetaminofenu, a następnie placebo
Każdy badany produkt będzie spożywany jako 2 kapsułki dziennie przez 7 dni.
Przydzielono losowo do spożycia badanego naturalnego produktu zdrowotnego w okresie badania 1, leku porównawczego w okresie badania 2 i placebo w okresie badania 3.
|
Brak składników aktywnych
Suplement ziołowy zawierający wit. D3, wit. B6, wit. B12, korę wierzby białej, korzeń arcydzięgla, chlorowodorek acetylo-L-karnityny, kofeinę, L-teaninę, benfotiaminę i L-tetrahydropalmatynę
DIN 02447479 Zamknięte w celu zaślepienia
|
|
Eksperymentalny: Losowo przydzielono do przyjmowania acetaminofenu, placebo, a następnie Pain Bloc-R
Każdy badany produkt będzie spożywany jako 2 kapsułki dziennie przez 7 dni.
Przydzieleni losowo do spożycia produktu porównawczego w okresie badania 1, placebo w okresie badania 2 i badanego produktu w okresie badania 3.
|
Brak składników aktywnych
Suplement ziołowy zawierający wit. D3, wit. B6, wit. B12, korę wierzby białej, korzeń arcydzięgla, chlorowodorek acetylo-L-karnityny, kofeinę, L-teaninę, benfotiaminę i L-tetrahydropalmatynę
DIN 02447479 Zamknięte w celu zaślepienia
|
|
Eksperymentalny: Przydzielono losowo do spożycia Placebo, Pain Bloc-R, a następnie Acetaminofenu
Każdy badany produkt będzie spożywany jako 2 kapsułki dziennie przez 7 dni.
Przydzieleni losowo do przyjmowania placebo w okresie badania 1, badanego produktu w okresie badania 2 i leku porównawczego w okresie badania 3.
|
Brak składników aktywnych
Suplement ziołowy zawierający wit. D3, wit. B6, wit. B12, korę wierzby białej, korzeń arcydzięgla, chlorowodorek acetylo-L-karnityny, kofeinę, L-teaninę, benfotiaminę i L-tetrahydropalmatynę
DIN 02447479 Zamknięte w celu zaślepienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany nieuleczalnych bólów i dyskomfortu od okresu poprzedzającego suplementację do dnia 7 między Pain Bloc-R, lekiem porównawczym i placebo według oceny za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz Brief Pain Inventory (BPI) opracowany przez MD Anderson Cancer Center jest narzędziem do oceny dyskomfortu używanym do oceny indywidualnego poziomu nasilenia dyskomfortu i zakłóceń dyskomfortu. Część A kwestionariusza ocenia nasilenie bólu, prosząc uczestników o ocenę „najgorszego”, „najmniejszego”, „średniego” i „aktualnego” (aktualnego) poziomu bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (jak źle, jak można sobie wyobrazić). Część B ocenia poziom zakłóceń bólowych, prosząc uczestników o ocenę wpływu bólu na ich ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia. Razem część A i część B mają służyć jako zwięzłe narzędzie do kwantyfikacji poziomów bólu i wynikającej z tego jakości życia uczestnika. Kwestionariusz będzie podawany podczas każdej wizyty w celu monitorowania zmian w bólu uczestnika w trakcie każdej fazy. |
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie formuły Pain Bloc-R, leku porównawczego i placebo pod względem zmiany dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego (MD) od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji, jak oceniono za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (mCMDQ) służy do oceny dyskomfortu fizycznego.
Kwestionariusz zawiera listę części ciała wraz ze zdjęciem do wizualizacji.
Kwestionariusz ocenia częstotliwość występowania dyskomfortu, od „nigdy” (wynik oceny = 0), „1-2 razy w tygodniu” (RS 1,5), „3-4 razy w tygodniu” (RS 3,5), „codziennie” (RS 3,5). RS 5) i „kilka razy dziennie” (RS 10).
Kwestionariusz ocenia stopień nasilenia dyskomfortu, jako „lekko niekomfortowy” (RS 1), „umiarkowanie niekomfortowy” (RS = 2) lub „bardzo niekomfortowy” (RS 3).
Na koniec kwestionariusz określa punktację dyskomfortu jako „w ogóle nie przeszkadza” (RS 1), „lekko przeszkadza” (RS 2) lub „dużo przeszkadza” (RS 3).
Całkowity wynik dyskomfortu jest obliczany przez pomnożenie poszczególnych wyników częstotliwości, nasilenia i zakłóceń dla każdej części ciała, a następnie sumowany w celu uzyskania całkowitego wyniku dyskomfortu.
|
7 dni
|
|
Porównanie formuły Pain Bloc-R, leku porównawczego i placebo pod względem zmiany ogólnego dyskomfortu od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji, ocenianego za pomocą kwestionariusza BPI
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz Brief Pain Inventory (BPI) opracowany przez MD Anderson Cancer Center jest narzędziem do oceny dyskomfortu używanym do oceny indywidualnego poziomu nasilenia dyskomfortu i zakłóceń dyskomfortu. Część A kwestionariusza ocenia nasilenie bólu, prosząc uczestników o ocenę „najgorszego”, „najmniejszego”, „średniego” i „aktualnego” (aktualnego) poziomu bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (jak źle, jak można sobie wyobrazić). Część B ocenia poziom zakłóceń bólowych, prosząc uczestników o ocenę wpływu bólu na ich ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia. Razem część A i część B mają służyć jako zwięzłe narzędzie do kwantyfikacji poziomów bólu i wynikającej z tego jakości życia uczestnika. Kwestionariusz będzie podawany podczas każdej wizyty w celu monitorowania zmian w bólu uczestnika w trakcie każdej fazy. |
7 dni
|
|
Porównanie formuły Pain Bloc-R, leku porównawczego i placebo w odniesieniu do odsetka uczestników przyjmujących lek ratunkowy podczas przyjmowania leku Pain Bloc-R, leku porównawczego lub placebo
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Porównanie formuły Pain Bloc-R, leku porównawczego i placebo w ocenie postrzegania i tolerancji produktu na podstawie kwestionariusza postrzegania produktu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz zawierający 7 pytań dotyczących zadowolenia, tolerancji i odczuć uczestników w stosunku do badanego produktu.
Kwestionariusz percepcji produktu zostanie oceniony odpowiednio na 5,4,3,2,1 dla zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie mam zdania, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
Minimalny i maksymalny wynik dla każdego pytania to 1 i 5.
Całkowity wynik 7 pytań to suma wyników każdego pytania z minimalnym i maksymalnym wynikiem 1 i 35.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie produktu dla każdego pytania i łączny wynik.
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przed i po wystąpieniu zdarzeń niepożądanych (AE) w grupie otrzymującej formułę Pain Bloc-R, grupie porównawczej i placebo od okresu przed suplementacją do dnia 7
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, komparatorem lub placebo na skurczowe ciśnienie krwi od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, komparatorem lub placebo na rozkurczowe ciśnienie krwi od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, komparatorem lub placebo na tętno od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, komparatorem lub placebo na wagę od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, komparatorem lub placebo na wskaźnik masy ciała (BMI) od okresu przed suplementacją do dnia 7 po suplementacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Waga i wzrost są mierzone.
BMI oblicza się w kg/m2.
|
7 dni
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do końca badania, oceniany na podstawie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do końca badania, oceniany na podstawie poziomów aminotransferazy asparaginianowej (AST) we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie poziomu bilirubiny we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie poziomu kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie poziomu sodu we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie poziomu potasu we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na chemię kliniczną od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie poziomu chlorków we krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie hematokrytu
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie liczby krwinek czerwonych (RBC)
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany za pomocą wskaźników czerwonych krwinek (RBC)
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie szerokości rozkładu krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie liczby białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji preparatem Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie neutrofili
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania oceniany na podstawie limfocytów
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie monocytów
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany na podstawie liczby eozynofili
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
|
|
Wpływ suplementacji formułą Pain Bloc-R, lekiem porównawczym lub placebo na hematologię od badania przesiewowego do zakończenia badania, oceniany przez bazofile
Ramy czasowe: Od 42 do 87 dni
|
Od 42 do 87 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Crowley, MD, Qualified Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18PPHL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .