Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Pain Bloc-R:n tehokkuuden tutkimiseksi terveillä osallistujilla, joilla on ei-patologinen kipu ja epämukavuus

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: LifeSeasons Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen pilottitutkimus, jolla tutkitaan kivun lohko-R:n tehokkuutta terveillä osallistujilla, joilla on ei-patologisia kipuja ja epämukavuutta

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen pilottitutkimus Pain Bloc-R:n tehokkuuden tutkimiseksi terveillä osallistujilla, joilla on ei-patologisia kipuja ja epämukavuutta. Opintojaksossa on 3 opintojaksoa. Jokaisen tutkimusjakson aikana kelvolliset osallistujat kuluttavat joko Pain Bloc-R:ää, vertailuvalmistetta tai lumelääkettä 7 päivän ajan kunkin tutkimusjakson aikana (1 tuote tutkimusjaksoa kohden), ja kunkin jakson välillä on 1 viikon pesujakso. Ensisijainen tavoite on vertailla muutoksia ratkaisemattomissa särkyissä ja epämukavuudessa ennen lisäravintoa päivään 7 Pain Bloc-R:n, vertailulääkkeen ja lumelääkkeen välillä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomakkeella arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  2. BMI 18-32,5 kg/m2, mukaan lukien
  3. Henkilöt, joilla on ammatillisia (rakennustyöntekijät, ruumiilliset työntekijät, urheilijat) ja ei-ammatillista korjaamatonta kipua ja epämukavuutta vähintään 2 viikkoa
  4. Henkilöt, joilla on reseptivapaa, itsehoitolääkitys ratkaisemattomiin särkyihin ja epämukavuuteen ja jotka ovat valmiita läpikäymään QI:n määrittämän huuhtoutumisen annoksen ja tiheyden perusteella ennen ilmoittautumista
  5. Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, joille on tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoistoleikkaus, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, täydellinen kohdun limakalvon poisto tai jotka ovat postmenopausaalisilla (luonnollisesti tai kirurgisesti yli 1 vuoden viimeisistä kuukautisista) tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi hänen on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja saatava negatiivinen virtsaraskaustesti. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:

    • Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
    • Kaksoisestemenetelmä
    • Kohdunsisäiset laitteet
    • Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
    • Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  6. Terve laboratoriotulosten ja QI:n arvioiman sairaushistorian perusteella
  7. Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki klinikkakäynnit
  8. Suostuu noudattamaan opintomenettelyjä
  9. On antanut vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  2. Odotetut ongelmat tai allergia tutkittavien tuotteiden aineosille
  3. Allergia pelastuslääkkeelle
  4. Sinulla on krooninen sairaus, joka aiheuttaa kroonista kipua
  5. Hallitsematon korkea ja matala verenpaine
  6. Hallitsemattomat verensokeritasot
  7. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
  8. Lääkkeet, joita käytetään kipuihin ja epämukavuuteen (kohta 7.3.1)
  9. Itsehoitolääkkeet ja lisäravinteet, joita käytetään kipujen ja epämukavuuden lievittämiseen (kohta 7.3.2)
  10. Autoimmuunisairaus tai jos immuunivaste on heikentynyt (esim. HIV-positiivinen, hylkimistä estävän lääkkeen käyttö, nivelreuma, hepatiitti B/C-positiivinen)
  11. Syöpä, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään QI:n arvioinnin jälkeen
  12. Aiempi mielisairaus, joka saattaa heikentää osallistujien kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  13. Nykyinen tai historiallinen verenvuotohäiriö
  14. Nykyinen tai aiempi maksa- tai munuaissairaus QI:n tapauskohtaisesti arvioituna.
  15. Nykyinen tai aiempi epävakaa kilpirauhasen tila. QI arvioi tapauskohtaisesti yli vuoden kestävän vakaan annoksen lääkkeen hoidon
  16. QI:n arvioitavat kirurgiset toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  17. Lääkemarihuana
  18. Vapaa-ajan marihuana; annos ja tiheys määritetään QI:llä
  19. Alkoholin saanti >2 vakiojuomaa päivässä tai >10 vakiojuomaa viikossa
  20. Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana QI:n arvioiden mukaan
  21. Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontakäyntiä
  22. Verenluovutus kliinisen tutkimuksen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen
  23. Mikä tahansa muu aktiivinen tai epävakaa sairaus, joka QI:n näkemyksen mukaan voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu kuluttamaan Pain Bloc-R:ää, asetaminofeenia ja sitten lumelääkettä
Kutakin tutkimustuotetta kulutetaan 2 kapselina päivässä 7 päivän ajan. Satunnaistettu kuluttamaan tutkittavaa luonnonterveystuotetta tutkimusjaksolla 1, vertailuainetta tutkimusjaksolla 2 ja lumelääkettä tutkimusjaksolla 3.
Ei aktiivisia aineosia
Yrttilisä, joka sisältää D3-, B6-, B12-vitamiinia, valkopajun kuorta, enkelijuurta, asetyyli-L-karnitiini HCl:a, kofeiinia, L-teaniinia, benfotiamiinia ja L-tetrahydropalmatiinia
DIN 02447479 Kapseloitu sokeuttaviin tarkoituksiin
Kokeellinen: Satunnaistettu kuluttamaan asetaminofeenia, lumelääkettä ja sitten Pain Bloc-R:ää
Kutakin tutkimustuotetta kulutetaan 2 kapselina päivässä 7 päivän ajan. Satunnaistettu kuluttamaan vertailuainetta tutkimusjaksolla 1, lumelääkettä tutkimusjaksolla 2 ja tutkimustuotetta tutkimusjaksolla 3.
Ei aktiivisia aineosia
Yrttilisä, joka sisältää D3-, B6-, B12-vitamiinia, valkopajun kuorta, enkelijuurta, asetyyli-L-karnitiini HCl:a, kofeiinia, L-teaniinia, benfotiamiinia ja L-tetrahydropalmatiinia
DIN 02447479 Kapseloitu sokeuttaviin tarkoituksiin
Kokeellinen: Satunnaistettu kuluttamaan lumelääkettä, Pain Bloc-R:ää ja sitten asetaminofeenia
Kutakin tutkimustuotetta kulutetaan 2 kapselina päivässä 7 päivän ajan. Satunnaistettiin nauttimaan lumelääkettä tutkimusjaksolla 1, tutkimustuotetta tutkimusjaksolla 2 ja vertailuainetta tutkimusjaksolla 3.
Ei aktiivisia aineosia
Yrttilisä, joka sisältää D3-, B6-, B12-vitamiinia, valkopajun kuorta, enkelijuurta, asetyyli-L-karnitiini HCl:a, kofeiinia, L-teaniinia, benfotiamiinia ja L-tetrahydropalmatiinia
DIN 02447479 Kapseloitu sokeuttaviin tarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisemattomien kipujen ja epämukavuuden muutosten vertailu ennen täydentämistä päivään 7 Pain Bloc-R:n, vertailulääkkeen ja lumelääkkeen välillä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää

MD Anderson Cancer Centerin kehittämä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomake on epämukavuuden arviointityökalu, jota käytetään yksilön epämukavuuden vakavuuden ja epämukavuuden häiriöiden tason arvioimiseen.

Kyselyn osassa A arvioidaan kivun vakavuutta ja pyydetään osallistujia arvioimaan "pahin", "vähiten", "keskimääräinen" ja "tällä hetkellä" (nykyinen) kiputaso asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kuten huono kuin voit kuvitella).

Osa B arvioi kivun häiriötasoja ja pyytää osallistujia arvioimaan kivun vaikutusta yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyynsä, normaaliin työhön, suhteisiinsa muihin ihmisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen. Osa A ja osa B pyrkivät yhdessä toimimaan ytimekkäänä kvantifiointityökaluna kivun tasolle ja osallistujan siitä johtuvalle elämänlaadulle. Kyselylomake lähetetään jokaisella käynnillä, jotta voidaan seurata osallistujan kivun muutoksia kunkin vaiheen aikana.

7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen ja lumelääkkeen välinen vertailu tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden (MD) muutoksessa ennen täydentämistä päivään 7 täydennyksen jälkeiseen päivään modifioidulla Cornellin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuskyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää
Muokattua Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (mCMDQ) -työkalua käytetään fyysisen epämukavuuden arvioimiseen. Kyselylomake sisältää luettelon kehon osista ja kuvan visualisointia varten. Kyselylomakkeessa arvioidaan epämukavuuden esiintymistiheyspisteitä "ei koskaan" (Arviointipiste = 0), "1-2 kertaa/viikko" (RS 1.5), "3-4 kertaa/viikko" (RS 3.5), "joka päivä" ( RS 5) ja "useita kertoja päivässä" (RS 10). Kyselylomakkeessa epämukavuuden vakavuuspisteet arvioidaan "hieman epämukavaksi" (RS 1), "kohtalaisen epämukavaksi" (RS = 2) tai "erittäin epämukavaksi" (RS 3). Lopuksi kyselyssä määritetään epämukavuushäiriöpisteet, kuten "ei ollenkaan" (RS 1), "hieman häirinnyt" (RS 2) tai "häiriöinyt paljon" (RS 3). Epämukavuuden kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla kunkin kehon osan yksittäiset taajuus-, vakavuus- ja häiriöpisteet ja lasketaan sitten yhteen epämukavuuden kokonaispistemääräksi.
7 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen ja lumelääkkeen välinen vertailu yleisen epämukavuuden muutoksessa ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen BPI-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää

MD Anderson Cancer Centerin kehittämä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomake on epämukavuuden arviointityökalu, jota käytetään yksilön epämukavuuden vakavuuden ja epämukavuuden häiriöiden tason arvioimiseen.

Kyselyn osassa A arvioidaan kivun vakavuutta ja pyydetään osallistujia arvioimaan "pahin", "vähiten", "keskimääräinen" ja "tällä hetkellä" (nykyinen) kiputaso asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kuten huono kuin voit kuvitella).

Osa B arvioi kivun häiriötasoja ja pyytää osallistujia arvioimaan kivun vaikutusta yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyynsä, normaaliin työhön, suhteisiinsa muihin ihmisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen. Osa A ja osa B pyrkivät yhdessä toimimaan ytimekkäänä kvantifiointityökaluna kivun tasolle ja osallistujan siitä johtuvalle elämänlaadulle. Kyselylomake lähetetään jokaisella käynnillä, jotta voidaan seurata osallistujan kivun muutoksia kunkin vaiheen aikana.

7 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailulääkkeen ja lumelääkkeen vertailu niiden osallistujien osuudessa, jotka nauttivat pelastuslääkettä, kun he ottivat Pain Bloc-R:ää, vertailulääkettä tai lumelääkettä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen ja lumelääkkeen vertailu tuotteen havaitsemisessa ja siedettävyyden arvioinnissa tuotehavaintokyselylomakkeella
Aikaikkuna: 7 päivää
Kyselylomake, joka sisältää 7 kysymystä koskien osallistujien tyytyväisyyttä, siedettävyyttä ja tunteita tutkimustuotetta kohtaan. Tuotehakukyselyyn pisteytetään 5,4,3,2,1 täysin samaa mieltä, samaa mieltä, ei mielipidettä, eri mieltä, täysin eri mieltä kustakin kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen minimi- ja maksimipisteet ovat 1 ja 5. 7 kysymyksen kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen summapisteet minimi- ja maksimipisteillä 1 ja 35. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tuotekäsitystä jokaisesta kysymyksestä ja kokonaispistemäärästä.
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre- ja post-emergent haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus Pain Bloc-R -kaavassa, vertailuryhmässä ja lumelääkeryhmissä ennen täydennystä päivään 7
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus systoliseen verenpaineeseen ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus diastoliseen verenpaineeseen ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus sykkeeseen ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus painoon ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus painoindeksiin (BMI) ennen täydennystä 7. päivään täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Paino ja pituus mitataan. BMI lasketaan kg/m2.
7 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren bilirubiinitasojen perusteella
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren kreatiniinitasojen perusteella
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren natriumpitoisuuksilla arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren kaliumpitoisuuksilla arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus kliiniseen kemiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti veren kloridipitoisuuksilla arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen täydentämisen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti hemoglobiinin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti hematokriittinä arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti verihiutaleiden määrällä arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R-kaavan, vertailuaineen tai lumelääkevalmisteen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka, mitattuna punasolujen (RBC) määrällä
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen täydentämisen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun saakka punasolujen (RBC) indekseillä arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen täydentämisen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun, mitattuna punasolujen jakautumisleveydellä (RDW)
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti valkosolujen (WBC) määrällä arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti neutrofiilien arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti lymfosyyttien arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti monosyyttien arvioituna
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Eosinofiilien arvioimana Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää
Basofiilien arvioimana Pain Bloc-R -kaavan, vertailuaineen tai lumelääkkeen lisäyksen vaikutus hematologiaan seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 42-87 päivää
42-87 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Crowley, MD, Qualified Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa