Alltagskompetenzen Intervention für 9. und 10. Klasse mit Autismus-Spektrum-Störungen

Personen mit hochfunktionalem Autismus entwickeln nicht die Fähigkeiten, die für einen erfolgreichen Übergang von der Jugend zum College, zur Beschäftigung und zum unabhängigen Leben erforderlich sind. Tägliche Lebenskompetenzen (DLS) wurden bei Personen mit Autismus mit positiven Ergebnissen für Erwachsene in Verbindung gebracht. Studien haben durchweg ergeben, dass Erwachsene mit hochfunktionalem Autismus, die über besser entwickelte Alltagskompetenzen verfügen, mit größerer Wahrscheinlichkeit das College besuchen, beschäftigt sind, sinnvollere soziale Beziehungen haben und eine höhere Lebensqualität haben als diejenigen mit schlechten Alltagskompetenzen. Eine komplexe Reihe von Umwelt-, individuellen und familiären Faktoren beeinflusst wahrscheinlich die Fähigkeit von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus, wichtige Alltagskompetenzen zu erwerben. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten Interventionspakete für Alltagskompetenzen für Jugendliche mit hochfunktionalem Autismus, die sie auf die Unabhängigkeit im Erwachsenenalter vorbereiten würden.

Die aktuelle Studie mit menschlichen Probanden besteht aus (1) einer Messentwicklungsphase zur Entwicklung, Anpassung und Erprobung objektiver Ergebnismessungen der Fähigkeiten des täglichen Lebens und (2) einer randomisierten klinischen Machbarkeitsstudie, um die Machbarkeit und Wirksamkeit des Surviving and Thriving in zu testen die Real World Intervention im Vergleich zu einer Social Skills Intervention. Für die Messentwicklungsphase werden 2 Ergebnismessungen (d. h. Daily Phone Diaries (DPDs) und Verhaltensbeobachtungsmaßnahmen für gezielte Alltagsfähigkeiten) entwickelt/angepasst und mit etwa 10 Jugendlichen mit Autismus im Alter zwischen 14 und 21 Jahren erprobt Eltern. Für die randomisierte klinische Durchführbarkeitsstudie zum Testen der vorläufigen Wirksamkeit von Surviving and Thriving in the Real World werden insgesamt 56 Jugendliche mit Autismus im Alter zwischen 14 und 21 randomisiert zu Surviving and Thriving in the Real World (n=28) oder eine Gruppe für soziale Kompetenz (n=28). Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-up bewertet.

Power-Analysen: Die randomisierte klinische Machbarkeitsstudie wird mit der Absicht durchgeführt, die zu erwartenden Unterschiede in den Alltagskompetenzen zu untersuchen. Nur wenige Studien haben den Verlauf der Fähigkeiten des täglichen Lebens bei Personen mit Autismus untersucht, und keine Studie hat untersucht, wie sich die Fähigkeiten des täglichen Lebens während der Adoleszenz entwickeln. Power-Berechnungen konzentrierten sich auf den erwarteten Anstieg oder die Verbesserung der Altersäquivalenzwerte jeder der Subdomänen der Vineland-3-Fähigkeiten des täglichen Lebens für die Gruppe „Surviving and Thriving in the Real World“ und die Kontrollgruppe. Die Ermittler verwendeten konservative Schätzungen der Veränderung der Altersäquivalenzwerte der Subdomäne für Alltagsfähigkeiten für die Schätzung der Stichprobengröße des Ermittlers, obwohl eine kürzlich durchgeführte Prä-Post-Studie und eine randomisierte klinische Pilotstudie zum Thema „Überleben und Gedeihen in der realen Welt“ eine mittlere Verbesserung von 2,3 bis ergab 2,6 Jahre über die 3 Subdomänen von der Baseline bis zur Nachbehandlung.

Ziel 1: Für jeden Teilbereich Vineland-3 Alltagsfertigkeiten gehen die Forscher davon aus, dass Jugendliche in der Gruppe Überleben und Gedeihen in der realen Welt eine durchschnittliche Verbesserung von 11 Monaten (einen durchschnittlichen Zuwachs an Altersäquivalenz von 11 Monaten) nach der Behandlung im Vergleich zu einer mittleren Verbesserung von 4 Monaten in der Kontrollgruppe. Unter der Annahme einer konservativen gepoolten Standardabweichung von 8,4 haben die Ermittler eine Aussagekraft von 80 %, um die obige Effektgröße (von 0,8) mit 24 Teilnehmern pro Gruppe zu erkennen. Unter Berücksichtigung einer potenziellen Abbrecherquote von 15 % beträgt die effektive Stichprobengröße 28 pro Gruppe. Basierend auf den früheren Studien des Prüfarztes würden die Prüfärzte die mittlere Verbesserung in der Gruppe „Überleben und Gedeihen in der realen Welt“ mit 16 Monaten erwarten, aber die Prüfärzte wollten konservativ sein und die Stichprobengröße basierend auf der Feststellung einer mittleren Verbesserung so gering wie möglich schätzen 11 Monate in der Gruppe Surviving and Thriving in the Real World.

Ziel 2: Für jeden Unterbereich der Fertigkeiten des täglichen Lebens gehen die Forscher davon aus, dass alle Teilnehmer, die die Behandlung „In der realen Welt überleben und gedeihen“ erhalten, die Behandlungsgewinne von der Nachbehandlung bis zur 6-monatigen Nachsorge aufrechterhalten werden.