Intervento sulle abilità di vita quotidiana per alunni di 9a e 10a elementare con disturbi dello spettro autistico

Gli individui con autismo ad alto funzionamento non stanno sviluppando le abilità necessarie per passare con successo dall'adolescenza all'università, al lavoro e alla vita indipendente. Le abilità di vita quotidiana (DLS) sono state collegate a risultati positivi per adulti in individui con autismo. Gli studi hanno costantemente rilevato che gli adulti con autismo ad alto funzionamento che hanno sviluppato meglio le capacità di vita quotidiana avevano maggiori probabilità di frequentare il college, essere impiegati, avere relazioni sociali più significative e avere una migliore qualità della vita rispetto a quelli con scarse capacità di vita quotidiana. Un insieme complesso di fattori ambientali, individuali e familiari probabilmente influenzano la capacità degli adolescenti con autismo ad alto funzionamento di acquisire abilità fondamentali per la vita quotidiana. Attualmente non esistono pacchetti di intervento sulle abilità di vita quotidiana basati sull'evidenza per adolescenti con autismo ad alto funzionamento che li preparino all'indipendenza in età adulta.

L'attuale studio che coinvolge soggetti umani consiste in (1) una fase di sviluppo della misurazione per sviluppare, adattare e pilotare misure di esito oggettivo delle abilità della vita quotidiana e (2) uno studio clinico randomizzato di fattibilità per testare la fattibilità e l'efficacia del Surviving and Thriving in l'intervento nel mondo reale rispetto a un intervento sulle abilità sociali. Per la fase di sviluppo della misurazione, saranno sviluppate/adattate e pilotate 2 misure di esito (vale a dire, Diari telefonici giornalieri (DPD) e misure di osservazione comportamentale di abilità di vita quotidiana mirate) con circa 10 adolescenti con autismo di età compresa tra 14 e 21 anni e la loro genitori. Per lo studio clinico randomizzato di fattibilità per testare l'efficacia preliminare di Surviving and Thriving in the Real World, un totale di 56 adolescenti con autismo di età compresa tra 14 e 21 anni saranno randomizzati a Surviving and Thriving in the Real World (n=28) o un gruppo di abilità sociali (n=28). Le misure di esito saranno valutate al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.

Analisi di potenza: la sperimentazione clinica randomizzata di fattibilità è stata condotta con l'intento di esaminare le differenze nelle abilità della vita quotidiana che ci si può aspettare. Pochi studi hanno esaminato la traiettoria delle abilità di vita quotidiana negli individui con autismo e nessuno studio ha esaminato come si sviluppano le abilità di vita quotidiana durante l'adolescenza. I calcoli di potenza si sono concentrati sull'aumento o sul miglioramento previsto nei punteggi di equivalenza dell'età di ciascuno dei sottodomini delle abilità di vita quotidiana di Vineland-3 per il gruppo Surviving and Thriving in the Real World e il gruppo di controllo. I ricercatori hanno utilizzato stime prudenti del cambiamento nei punteggi di equivalenza dell'età del sottodominio delle abilità di vita quotidiana per la stima della dimensione del campione dello sperimentatore, anche se un recente studio pre-post e uno studio clinico pilota randomizzato su Sopravvivere e prosperare nel mondo reale hanno rilevato un miglioramento medio di 2,3 a 2,6 anni nei 3 sottodomini dal basale al post-trattamento.

Obiettivo 1: per ogni sottodominio delle abilità di vita quotidiana di Vineland-3, i ricercatori prevedono che gli adolescenti nel gruppo Surviving and Thriving in the Real World avranno un miglioramento medio di 11 mesi (un guadagno medio nell'equivalenza dell'età di 11 mesi) a post- trattamento rispetto a un miglioramento medio di 4 mesi nel gruppo di controllo. Supponendo una deviazione standard aggregata conservativa di 8,4, gli investigatori avranno l'80% di potere per rilevare la dimensione dell'effetto di cui sopra (di 0,8) con 24 partecipanti per gruppo. Tenendo conto di un potenziale tasso di abbandono del 15%, la dimensione effettiva del campione è di 28 persone per gruppo. Sulla base degli studi precedenti dell'investigatore, gli investigatori si aspetterebbero che il miglioramento medio nel gruppo Surviving and Thriving in the Real World fosse di 16 mesi, ma gli investigatori volevano essere prudenti e stimare la dimensione del campione basandosi sul rilevamento di un miglioramento medio piccolo come 11 mesi nel gruppo Sopravvivere e prosperare nel mondo reale.

Obiettivo 2: per ogni sottodominio delle abilità di vita quotidiana, i ricercatori prevedono che tutti i partecipanti che ricevono il trattamento Surviving and Thriving in the Real World manterranno i guadagni del trattamento dal post-trattamento al follow-up di 6 mesi.