Pilotstudie zur Verwendung von angetriebenen Exoskeletten zur Gangrehabilitation bei Personen mit Multipler Sklerose

Einschlusskriterien:

• Diagnose von MS gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2017
• EDSS-Score 5,5-7,5 (mittelschwere bis schwere Gehbehinderung)
• Vom studienbehandelnden Arzt für das Gangtraining mit dem Studiengerät freigegeben

Gerätespezifische Kriterien

• Beteiligt an einem Stehprogramm oder muss in der Lage sein, mindestens 15 Minuten aufrecht ohne Anzeichen oder Symptome einer orthostatischen Hypotonie auszuhalten
• 100 kg (220 Pfund) oder weniger wiegen
• In das Ekso-Gerät passen:
• Zwischen etwa 5'0" und 6'4" groß (hängt wirklich von den Beinmaßen ab)
• Ausreichende Kraft des Zwerchfells, sodass die Atmung nicht durch Bewegung beeinträchtigt wird

Beurteilt durch Physiotherapie:

• Stehende Hüftbreite von ungefähr 18" oder weniger
• Nahezu normale Bewegungsfreiheit (ROM) in Hüften, Knien und Knöcheln haben
• Ausreichende Kraft der oberen Extremitäten, um einen Gehwagen mit Vorderrädern zu verwenden, durch manuellen Muskeltest (Mindeststärke des Trizeps bilateral von 3/5, Schulterabduktion und Flexion/Extension von 4/5 ODER wie in der Demo besprochen, 2 normal funktionierende Gliedmaßen wie bei Hemiplegie)

Ausschlusskriterien:

• • MS-Exazerbation, schwere akute Komorbidität oder Operation weniger als 90 Tage vor der Einschreibung

  • Diagnostiziert mit Osteoporose oder Vorgeschichte von Frakturen langer Knochen seit der Diagnose
  • Sicherheitsbedenken aufgrund neurologischer Beeinträchtigungen (z. Schwäche der oberen Extremitäten, Sehverlust) oder Komorbiditäten (z. Herz, Atmung)
  • Andere neurologische oder nicht-neurologische Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen
  • < 1 Monat seit vorherigem intensiven Gangtrainingsprogramm oder Beginn einer Behandlung, die das Gehen beeinträchtigen kann (z. Medikamente gegen Spastik)
  • Geplante Änderung der Medikamente, die das Gehen während des Studienzeitraums beeinträchtigen können
  • Unkontrollierte oder schwere orthostatische Hypotonie, die die Stehtoleranz einschränkt
  • Aktive heterotrophe Ossifikation (HO), Hüftdysplasie oder unkontrollierte Anomalien der Hüft-/Knieachse
  • Punktzahl
  • Kolostomie
  • Schwangerschaft
  • Ungelöste tiefe Venenthrombose
  • Unkontrollierte autonome Dysreflexie
  • Derzeit an einer anderen Rehabilitationsstudie beteiligt

Beurteilt durch Physiotherapie:

• Schwere Spastik, die Gelenkbewegungen (starke Steifheit oder Steifheit) in den proximalen Muskeln der unteren Extremitäten verhindert, einschließlich Hüftadduktoren und Kniebeuger/-streckmuskeln.
• Hüftbeugekontraktur größer als ~17°
• Kniebeugekontraktur größer als 12°
• Kann mit passiver Dehnung keine neutrale Dorsalflexion des Sprunggelenks erreichen (erreicht eine neutrale mit bis zu 12° Knieflexion)
• Beinlängendifferenz größer als 0,5" für das obere Bein, größer als 0,75" für das untere Bein
• Wirbelsäuleninstabilität
• Starke Muskel- oder Skelettschmerzen
• Offene Hautgeschwüre am Gesäß oder anderen Körperoberflächen in Kontakt mit dem Exoskelett oder Gurtzeug
• Der Bewegungsbereich der Schulterstreckung (ROM) < 50° schließt die Verwendung von Krücken während des Sitzens zum Stehen oder umgekehrt aus. (Gehen mit Krücken erlaubt, Sitzen und Stehen mit Rollator