Пилотное исследование использования экзоскелета с электроприводом для реабилитации походки у людей с рассеянным склерозом

Критерии включения:

• Диагностика рассеянного склероза в соответствии с пересмотренными критериями McDonald 2017 г.
• 5,5–7,5 баллов по шкале EDSS (от умеренной до тяжелой степени нарушения ходьбы)
• Разрешено лечащим врачом-исследователем для тренировки ходьбы с использованием исследовательского устройства.

Критерии для конкретных устройств

• Участвует в программе стоя или должен быть в состоянии выдержать не менее 15 минут в вертикальном положении без признаков или симптомов ортостатической гипотензии
• Вес 220 фунтов (100 кг) или меньше
• Уметь вписаться в устройство Эксо:
• Рост примерно от 5 футов 0 дюймов до 6 футов 4 дюйма (на самом деле зависит от размеров ног)
• Достаточная сила диафрагмы, чтобы дыхание не нарушалось при физической нагрузке.

По оценке физиотерапии:

• Ширина бедер в положении стоя около 18 дюймов или меньше
• Иметь почти нормальный диапазон движений (ДД) в бедрах, коленях и лодыжках
• Достаточная сила верхних конечностей для использования ходунков с передними колесами при мануальном мышечном тестировании (минимальная сила трицепса на двусторонней основе 3/5, отведение и сгибание/разгибание плеча 4/5 ИЛИ, как обсуждалось во время демонстрации, 2 нормально функционирующие конечности, например, при гемиплегии)

Критерий исключения:

• • Обострение рассеянного склероза, тяжелое острое сопутствующее заболевание или хирургическое вмешательство менее чем за 90 дней до включения в исследование.

  • Диагноз остеопороза или переломов длинных костей в анамнезе с момента постановки диагноза
  • Опасения по поводу безопасности из-за неврологических нарушений (например, слабость верхних конечностей, потеря зрения) или сопутствующие заболевания (например, сердечная, дыхательная)
  • Другие неврологические или не неврологические состояния, препятствующие ходьбе
  • < 1 месяца после предыдущей интенсивной тренировки ходьбы или начала лечения, которое может повлиять на ходьбу (например, лекарство от спастичности)
  • Запланированное изменение лекарств, которые могут повлиять на ходьбу в течение периода исследования
  • Неконтролируемая или тяжелая ортостатическая гипотензия, ограничивающая толерантность к стоянию
  • Активная гетеротрофическая оссификация (ГО), дисплазия тазобедренного сустава или неконтролируемые аномалии оси бедра/колена
  • Счет
  • Колостома
  • Беременность
  • Неразрешенный тромбоз глубоких вен
  • Неконтролируемая вегетативная дисрефлексия
  • В настоящее время участвует в другом реабилитационном исследовании

По оценке физиотерапии:

• Тяжелая спастичность, препятствующая движению в суставе (сильная тугоподвижность или ригидность) в проксимальных мышцах нижних конечностей, включая приводящие мышцы бедра и сгибатели/разгибатели колена.
• Сгибательная контрактура тазобедренного сустава больше ~17°
• Сгибательная контрактура коленного сустава более 12°
• Невозможно достичь нейтрального тыльного сгибания голеностопного сустава при пассивном растяжении (достичь нейтрального сгибания колена до 12°)
• Несоответствие длины ноги более 0,5 дюйма для бедра, более 0,75 дюйма для голени
• Нестабильность позвоночника
• Сильная мышечная или скелетная боль
• Открытые изъязвления кожи на ягодицах или других поверхностях тела, соприкасающихся с экзоскелетом или ремнями безопасности.
• Диапазон движения разгибания плеча (ROM) < 50° исключает использование костылей при переходе из положения сидя в положение стоя или наоборот. (Ходить на костылях разрешено, сидеть и стоять можно с помощью ходунков.