Studio pilota sull'uso dell'esoscheletro potenziato per la riabilitazione dell'andatura in individui con sclerosi multipla

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di SM secondo i criteri McDonald rivisti nel 2017
• Punteggio EDSS 5,5-7,5 (disabilità motoria da moderata a grave)
• Autorizzato per l'addestramento alla deambulazione con il dispositivo dello studio dal medico curante dello studio

Criteri specifici del dispositivo

• Coinvolto in un programma in piedi o deve essere in grado di tollerare almeno 15 minuti in posizione eretta senza segni o sintomi di ipotensione ortostatica
• Pesare 220 libbre (100 kg) o meno
• Essere in grado di adattarsi al dispositivo Ekso:
• Tra circa 5'0 "e 6'4" di altezza (dipende davvero dalle misure delle gambe)
• Sufficiente forza diaframmatica tale che la respirazione non sia compromessa con l'esercizio

Valutato dalla terapia fisica:

• Larghezza dell'anca in piedi di circa 18 "o meno
• Avere una gamma di movimento (ROM) quasi normale in anche, ginocchia e caviglie
• Forza degli arti superiori sufficiente per utilizzare un deambulatore a ruote anteriori mediante test muscolare manuale (forza minima del tricipite bilateralmente di 3/5, abduzione della spalla e flessione/estensione di 4/5 OPPURE come discusso durante la dimostrazione, 2 arti normalmente funzionanti come nell'emiplegia)

Criteri di esclusione:

• • Esacerbazione della SM, comorbilità acuta grave o intervento chirurgico meno di 90 giorni prima dell'arruolamento

  • Diagnosi di osteoporosi o storia di fratture delle ossa lunghe dalla diagnosi
  • Preoccupazioni per la sicurezza dovute a disturbi neurologici (ad es. debolezza degli arti superiori, perdita della vista) o comorbidità (ad es. cardiaco, respiratorio)
  • Altre condizioni neurologiche o non neurologiche che interferiscono con la deambulazione
  • < 1 mese dal precedente regime di allenamento intensivo per la deambulazione o dall'inizio del trattamento che può influire sulla deambulazione (ad es. farmaci per la spasticità)
  • Modifica pianificata dei farmaci che possono influire sulla deambulazione durante il periodo di studio
  • Ipotensione ortostatica incontrollata o grave che limita la tolleranza alla posizione eretta
  • Ossificazione eterotrofica attiva (HO), displasia dell'anca o anomalie dell'asse anca/ginocchio non controllate
  • Punto
  • Colostomia
  • Gravidanza
  • Trombosi venosa profonda irrisolta
  • Disreflessia autonomica incontrollata
  • Attualmente coinvolto in un altro studio riabilitativo

Valutato dalla terapia fisica:

• Spasticità grave che impedisce il movimento articolare (rigidità o rigidità grave) nei muscoli prossimali degli arti inferiori, compresi gli adduttori dell'anca e i flessori/estensori del ginocchio.
• Contrattura in flessione dell'anca maggiore di ~17°
• Contrattura in flessione del ginocchio superiore a 12°
• Impossibile ottenere una dorsiflessione neutra della caviglia con allungamento passivo (ottenere una flessione neutra del ginocchio fino a 12°)
• Discrepanza nella lunghezza della gamba maggiore di 0,5" per la parte superiore della gamba, maggiore di 0,75" per la parte inferiore della gamba
• Instabilità spinale
• Grave dolore muscolare o scheletrico
• Ulcerazioni cutanee aperte sui glutei o su altre superfici del corpo a contatto con l'esoscheletro o l'imbracatura
• Il raggio di movimento dell'estensione della spalla (ROM) < 50° esclude l'uso delle stampelle durante la seduta per stare in piedi o viceversa. (Camminare con le stampelle è consentito, sedersi in piedi sarebbe fatto con il deambulatore