Estudio piloto del uso de exoesqueleto motorizado para la rehabilitación de la marcha en personas con esclerosis múltiple

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de EM según los criterios de McDonald revisados ​​de 2017
• Puntaje EDSS 5.5-7.5 (discapacidad para caminar de moderada a severa)
• Autorizado para el entrenamiento de la marcha con el dispositivo del estudio por el médico tratante del estudio

Criterios específicos del dispositivo

• Involucrado en un programa de pie o debe ser capaz de tolerar al menos 15 minutos en posición vertical sin signos o síntomas de hipotensión ortostática
• Pesar 220 libras (100 kg) o menos
• Ser capaz de encajar en el dispositivo Ekso:
• Entre aproximadamente 5'0" y 6'4" de alto (realmente depende de las medidas de las piernas)
• Fuerza diafragmática suficiente para que la respiración no se vea comprometida con el ejercicio.

Evaluado por fisioterapia:

• Ancho de cadera de pie de aproximadamente 18" o menos
• Tener un rango de movimiento casi normal (ROM) en caderas, rodillas y tobillos
• Fuerza suficiente en las extremidades superiores para usar un andador con ruedas delanteras mediante pruebas musculares manuales (fuerza mínima del tríceps bilateralmente de 3/5, abducción y flexión/extensión del hombro de 4/5 O, como se discutió durante la demostración, 2 extremidades que funcionan normalmente, como en la hemiplejía)

Criterio de exclusión:

• • Exacerbación de EM, comorbilidad aguda grave o cirugía menos de 90 días antes de la inscripción

  • Diagnosticado con osteoporosis o antecedentes de fracturas de huesos largos desde el diagnóstico
  • Problema de seguridad debido a deficiencias neurológicas (p. debilidad de las extremidades superiores, pérdida visual) o comorbilidades (p. cardíaco, respiratorio)
  • Otra afección neurológica o no neurológica que interfiere con la marcha
  • < 1 mes desde el régimen anterior de entrenamiento intensivo de la marcha o el inicio de un tratamiento que puede afectar la marcha (p. medicamentos para la espasticidad)
  • Cambio planificado en los medicamentos que pueden afectar la marcha durante el período de estudio
  • Hipotensión ortostática grave o no controlada que limita la tolerancia de pie
  • Osificación heterótrofa activa (HO), displasia de cadera o anomalías del eje cadera/rodilla no controladas
  • Puntaje
  • Colostomía
  • El embarazo
  • Trombosis venosa profunda no resuelta
  • Disreflexia autonómica no controlada
  • Actualmente involucrado en otro estudio de rehabilitación.

Evaluado por fisioterapia:

• Espasticidad severa que impide el movimiento articular (rigidez o rigidez severa) en los músculos proximales de las extremidades inferiores, incluidos los aductores de la cadera y los flexores/extensores de la rodilla.
• Contractura en flexión de cadera superior a ~17°
• Contractura en flexión de rodilla mayor de 12°
• Incapaz de lograr una dorsiflexión neutral del tobillo con estiramiento pasivo (lograr neutral con una flexión de rodilla de hasta 12°)
• Discrepancia en la longitud de las piernas superior a 0,5" para la parte superior de la pierna, superior a 0,75" para la parte inferior de la pierna
• Inestabilidad espinal
• Dolor muscular o esquelético severo
• Úlceras cutáneas abiertas en glúteos u otras superficies corporales en contacto con exoesqueleto o arnés
• El rango de movimiento de la extensión del hombro (ROM) < 50° excluye el uso de muletas durante la posición sentada o de pie o viceversa. (Se permite caminar con muletas, sentarse de pie se haría con un andador)