2. Internationale Umfrage zu Interventionsstrategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
2nd International Survey on Interventional Strategies ist eine webbasierte Plattform.
Die Umfrage enthält spezifische Fragen und spezielle Fallpräsentationen zu zwei Hauptthemen.
Im ersten Teil werden die Merkmale der Teilnehmer abgefragt, darunter die Gesamterfahrung in der interventionellen Kardiologie, das jährliche Volumen perkutaner Koronarinterventionen (PCI) und die Dauer der Erfahrung mit quantitativer Koronarangiographie (QCA), intravaskulärem Ultraschall (IVUS) und optischer Kohärenztomographie (OCT). ), fraktionierte Flussreserve (FFR) und nicht-hyperämische Druckverhältnisse (NHPR). Die Umfrage nutzt dabei vordefinierte Kategorien und Single-Choice-Fragen.
Im zweiten Teil werden persönliche Strategien zur Beurteilung angiographisch intermediärer Stenosen im Katheterlabor untersucht. Hierbei werden die Teilnehmer gebeten, 5 vollständige Koronarangiogramme auszuwerten. Alle Fälle werden als stabile Angina pectoris ohne relevante Veränderungen im Ruhe-EKG charakterisiert. Es sind keine Informationen über nicht-invasive Tests bekannt oder werden bereitgestellt.
Hier werden die Teilnehmer gebeten, (1) alle relevanten Stenosen zu lokalisieren, indem sie das betroffene Segment angeben; (2) Den prozentualen Durchmesser der Stenose (%DS) durch visuelle Schätzung bestimmen; und (3) die Bedeutung der interessierenden Stenose bestimmen. Bei angiographischer Unsicherheit wird gebeten, aus dem im Katheterisierungslabor verfügbaren Arsenal das bevorzugte Diagnosewerkzeug auszuwählen, nämlich QCA, IVUS, OCT, FFR oder NHPR. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Entscheidungen unter der Annahme idealer Weltbedingungen zu treffen, ohne finanzielle Einschränkungen oder örtliche Vorschriften zu berücksichtigen, sondern nur nach der besten klinischen Praxis, die in diesem virtuellen Katheterisierungslabor erreichbar ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Interventionelle Kardiologen
- Interventionelle Kardiologen in Ausbildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erfahrungsniveau in der interventionellen Kardiologie
Die Gesamtkohorte wird nach Erfahrung in der interventionellen Kardiologie gruppiert, wie durch einen Single-Choice-Fragebogen definiert: Jährliches persönliches PCI-Volumen Weniger als 75 / Zwischen 75 und 150 / Zwischen 151 und 250 / Mehr als 250 |
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Erfahrungsniveau mit intravaskulärem Ultraschall
Die Gesamtkohorte wird nach Erfahrung mit intravaskulärem Ultraschall gruppiert, wie durch einen Single-Choice-Fragebogen definiert: Allgemein: Keine Erfahrung / Weniger als 1 Jahr / Zwischen 1 und 3 Jahren / Zwischen 3 und 5 Jahren / Mehr als 5 Jahre Jährlich: Keine / Weniger als 15 / Zwischen 15 und 50 / Mehr als 50 |
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Erfahrungsniveau mit optischer Kohärenztomographie
Die Gesamtkohorte wird nach Erfahrung mit optischer Kohärenztomographie gruppiert, wie durch einen Single-Choice-Fragebogen definiert: Allgemein: Keine Erfahrung / Weniger als 1 Jahr / Zwischen 1 und 3 Jahren / Zwischen 3 und 5 Jahren / Mehr als 5 Jahre Jährlich: Keine / Weniger als 15 / Zwischen 15 und 50 / Mehr als 50 |
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Erfahrungsniveau mit fraktionierter Durchflussreserve
Die Gesamtkohorte wird nach Erfahrung mit der fraktionierten Flussreserve gruppiert, wie durch einen Single-Choice-Fragebogen definiert: Allgemein: Keine Erfahrung / Weniger als 1 Jahr / Zwischen 1 und 3 Jahren / Zwischen 3 und 5 Jahren / Mehr als 5 Jahre Jährlich: Keine / Weniger als 50 / Zwischen 50 und 150 / Zwischen 151 und 250 / Mehr als 250 |
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Erfahrungsniveau mit nicht-hyperämischen Druckverhältnissen
Die Gesamtkohorte wird nach Erfahrung mit nicht-hyperämischen Druckverhältnissen gruppiert, wie durch einen Single-Choice-Fragebogen definiert: Allgemein: Keine Erfahrung / Weniger als 1 Jahr / Zwischen 1 und 3 Jahren / Zwischen 3 und 5 Jahren / Mehr als 5 Jahre Jährlich: Keine / Weniger als 50 / Zwischen 50 und 150 / Zwischen 151 und 250 / Mehr als 250 |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Notwendigkeit der Verwendung eines zusätzlichen Diagnosetools
Zeitfenster: Ein Monat
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Es wird beurteilt, wie oft die Teilnehmer ihren Wunsch äußern, das eine oder andere zusätzliche Diagnosetool zu nutzen, um eine Entscheidung über die Bedeutung der Läsion zu treffen
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Notwendigkeit der Verwendung zusätzlicher Diagnosetools in verschiedenen Untergruppen
Zeitfenster: Ein Monat
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Es wird beurteilt, wie oft die verschiedenen Untergruppen der Teilnehmer (d. h. nach Alter, nach Interventionserfahrung, nach Erfahrung mit verschiedenen Tools) ihren Wunsch äußern, das eine oder andere zusätzliche Diagnosetool zu verwenden, um eine Entscheidung über die Bedeutung der Läsion zu treffen
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Ein Monat
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Genauigkeit der visuell geschätzten Läsionsschwere
Zeitfenster: Ein Monat
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Die visuell geschätzte Durchmesserstenose wird mit der quantitativ bewerteten Durchmesserstenose verglichen
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Toth GG, Toth B, Johnson NP, De Vroey F, Di Serafino L, Pyxaras S, Rusinaru D, Di Gioia G, Pellicano M, Barbato E, Van Mieghem C, Heyndrickx GR, De Bruyne B, Wijns W. Revascularization decisions in patients with stable angina and intermediate lesions: results of the international survey on interventional strategy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):751-9. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001608. Epub 2014 Oct 21.
- G Toth G, Johnson NP, Wijns W, Toth B, Achim A, Fournier S, Barbato E. Revascularization decisions in patients with chronic coronary syndromes: Results of the second International Survey on Interventional Strategy (ISIS-2). Int J Cardiol. 2021 Aug 1;336:38-44. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.05.005. Epub 2021 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISIS 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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