2ª Encuesta Internacional de Estrategias Intervencionistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
2nd International Survey on Interventional Strategies es una plataforma basada en la web.
La encuesta contiene preguntas específicas y presentaciones de casos específicos sobre dos temas principales.
La primera parte consulta las características de los participantes, incluida la experiencia general en cardiología intervencionista, el volumen anual de intervención coronaria percutánea (PCI) y la duración de la experiencia con angiografía coronaria cuantitativa (QCA), ultrasonido intravascular (IVUS), tomografía de coherencia óptica (OCT ), reserva fraccional de flujo (FFR) y relaciones de presión no hiperémicas (NHPR). La encuesta utiliza aquí categorías predefinidas y preguntas de opción única.
La segunda parte investiga estrategias personales para evaluar estenosis angiográficamente intermedias en el laboratorio de cateterismo. Aquí, se pide a los participantes que evalúen 5 angiogramas coronarios completos. Todos los casos se caracterizan como angina estable sin cambios relevantes en el ECG de reposo. No se conoce ni proporciona información sobre pruebas no invasivas.
Aquí se pide a los participantes que (1) localicen todas las estenosis relevantes indicando el segmento afectado; (2) definir el porcentaje de estenosis del diámetro (%DS) mediante estimación visual; y (3) determinar la importancia de la estenosis de interés. En casos de incertidumbre angiográfica, se pide que se seleccione la herramienta diagnóstica preferida del arsenal disponible en el laboratorio de cateterismo, a saber, QCA, IVUS, OCT, FFR o NHPR. Se pide a los participantes que tomen sus decisiones asumiendo las condiciones ideales del mundo, sin considerar restricciones financieras o regulaciones locales, pero solo después de la mejor práctica clínica alcanzable en este laboratorio de cateterismo virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabor G Toth, MD, PhD
- Número de teléfono: 0043 316 385 12544
- Correo electrónico: gabor.g.toth@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuele Barbato, MD, PhD
- Correo electrónico: emanuele.barbato@unina.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Cardiólogos intervencionistas
- Cardiólogos intervencionistas en formación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Nivel de experiencia en cardiología intervencionista
La cohorte total se agrupará según la experiencia en cardiología intervencionista, según se define mediante un cuestionario de opción única: Volumen PCI personal anual Menos de 75 / Entre 75 y 150 / Entre 151 y 250 / Más de 250 |
|
Nivel de experiencia con ultrasonido intravascular
La cohorte total se agrupará según la experiencia con la ecografía intravascular, según lo definido por un cuestionario de opción única: General: Sin experiencia / Menos de 1 año / Entre 1 y 3 años / Entre 3 y 5 años / Más de 5 años Anual: Ninguno / Menos de 15 / Entre 15 y 50 / Más de 50 |
|
Nivel de experiencia con tomografía de coherencia óptica
La cohorte total se agrupará según la experiencia con la tomografía de coherencia óptica, según lo definido por un cuestionario de opción única: General: Sin experiencia / Menos de 1 año / Entre 1 y 3 años / Entre 3 y 5 años / Más de 5 años Anual: Ninguno / Menos de 15 / Entre 15 y 50 / Más de 50 |
|
Nivel de experiencia con reserva de flujo fraccional
La cohorte total se agrupará de acuerdo con la experiencia con la reserva de flujo fraccional, según lo definido por un cuestionario de opción única: General: Sin experiencia / Menos de 1 año / Entre 1 y 3 años / Entre 3 y 5 años / Más de 5 años Anual: Ninguno / Menos de 50 / Entre 50 y 150 / Entre 151 y 250 / Más de 250 |
|
Nivel de experiencia con relaciones de presión no hiperémicas
La cohorte total se agrupará de acuerdo con la experiencia con índices de presión no hiperémicos, según lo definido por un cuestionario de opción única: General: Sin experiencia / Menos de 1 año / Entre 1 y 3 años / Entre 3 y 5 años / Más de 5 años Anual: Ninguno / Menos de 50 / Entre 50 y 150 / Entre 151 y 250 / Más de 250 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de utilizar alguna herramienta de diagnóstico adicional
Periodo de tiempo: Un mes
|
Se evaluará con qué frecuencia los participantes expresan su deseo de utilizar una u otra herramienta diagnóstica adicional para tomar una decisión sobre el significado de la lesión.
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de utilizar alguna herramienta de diagnóstico adicional en diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: Un mes
|
Se evaluará con qué frecuencia los diferentes subgrupos de participantes (es decir, por edad, por experiencia intervencionista, por experiencia con diferentes herramientas) expresan su deseo de utilizar una u otra herramienta de diagnóstico adicional para tomar una decisión sobre el significado de la lesión.
|
Un mes
|
|
Precisión de la gravedad de la lesión estimada visualmente
Periodo de tiempo: Un mes
|
La estenosis del diámetro estimada visualmente se comparará con la estenosis del diámetro evaluada cuantitativamente
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toth GG, Toth B, Johnson NP, De Vroey F, Di Serafino L, Pyxaras S, Rusinaru D, Di Gioia G, Pellicano M, Barbato E, Van Mieghem C, Heyndrickx GR, De Bruyne B, Wijns W. Revascularization decisions in patients with stable angina and intermediate lesions: results of the international survey on interventional strategy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):751-9. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001608. Epub 2014 Oct 21.
- G Toth G, Johnson NP, Wijns W, Toth B, Achim A, Fournier S, Barbato E. Revascularization decisions in patients with chronic coronary syndromes: Results of the second International Survey on Interventional Strategy (ISIS-2). Int J Cardiol. 2021 Aug 1;336:38-44. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.05.005. Epub 2021 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISIS 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .