Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. International Survey on Intervention Strategies

2019. június 26. frissítette: Gabor Toth-Gayor, Medical University of Graz
A tanulmány célja az intervenciós kardiológusok döntéshozatali útjainak értékelése a stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek felmérése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A 2nd International Survey on Interventional Strategies egy webalapú platform.

A felmérés konkrét kérdéseket és dedikált esetbemutatókat tartalmaz két fő témakörben.

Az első rész a résztvevők jellemzőit kérdezi, beleértve az intervenciós kardiológiában szerzett általános tapasztalatot, a perkután coronaria intervenció (PCI) éves mennyiségét, valamint a kvantitatív koszorúér angiográfia (QCA), intravaszkuláris ultrahang (IVUS), optikai koherencia tomográfia (OCT) terén szerzett tapasztalatok időtartamát. ), a frakcionált áramlási tartalék (FFR) és a nem hiperémiás nyomásarányok (NHPR). A felmérés itt előre meghatározott kategóriákat és egyválasztós kérdéseket használ.

A második rész az angiográfiailag köztes szűkületek kiértékelésének személyes stratégiáit vizsgálja a katéterező laboratóriumban. Itt a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljenek 5 teljes koszorúér angiogramot. Minden esetet stabil anginaként jellemeznek, a nyugalmi EKG-n lényeges változások nélkül. A non-invazív tesztelésről nem ismertek vagy szolgáltatnak információt.

Itt a résztvevőket arra kérik, hogy (1) lokalizálják az összes releváns szűkületet az érintett szegmens megjelölésével; (2) vizuális becsléssel határozza meg az átmérő szűkületét (%DS); és (3) meghatározza a kérdéses szűkület jelentőségét. Angiográfiás bizonytalanság esetén a preferált diagnosztikai eszközt a katéterező laboratóriumban elérhető arzenálból kell kiválasztani, nevezetesen QCA, IVUS, OCT, FFR vagy NHPR. A résztvevőket arra kérik, hogy döntéseiket ideális világkörülmények mellett hozzák meg, mindenféle pénzügyi korlátozás vagy helyi szabályozás figyelembevétele nélkül, de csak az ebben a virtuális katéterező laboratóriumban elérhető legjobb klinikai gyakorlat alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket felkérik, hogy csatlakozzanak a felméréshez különböző online platformokon és a közösségi médián keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Beavatkozó kardiológusok
  • Beavatkozó kardiológusok képzésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intervenciós kardiológiában szerzett tapasztalat

A teljes kohorsz csoportosításra kerül az intervenciós kardiológiában szerzett tapasztalatok szerint, az egyválasztós kérdőívben meghatározottak szerint:

Éves személyes PCI mennyiség Kevesebb mint 75 / 75 és 150 között / 151 és 250 között / Több mint 250
Az intravaszkuláris ultrahanggal kapcsolatos tapasztalatok szintje

A teljes kohorsz csoportosításra kerül az intravaszkuláris ultrahanggal szerzett tapasztalatok szerint, az egyválasztós kérdőívben meghatározottak szerint:

Általános: Nincs tapasztalat / Kevesebb mint 1 év / 1 és 3 év között / 3 és 5 év között / Több mint 5 év

Évente: Nincs / Kevesebb, mint 15 / 15 és 50 között / Több mint 50
Az optikai koherencia tomográfiával kapcsolatos tapasztalatok szintje

A teljes kohorsz csoportosításra kerül az optikai koherencia tomográfiával kapcsolatos tapasztalatok szerint, az egyválasztós kérdőívben meghatározottak szerint:

Általános: Nincs tapasztalat / Kevesebb mint 1 év / 1 és 3 év között / 3 és 5 év között / Több mint 5 év

Évente: Nincs / Kevesebb, mint 15 / 15 és 50 között / Több mint 50
Frakcionális áramlási tartalékkal kapcsolatos tapasztalat

A teljes kohorsz csoportosításra kerül a töredékáram-tartalékkal kapcsolatos tapasztalatok szerint, az egyválasztós kérdőívben meghatározottak szerint:

Általános: Nincs tapasztalat / Kevesebb mint 1 év / 1 és 3 év között / 3 és 5 év között / Több mint 5 év

Évente: Nincs / Kevesebb, mint 50 / 50 és 150 között / 151 és 250 között / Több mint 250
Nem hiperémiás nyomásarányokkal kapcsolatos tapasztalatok szintje

A teljes kohorsz csoportosításra kerül a nem hiperémiás nyomásarányokkal kapcsolatos tapasztalatok alapján, amint azt az egyválasztós kérdőív határozza meg:

Általános: Nincs tapasztalat / Kevesebb mint 1 év / 1 és 3 év között / 3 és 5 év között / Több mint 5 év

Évente: Nincs / Kevesebb, mint 50 / 50 és 150 között / 151 és 250 között / Több mint 250

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen további diagnosztikai eszköz használatának szükségessége
Időkeret: Egy hónap
Felmérik, hogy a résztvevők milyen gyakran fejezik ki azon szándékukat, hogy egy vagy másik kiegészítő diagnosztikai eszközt használjanak a lézió jelentőségéről szóló döntés meghozatalához.
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző alcsoportokban további diagnosztikai eszközök használatának szükségessége
Időkeret: Egy hónap
Felmérik, hogy a résztvevők különböző alcsoportjai (azaz életkoruk, beavatkozási tapasztalatok, különböző eszközökkel szerzett tapasztalatok alapján) milyen gyakran fejezik ki azon szándékukat, hogy egy vagy másik kiegészítő diagnosztikai eszközt használjanak a lézió jelentőségére vonatkozó döntés meghozatalához.
Egy hónap
Az elváltozás vizuálisan becsült súlyosságának pontossága
Időkeret: Egy hónap
A vizuálisan becsült átmérőszűkületet a mennyiségileg értékelt átmérőszűkülettel kell összehasonlítani
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

Abbott

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISIS 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel