Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2e internationale enquête over interventiestrategieën

26 juni 2019 bijgewerkt door: Gabor Toth-Gayor, Medical University of Graz
De studie heeft tot doel de besluitvormingsroutes van interventionele cardiologen te evalueren bij het beoordelen van patiënten met stabiele coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

2nd International Survey on Interventional Strategies is een webgebaseerd platform.

De enquête bevat specifieke vragen en specifieke casuspresentaties over twee belangrijke onderwerpen.

In het eerste deel worden de kenmerken van de deelnemers bevraagd, waaronder de algehele ervaring in interventionele cardiologie, het jaarlijkse volume van percutane coronaire interventie (PCI) en de duur van de ervaring met kwantitatieve coronaire angiografie (QCA), intravasculaire echografie (IVUS), optische coherentietomografie (OCT). ), fractionele stroomreserve (FFR) en niet-hyperemische drukverhoudingen (NHPR). De enquête gebruikt hier vooraf gedefinieerde categorieën en enkelkeuzevragen.

Het tweede deel onderzoekt persoonlijke strategieën voor de evaluatie van angiografisch intermediaire stenosen in het katheterisatielaboratorium. Hier wordt de deelnemers gevraagd om 5 volledige coronaire angiogrammen te evalueren. Alle gevallen worden gekenmerkt als stabiele angina pectoris zonder relevante veranderingen op het rust-ECG. Er is geen informatie over niet-invasieve testen bekend of verstrekt.

Hier wordt deelnemers gevraagd om (1) alle relevante stenosen te lokaliseren door het betrokken segment aan te geven; (2) definieer procentuele diameterstenose (%DS) door visuele schatting; en (3) de significantie van de stenose van belang bepalen. In geval van angiografische onzekerheid wordt gevraagd om het geprefereerde diagnostische hulpmiddel te kiezen uit het arsenaal dat beschikbaar is in het katheterisatielaboratorium, namelijk QCA, IVUS, OCT, FFR of NHPR. Deelnemers wordt gevraagd om hun beslissingen te nemen uitgaande van ideale wereldomstandigheden, zonder rekening te houden met financiële beperkingen of lokale regelgeving, maar alleen na de beste klinische praktijken die haalbaar zijn in dit virtuele katheterisatielaboratorium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek via verschillende online platforms en via sociale media.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Interventionele cardiologen
  • Interventionele cardiologen in opleiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ervaring in de interventiecardiologie

Het totale cohort zal worden gegroepeerd op basis van ervaring in interventionele cardiologie, zoals gedefinieerd door een vragenlijst met één keuze:

Jaarlijks persoonlijk PCI-volume Minder dan 75 / Tussen 75 en 150 / Tussen 151 en 250 / Meer dan 250
Ervaring met intravasculaire echografie

Het totale cohort zal worden gegroepeerd op basis van ervaring met intravasculaire echografie, zoals gedefinieerd door een vragenlijst met één keuze:

Algemeen: Geen ervaring / Minder dan 1 jaar / Tussen 1 en 3 jaar / Tussen 3 en 5 jaar / Meer dan 5 jaar

Jaarlijks: Geen / Minder dan 15 / Tussen 15 en 50 / Meer dan 50
Ervaring met optische coherentietomografie

Het totale cohort zal worden gegroepeerd op basis van ervaring met optische coherentietomografie, zoals gedefinieerd door een vragenlijst met één keuze:

Algemeen: Geen ervaring / Minder dan 1 jaar / Tussen 1 en 3 jaar / Tussen 3 en 5 jaar / Meer dan 5 jaar

Jaarlijks: Geen / Minder dan 15 / Tussen 15 en 50 / Meer dan 50
Ervaringsniveau met fractionele stroomreserve

Het totale cohort zal worden gegroepeerd op basis van ervaring met fractionele stroomreserve, zoals gedefinieerd door een vragenlijst met één keuze:

Algemeen: Geen ervaring / Minder dan 1 jaar / Tussen 1 en 3 jaar / Tussen 3 en 5 jaar / Meer dan 5 jaar

Jaarlijks: Geen / Minder dan 50 / Tussen 50 en 150 / Tussen 151 en 250 / Meer dan 250
Niveau van ervaring met niet-hyperemische drukverhoudingen

Het totale cohort zal worden gegroepeerd op basis van ervaring met niet-hyperemische drukverhoudingen, zoals gedefinieerd door een vragenlijst met één keuze:

Algemeen: Geen ervaring / Minder dan 1 jaar / Tussen 1 en 3 jaar / Tussen 3 en 5 jaar / Meer dan 5 jaar

Jaarlijks: Geen / Minder dan 50 / Tussen 50 en 150 / Tussen 151 en 250 / Meer dan 250

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan het gebruik van een extra diagnostisch hulpmiddel
Tijdsspanne: Een maand
Er zal worden beoordeeld hoe vaak deelnemers hun wens kenbaar maken om een ​​of ander aanvullend diagnostisch hulpmiddel te gebruiken om een ​​beslissing te nemen over de significantie van de laesie
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan het gebruik van een aanvullend diagnostisch hulpmiddel in verschillende subgroepen
Tijdsspanne: Een maand
Er zal worden beoordeeld hoe vaak de verschillende subgroepen van deelnemers (d.w.z. op leeftijd, op interventie-ervaring, op ervaring met verschillende hulpmiddelen) hun wens uiten om een ​​of ander aanvullend diagnostisch hulpmiddel te gebruiken om een ​​beslissing te nemen over de significantie van de laesie
Een maand
Nauwkeurigheid van visueel geschatte ernst van de laesie
Tijdsspanne: Een maand
Visueel geschatte diameterstenose zal worden vergeleken met kwantitatief beoordeelde diameterstenose
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

Abbott

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISIS 2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren