Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

2-й Международный обзор интервенционных стратегий

26 июня 2019 г. обновлено: Gabor Toth-Gayor, Medical University of Graz

Исследование направлено на оценку путей принятия решений интервенционными кардиологами при оценке пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Подробное описание

Второй международный обзор интервенционных стратегий представляет собой веб-платформу.

Опрос содержит конкретные вопросы и презентации конкретных случаев по двум основным темам.

В первой части задаются характеристики участников, включая общий опыт интервенционной кардиологии, годовой объем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и продолжительность опыта количественной коронарной ангиографии (ККА), внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), оптической когерентной томографии (ОКТ). ), фракционный резерв потока (FFR) и коэффициенты негиперемического давления (NHPR). Опрос использует здесь предопределенные категории и вопросы с одним выбором.

Во второй части исследуются личные стратегии оценки ангиографически промежуточных стенозов в лаборатории катетеризации. Здесь участников просят оценить 5 полных коронарных ангиограмм. Все случаи характеризуются стабильной стенокардией без существенных изменений на ЭКГ покоя. Никакой информации о неинвазивном тестировании не известно и не предоставлено.

Здесь участников просят (1) локализовать все соответствующие стенозы, указав пораженный сегмент; (2) определить процент стеноза по диаметру (%DS) по визуальной оценке; и (3) определить значимость интересующего стеноза. В случаях ангиографической неопределенности предлагается выбрать предпочтительный диагностический инструмент из арсенала, имеющегося в лаборатории катетеризации, а именно QCA, ВСУЗИ, ОКТ, FFR или NHPR. Участников просят принимать решения, исходя из идеальных мировых условий, без учета каких-либо финансовых ограничений или местных правил, но только после наилучшей клинической практики, достижимой в этой виртуальной лаборатории катетеризации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам будет предложено присоединиться к опросу через различные онлайн-платформы и социальные сети.

Описание

Критерии включения

Интервенционные кардиологи
Интервенционные кардиологи на обучении

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Уровень опыта в интервенционной кардиологии Общая когорта будет сгруппирована в соответствии с опытом интервенционной кардиологии, как определено с помощью вопросника с одним выбором: Годовой объем личного ЧКВ Менее 75/от 75 до 150/от 151 до 250/более 250
Уровень опыта внутрисосудистого УЗИ Общая когорта будет сгруппирована в соответствии с опытом внутрисосудистого ультразвукового исследования, как определено с помощью вопросника с одним выбором: Общие: без опыта / менее 1 года / от 1 до 3 лет / от 3 до 5 лет / более 5 лет Ежегодно: нет / менее 15 / от 15 до 50 / более 50
Уровень опыта работы с оптической когерентной томографией Общая когорта будет сгруппирована в соответствии с опытом работы с оптической когерентной томографией, как определено с помощью вопросника с одним выбором: Общие: без опыта / менее 1 года / от 1 до 3 лет / от 3 до 5 лет / более 5 лет Ежегодно: нет / менее 15 / от 15 до 50 / более 50
Уровень опыта работы с частичным резервом потока Общая когорта будет сгруппирована в соответствии с опытом работы с частичным резервом потока, как определено с помощью вопросника с одним выбором: Общие: без опыта / менее 1 года / от 1 до 3 лет / от 3 до 5 лет / более 5 лет Ежегодно: нет / менее 50 / от 50 до 150 / от 151 до 250 / более 250
Уровень опыта работы с негиперемическими коэффициентами давления Общая когорта будет сгруппирована в соответствии с опытом работы с негиперемическими отношениями давления, как определено с помощью вопросника с одним выбором: Общие: без опыта / менее 1 года / от 1 до 3 лет / от 3 до 5 лет / более 5 лет Ежегодно: нет / менее 50 / от 50 до 150 / от 151 до 250 / более 250

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Необходимость использования любого дополнительного диагностического инструмента Временное ограничение: Один месяц	Будет оцениваться, как часто участники выражают желание использовать тот или иной дополнительный диагностический инструмент для принятия решения о значимости поражения.	Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Необходимость использования любого дополнительного диагностического инструмента в разных подгруппах Временное ограничение: Один месяц	Будет оцениваться, как часто разные подгруппы участников (т. е. по возрасту, по опыту вмешательства, по опыту работы с разными инструментами) выражают желание использовать тот или иной дополнительный диагностический инструмент для принятия решения о значимости поражения.	Один месяц
Точность визуальной оценки тяжести поражения Временное ограничение: Один месяц	Визуально оцениваемый диаметр стеноза будет сравниваться с количественно оцененным диаметральным стенозом.	Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Abbott

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ISIS 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .