2ª Pesquisa Internacional sobre Estratégias de Intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A 2ª Pesquisa Internacional sobre Estratégias de Intervenção é uma plataforma baseada na web.
A pesquisa contém perguntas específicas e apresentações de casos dedicados a dois tópicos principais.
A primeira parte questiona as características dos participantes, incluindo experiência geral em cardiologia intervencionista, volume anual de intervenção coronária percutânea (ICP) e duração da experiência com angiografia coronária quantitativa (QCA), ultra-som intravascular (IVUS), tomografia de coerência óptica (OCT ), reserva de fluxo fracionário (FFR) e razões de pressão não hiperêmica (NHPR). A pesquisa usa aqui categorias predefinidas e perguntas de escolha única.
A segunda parte investiga estratégias pessoais para avaliar estenoses intermediárias angiograficamente no laboratório de cateterismo. Aqui, os participantes são solicitados a avaliar 5 angiogramas coronários completos. Todos os casos são caracterizados como angina estável sem alterações relevantes no ECG de repouso. Nenhuma informação sobre testes não invasivos é conhecida ou fornecida.
Aqui os participantes são solicitados a (1) localizar todas as estenoses relevantes, indicando o segmento envolvido; (2) definir a estenose do diâmetro percentual (%DS) por estimativa visual; e (3) determinar a importância da estenose de interesse. Em casos de incerteza angiográfica, solicita-se que a ferramenta diagnóstica preferida seja selecionada do arsenal disponível no laboratório de cateterismo, nomeadamente QCA, IVUS, OCT, FFR ou NHPR. Os participantes são convidados a tomar suas decisões assumindo condições mundiais ideais, sem considerar quaisquer restrições financeiras ou regulamentos locais, mas somente após a melhor prática clínica alcançável neste laboratório virtual de cateterismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Cardiologistas intervencionistas
- Cardiologistas intervencionistas em formação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nível de experiência em cardiologia intervencionista
A coorte total será agrupada de acordo com a experiência em cardiologia intervencionista, definida por um questionário de escolha única: Volume PCI pessoal anual Menos de 75 / Entre 75 e 150 / Entre 151 e 250 / Mais de 250 |
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Nível de experiência com ultrassom intravascular
A coorte total será agrupada de acordo com a experiência com ultrassom intravascular, conforme definido por um questionário de escolha única: Geral: Sem experiência / Menos de 1 ano / Entre 1 e 3 anos / Entre 3 e 5 anos / Mais de 5 anos Anual: Nenhum / Menos de 15 / Entre 15 e 50 / Mais de 50 |
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Nível de experiência com tomografia de coerência óptica
A coorte total será agrupada de acordo com a experiência com tomografia de coerência óptica, definida por um questionário de escolha única: Geral: Sem experiência / Menos de 1 ano / Entre 1 e 3 anos / Entre 3 e 5 anos / Mais de 5 anos Anual: Nenhum / Menos de 15 / Entre 15 e 50 / Mais de 50 |
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Nível de experiência com reserva de fluxo fracionado
A coorte total será agrupada de acordo com a experiência com reserva de fluxo fracionada, conforme definido por um questionário de escolha única: Geral: Sem experiência / Menos de 1 ano / Entre 1 e 3 anos / Entre 3 e 5 anos / Mais de 5 anos Anual: Nenhum / Menos de 50 / Entre 50 e 150 / Entre 151 e 250 / Mais de 250 |
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Nível de experiência com relações de pressão não hiperêmicas
A coorte total será agrupada de acordo com a experiência com razões de pressão não hiperêmica, conforme definido por um questionário de escolha única: Geral: Sem experiência / Menos de 1 ano / Entre 1 e 3 anos / Entre 3 e 5 anos / Mais de 5 anos Anual: Nenhum / Menos de 50 / Entre 50 e 150 / Entre 151 e 250 / Mais de 250 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de usar qualquer ferramenta de diagnóstico adicional
Prazo: Um mês
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Será avaliada a frequência com que os participantes expressam seu desejo de usar uma ou outra ferramenta de diagnóstico adicional para tomar uma decisão sobre o significado da lesão
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de usar qualquer ferramenta de diagnóstico adicional em diferentes subgrupos
Prazo: Um mês
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Será avaliado com que frequência os diferentes subgrupos de participantes (ou seja, por idade, por experiência interventiva, por experiência com diferentes ferramentas) expressam seu desejo de usar uma ou outra ferramenta de diagnóstico adicional para tomar uma decisão sobre o significado da lesão
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Um mês
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Precisão da gravidade da lesão estimada visualmente
Prazo: Um mês
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A estenose de diâmetro estimada visualmente será comparada com a estenose de diâmetro avaliada quantitativamente
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Toth GG, Toth B, Johnson NP, De Vroey F, Di Serafino L, Pyxaras S, Rusinaru D, Di Gioia G, Pellicano M, Barbato E, Van Mieghem C, Heyndrickx GR, De Bruyne B, Wijns W. Revascularization decisions in patients with stable angina and intermediate lesions: results of the international survey on interventional strategy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):751-9. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001608. Epub 2014 Oct 21.
- G Toth G, Johnson NP, Wijns W, Toth B, Achim A, Fournier S, Barbato E. Revascularization decisions in patients with chronic coronary syndromes: Results of the second International Survey on Interventional Strategy (ISIS-2). Int J Cardiol. 2021 Aug 1;336:38-44. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.05.005. Epub 2021 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISIS 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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