2a indagine internazionale sulle strategie di intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
2nd International Survey on Interventional Strategies è una piattaforma basata sul web.
Il sondaggio contiene domande specifiche e presentazioni di casi dedicati su due argomenti principali.
La prima parte interroga le caratteristiche dei partecipanti, inclusa l'esperienza complessiva in cardiologia interventistica, volume annuale di intervento coronarico percutaneo (PCI) e durata dell'esperienza con angiografia coronarica quantitativa (QCA), ecografia intravascolare (IVUS), tomografia a coerenza ottica (OCT ), riserva di flusso frazionario (FFR) e rapporti di pressione non iperemici (NHPR). Il sondaggio utilizza qui categorie predefinite e domande a scelta singola.
La seconda parte indaga le strategie personali per la valutazione angiografica delle stenosi intermedie nel laboratorio di cateterismo. Qui, ai partecipanti viene chiesto di valutare 5 angiogrammi coronarici completi. Tutti i casi sono caratterizzati da angina stabile senza alterazioni rilevanti all'ECG a riposo. Non sono note né fornite informazioni sui test non invasivi.
Qui ai partecipanti viene chiesto di (1) localizzare tutte le stenosi rilevanti indicando il segmento interessato; (2) definire la percentuale di stenosi del diametro (% DS) mediante stima visiva; e (3) determinare il significato della stenosi di interesse. In caso di incertezza angiografica, lo strumento diagnostico preferito deve essere selezionato dall'arsenale disponibile nel laboratorio di cateterizzazione, vale a dire QCA, IVUS, OCT, FFR o NHPR. Ai partecipanti viene chiesto di prendere le loro decisioni assumendo condizioni ideali del mondo, senza considerare alcuna restrizione finanziaria o normativa locale, ma solo dopo la migliore pratica clinica realizzabile in questo laboratorio di cateterizzazione virtuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Cardiologi interventisti
- Cardiologi interventisti in formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Livello di esperienza in cardiologia interventistica
La coorte totale sarà raggruppata in base all'esperienza in cardiologia interventistica, come definita da un questionario a scelta singola: Volume PCI personale annuale Meno di 75 / Tra 75 e 150 / Tra 151 e 250 / Più di 250 |
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Livello di esperienza con l'ecografia intravascolare
La coorte totale sarà raggruppata in base all'esperienza con l'ecografia intravascolare, come definito da un questionario a scelta singola: Generale: Nessuna esperienza / Meno di 1 anno / Tra 1 e 3 anni / Tra 3 e 5 anni / Più di 5 anni Annuale: Nessuno / Meno di 15 / Tra 15 e 50 / Più di 50 |
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Livello di esperienza con la tomografia a coerenza ottica
La coorte totale sarà raggruppata in base all'esperienza con la tomografia a coerenza ottica, come definito da un questionario a scelta singola: Generale: Nessuna esperienza / Meno di 1 anno / Tra 1 e 3 anni / Tra 3 e 5 anni / Più di 5 anni Annuale: Nessuno / Meno di 15 / Tra 15 e 50 / Più di 50 |
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Livello di esperienza con riserva di flusso frazionaria
La coorte totale sarà raggruppata in base all'esperienza con la riserva di flusso frazionaria, come definita da un questionario a scelta singola: Generale: Nessuna esperienza / Meno di 1 anno / Tra 1 e 3 anni / Tra 3 e 5 anni / Più di 5 anni Annuale: Nessuno / Meno di 50 / Tra 50 e 150 / Tra 151 e 250 / Più di 250 |
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Livello di esperienza con rapporti pressori non iperemici
La coorte totale sarà raggruppata in base all'esperienza con rapporti di pressione non iperemici, come definito da un questionario a scelta singola: Generale: Nessuna esperienza / Meno di 1 anno / Tra 1 e 3 anni / Tra 3 e 5 anni / Più di 5 anni Annuale: Nessuno / Meno di 50 / Tra 50 e 150 / Tra 151 e 250 / Più di 250 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di utilizzare qualsiasi strumento diagnostico aggiuntivo
Lasso di tempo: Un mese
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Verrà valutata la frequenza con cui i partecipanti esprimono il desiderio di utilizzare l'uno o l'altro strumento diagnostico aggiuntivo per prendere una decisione sul significato della lesione
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di utilizzare qualsiasi strumento diagnostico aggiuntivo in diversi sottogruppi
Lasso di tempo: Un mese
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Verrà valutata la frequenza con cui i diversi sottogruppi di partecipanti (ad es. per età, per esperienza interventistica, per esperienza con diversi strumenti) esprimono il loro desiderio di utilizzare uno o l'altro strumento diagnostico aggiuntivo per prendere una decisione sul significato della lesione
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Un mese
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Precisione della gravità della lesione stimata visivamente
Lasso di tempo: Un mese
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La stenosi del diametro stimata visivamente sarà confrontata con la stenosi del diametro valutata quantitativamente
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Toth GG, Toth B, Johnson NP, De Vroey F, Di Serafino L, Pyxaras S, Rusinaru D, Di Gioia G, Pellicano M, Barbato E, Van Mieghem C, Heyndrickx GR, De Bruyne B, Wijns W. Revascularization decisions in patients with stable angina and intermediate lesions: results of the international survey on interventional strategy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):751-9. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001608. Epub 2014 Oct 21.
- G Toth G, Johnson NP, Wijns W, Toth B, Achim A, Fournier S, Barbato E. Revascularization decisions in patients with chronic coronary syndromes: Results of the second International Survey on Interventional Strategy (ISIS-2). Int J Cardiol. 2021 Aug 1;336:38-44. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.05.005. Epub 2021 May 7.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISIS 2
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