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Digital Worksite Exercise Intervention in China: Outcome and Process Evaluation (Move-It)

6. September 2021 aktualisiert von: Holly Blake, University of Nottingham

Move-It: A Cluster-randomised Digital Worksite Exercise Intervention in China: Outcome and Process Evaluation

The aim of the study is to evaluate the outcomes and processes of a video and web-based worksite exercise intervention for sedentary office workers in China.

The intervention is informed by behaviour change theory, and is a digital workplace intervention (called Move-It) involving a 10-minute Qigong exercise session (video demonstration via website) which is delivered twice a day at set break times during the working day for 12 consecutive weeks.

The setting is a large organisation with 2 sites (in Beijing and Guangzhou). The objectives are to examine the effect of a video-based intervention on employees' physical activity, time spent sitting and work performance. This is tested in a 2-group, randomised wait-list control trial. This means that employees at one site receive the intervention first (site 1 - intervention group), and when they have completed (12 weeks later), the other site then receives the same intervention (site 2 - wait-list control). At the end of the intervention, there is a process evaluation with the intervention group which includes focus groups with employees and managers to gather information about the way in which the intervention was implemented. The process evaluation is based on a framework called 'Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance' (RE-AIM). Data were collected at baseline (before the intervention began) and after 12 weeks in both groups.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aim The aim of the study is to deliver a digital video-based worksite exercise intervention in China and conduct outcome and process evaluation. The objectives are: [1] to examine the effect of a video-based intervention on physical activity (PA) and weekday sitting hours (individual level); [2] to examine the effect of a video-based intervention on individual work performance (individual level); [3] to conduct a process evaluation of the intervention implementation (individual and cluster level).

Design This is a 2-arm cluster-randomised wait-list control trial, with outcomes assessed in two groups: intervention and wait-list control (objectives 1 and 2).

Clusters (sites) will be randomly allocated to groups at 1:1 ratio using computer-generated random number sequence.

Setting 2 sites of a major organisation in China (one in Beijing, one in Guangzhou), with a total of 490 employees.

Data Collection Data will be collected through online questionnaires emailed to all employee participants (Time 1 = T1). Employees in both groups will complete a second online questionnaire (Time 2 = T2). For the intervention group T2 will be immediately post-intervention, for the wait-list control group this will be just prior to receiving the intervention.

Sample size At an individual level, the estimated sample size is a minimum 72 for intervention group and 72 for control group, alpha 0.05, beta 0.2 and power 0.8.

Intervention This digital intervention consists of a series of six video clips demonstrating Qigong exercises designed to be undertaken at set exercise break times during the working day. The intervention includes a specially designed logo and selected images to be used on promotional posters and a dedicated 'Move-It' webpage. The six promotional videos are designed to be posted in sequence, one every two weeks, on the Move-It website. A Move-It icon on each employee's desktop computer screen will be scheduled to pop up twice a day as a prompt to interrupt sitting. The intervention is designed to be completed within 12 weeks.

Measures Self-report measures of PA, work performance and weekday sitting hours are taken at T1 (baseline) and T2 (12 week follow-up).

Data analysis Intervention outcome data will be analysed using the Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) Version 24.

Outcomes will be compared between the pre- and post-intervention time points. Intracluster correlations and estimated effects sizes will be presented for each outcome. Data from both clusters will be included in all analyses, and analysis is by intention-to-treat.

Process evaluation Will take place at the end of the intervention (intervention site only). This will include up to 6 focus groups (up to n=35) with employees (both participants and non-participants), organisational committee members and senior management.

These will be aligned with the RE-AIM framework to explore intervention reach, effectiveness, adoption, implementation and maintenance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Employee of participating organisation

Exclusion Criteria:

Not an employee of participating organisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group (MoveIt)
10-minute Qigong exercise session (video demonstration via website) delivered twice a day at set break times during the working day for 12 consecutive weeks
Kein Eingriff: Wait-list control group
No intervention for 12 weeks. Then received the MoveIt Intervention for 12 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwanese short form
Zeitfenster: Covers a person's record of physical activity for a period of seven days
Measure of self-reported physical activity. Includes culturally sensitive Chinese translations for the terms "moderate", "vigorous" and "physical activity" as well as to identify representative types of physical activity for Taiwanese. Content validity 0.994.
Covers a person's record of physical activity for a period of seven days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health and Work Performance Questionnaire (HPQ).
Zeitfenster: Overall performance rating for the days worked over the past 4 weeks.

Self-reported work performance. Single item was used from this scale. Item was measured on a 10-point scale ranging from 0=worst performance to 10=top performance.

Item is: 'how would you rate your overall performance on the days you worked during the past 4 weeks?'.

Overall performance rating for the days worked over the past 4 weeks.
Weekday sitting hours
Zeitfenster: 1 day (average)
Self-reported average sitting hours per day: participants report number of hours (to the nearest whole hour) spent sitting on a typical workday.
1 day (average)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lai/27/6/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Will adhere to data sharing regulations of target journal

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Study registered online at clinical trials.gov (permanent). This includes statistical analysis plan. Data accessible on request - available for 7 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data accessible on request - available for 7 years.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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