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Telemedizinische Depressionsbehandlungen für ältere Erwachsene

26. April 2021 aktualisiert von: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telemedizinische Behandlungen für Depressionen bei einkommensschwachen, heimatgebundenen Senioren

Diese Studie zielt darauf ab, einen wirksamen und nachhaltigen Ansatz zur Verringerung der Ungleichheiten beim Zugang zu psychiatrischen Diensten für eine unterversorgte und wachsende Bevölkerungsgruppe älterer Erwachsener mit niedrigem Einkommen, ethnischer Vielfalt und häuslicher Bindung zu finden. Es werden zwei im Alterungsdienst integrierte, ferngesteuerte Depressionsbehandlungen für diese Senioren verglichen. Ein Modell ist die kurzfristige Problemlösungstherapie durch zugelassene Ärzte; Das zweite Modell ist die Unterstützung des Selbstpflegemanagements durch geschulte Laienberater. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse eine Informationsgrundlage für die Umsetzung einer akzeptablen, wirksamen und nachhaltigen Depressionsbehandlung innerhalb allgemein verfügbarer Infrastrukturen für Altersversorgung schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, den Zugang zu Depressionsbehandlungen für einkommensschwache, rassisch vielfältige, an ihr Zuhause gebundene Senioren zu verbessern, eine Bevölkerung, die aufgrund ihrer Heimatgebundenheit und ihres niedrigen Einkommensstatus erhebliche Ungleichheiten in der psychischen Gesundheitsversorgung aufweist. Konkrete Ziele sind der Vergleich der Akzeptanz, der klinischen Wirksamkeit, der Behandlungskosten und der Budgetauswirkungen der beiden teledeliverierten Behandlungsmodelle: Problemlösungstherapie (PST) durch lizenzierte Kliniker und Selbstpflegemanagement (SCM)-Unterstützung durch geschulte Laien für psychische Gesundheit /Berater. Die Interventionisten werden in eine Alterungsdienstleistungsagentur integriert; daher integriertes Tele-PST (IT-PST) und integriertes Tele-SCM (IT-SCM). Obwohl die Telepsychotherapie wahrscheinlich ein wirksames Modell für die Bereitstellung psychosozialer Dienste für die Zielgruppe darstellt, stellen der aktuelle und prognostizierte Mangel an solchen Klinikern und die Kosten für den Einsatz hochqualifizierter Fachkräfte Hindernisse für die weit verbreitete Akzeptanz und Nachhaltigkeit dieses Modells in der Praxis dar. Eine plausiblere Option wäre möglicherweise tatsächlich der Einsatz ausgebildeter Laienpsychiater. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um 276 einkommensschwache, rassisch unterschiedliche, zu Hause lebende Senioren, die von einem Home-Delivered-Meal-Programm (HDM) und anderen Aging-Service-Agenturen in Austin, Texas, betreut werden. In einer dreiarmigen, pragmatischen klinischen Studie mit Randomisierung vor der Einwilligung (ein bevorzugter Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit) erhalten die Teilnehmer fünf IT-PST-Sitzungen, fünf IT-SCM-Sitzungen oder fünf telefonische Check-in-Anrufe (für die übliche Pflege-UC-Gruppe). Unsere erste Hypothese ist, dass IT-PST und IT-SCM für die Teilnehmer gleichermaßen akzeptabel sein werden. Unsere zweite Hypothese ist, dass sowohl IT-PST als auch IT-SCM bei der Reduzierung depressiver Symptome wirksamer sein werden als UC, obwohl IT-PST möglicherweise wirksamer ist als IT-SCM. Die Symptome werden anhand der 24 Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) 12, 24 und 36 Wochen nach Studienbeginn beurteilt. Weitere Ergebnisse werden Depressionsfreie Tage (DFDs) und Behinderung (WHODAS 2.0) sein. Unsere dritte Hypothese ist, dass IT-SCM geringere Lieferkosten als IT-PST haben wird, aber sowohl IT-PST als auch IT-SCM kosteneffektiver sein werden als die übliche Pflege. Die Analysen umfassen (a) Vergleiche der Lieferkosten zwischen IT-PST und IT-SCM; (b) Bewertung der Kosteneffektivität (CEA) auf der Grundlage von DFDs und gesundheitsbezogener qualitätsbereinigter Lebensjahre, gemessen anhand von EuroQol-5 (EQ-5D); und (3) Budgetauswirkungen (BIA) von IT-PST im Vergleich zu IT-SCM. Sowohl CEA als auch BIA werden eine hybride öffentliche Programmperspektive der AoA und der Centers for Medicare und Medicaid nutzen. Die Bedeutung dieser Studie für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass die Daten Anbietern und Geldgebern von Altersversorgungsdiensten dabei helfen werden, die jeweiligen Stärken und Schwächen jedes Modells als nachhaltigen Ansatz zur Bereitstellung von Depressionsbehandlung für eine unterversorgte und wachsende Bevölkerungsgruppe und zur Verbesserung ihres Zugangs zu evidenzbasierter psychischer Versorgung zu bewerten Gesundheitsdienste. (Die Begriffe „ältere Erwachsene“ und „Senioren“ werden synonym verwendet, da letzterer Begriff häufig in Dienstleistungen für ältere Menschen verwendet wird.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) HAMD >14; (2) Alter > 49; (3) Englisch oder Spanisch sprechend; und (4) nicht-hispanische Weiße, Schwarze oder Hispanoamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • (1) Antidepressiva-Einnahme < 9 Wochen; (2) hohes Suizidrisiko; (3) wahrscheinliche Demenz;( 4) bipolare Störung; und (5) Substanzgebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IT-PST
IT-PST bezieht sich auf eine Problemlösungstherapie, die von lizenzierten psychiatrischen Klinikern ferngesteuert durchgeführt wird, die in einer Altendienstagentur (Meals on Wheels and More) ansässig sind.
5 Sitzungen zur Problemlösungstherapie durch lizenzierte Psychiater, die in einer Agentur für Alterungsdienstleistungen untergebracht sind (Essen auf Rädern und mehr)
Experimental: IT-SCM
IT-SCM bezieht sich auf die Unterstützung des Selbstpflegemanagements, die von geschulten Laienberatern (TLAs) per Telearbeit bereitgestellt wird, die in einer Agentur für Alterungsdienstleistungen (Meals on Wheels and More) angesiedelt sind.
5 Sitzungen zur Unterstützung des Selbstfürsorgemanagements durch ausgebildete Laienberater, die gemeinsam in einer Agentur für Alterungsdienstleistungen stattfinden (Essen auf Rädern und mehr)
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle (Usual Care oder UC)
Teilnehmer, die als Kontrollen bei telefonischen Sicherheitsrufen dienen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 36 Wochen
24-Punkte-Depressionsskala
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan zur Beurteilung der Behinderung der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 36 Wochen
12-Punkte-Behinderungsbeurteilung
36 Wochen
Euro-Quol
Zeitfenster: 36 Wochen
Maß für depressionsfreie Tage
36 Wochen
Cornell Service Index
Zeitfenster: 36 Woche
Maß für die körperliche und geistige Gesundheit sowie die Inanspruchnahme sozialer Dienste
36 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MD009675 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur IT-PST

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