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Psychosoziale Online-Unterstützung für junge Menschen mit einem sichtbaren Unterschied: Eine randomisierte Kontrollstudie (UNGFaceIT)

30. März 2023 aktualisiert von: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Psychosoziale Online-Unterstützung für junge Menschen, die durch erscheinungsverändernde Bedingungen gestresst sind: Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT)

Ein sichtbarer Unterschied kann eine tiefgreifende Wirkung in einer Gesellschaft haben, in der eine massive Betonung auf Aussehen und „Aussehen“ gelegt wird. Eine gefährdete Gruppe sind Jugendliche mit einem Zustand, der ihr Aussehen infolge von Verletzungen (Verbrennungen, Unfällen), Behandlungen (Krebs), Hauterkrankungen oder angeborenen Anomalien (Muttermale, kraniofaziale Erkrankungen) beeinträchtigt. Die Forschung hat potenzielle psychologische Schwierigkeiten identifiziert, die, wenn sie nicht behandelt werden, zu Angstzuständen, Depressionen und Essstörungen führen können.

Neben medizinischen Behandlungsmöglichkeiten, die darauf abzielen, einen möglicherweise für andere sichtbaren Unterschied zu verringern, benötigen junge Menschen mit Problemen im Aussehen auch Selbstmanagementfähigkeiten. Allerdings sind evidenzbasierte Interventionen rar und eine spezialisierte psychologische Behandlung schwer zu erreichen.

Das Centre for Appearance Research (Bristol, UK) hat eine Online-Intervention für Jugendliche entwickelt, die jetzt ins Norwegische übersetzt wurde (www.ungfaceit.no). UNG Face IT bietet einfachen Zugang zu Fachberatung und Unterstützung über einen Heimcomputer mit Informationen, Videos und interaktiven Aktivitäten. Es bietet Beratung, vermittelt Bewältigungs- und Sozialkompetenzen und stärkt die psychologische Anpassung an einen sichtbaren Unterschied.

Eine systematische Auswertung der norwegischen Version ist erforderlich. UNG Face IT könnte möglicherweise unerfüllte Bedürfnisse ansprechen, ein kosteneffektives Instrument bereitstellen, um den Bedarf an psychologischen und chirurgischen/medizinischen Diensten von Angesicht zu Angesicht zu verringern, und dazu beitragen, jungen Menschen eine Online-Gesundheitsversorgung mit einem sichtbaren Unterschied zur Verfügung zu stellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Centre for Rare Disorders

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-17 mit einer Erscheinung, die das Aussehen verändert, und erlebt Aussehensbedingtes Distress, Hänseleien oder Mobbing
  • Zugang zu einem Heimcomputer/Tablet und Internet
  • Leseniveau > 12 Jahre. Audioaufnahmen für alle geschriebenen Texte, die auf der Website verfügbar sind, für diejenigen, die mit dem Lesen Schwierigkeiten haben
  • Normales/auf Normal korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Depression, Psychose, Essstörung (alternative Unterstützung notwendig)
  • Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) oder innerhalb von 12 Monaten nach traumatischer Verletzung (alternative Unterstützung erforderlich)
  • Lernbehinderung, die das Verständnis des Programminhalts beeinträchtigen würde
  • Derzeit in psychologischer Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird nach T1 und Randomisierung das Interventionsprogramm (Ung Face IT) durchlaufen. Das Programm dauert 7 Wochen + Behandlung wie gewohnt (örtliche Gesundheitsdienste). Fragebögen nach 7 Wochen (T2) und nach 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4).
Sonstiges: Stellen Sie sich der IT
Ung Face IT ist ein Online-Interventionstool (Programm), das einfachen Zugang zu Fachberatung und Unterstützung über einen Heimcomputer/Tablet bietet, unter Verwendung von Illustrationen, Informationen, Videos und interaktiven Aktivitäten, und ein Diskussionsforum nur für Teilnehmer (betreut durch die Forschung Team). Durch diese Tools bietet es Beratung und vermittelt Bewältigungsfähigkeiten auf der Grundlage von kognitiver Verhaltenstherapie und Training sozialer Interaktionsfähigkeiten.
Andere Namen:
  • Englischer Name: Young People Face IT (YP Face IT)
Sonstiges: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt für drei Monate nach T1 und Randomisierung, bei Bedarf mit Unterstützung durch die lokale Gesundheitsversorgung. Fragebögen bei T2 und T3, bevor die Teilnehmer nach drei Monaten Zugang zur Intervention (Ung Face IT) erhalten. Fragebogen bei T4 (Post-Intervention).
Sonstiges: Stellen Sie sich der IT
Ung Face IT ist ein Online-Interventionstool (Programm), das einfachen Zugang zu Fachberatung und Unterstützung über einen Heimcomputer/Tablet bietet, unter Verwendung von Illustrationen, Informationen, Videos und interaktiven Aktivitäten, und ein Diskussionsforum nur für Teilnehmer (betreut durch die Forschung Team). Durch diese Tools bietet es Beratung und vermittelt Bewältigungsfähigkeiten auf der Grundlage von kognitiver Verhaltenstherapie und Training sozialer Interaktionsfähigkeiten.
Andere Namen:
  • Englischer Name: Young People Face IT (YP Face IT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperwertskala (BES)
Zeitfenster: 6 Monate
Umfasst drei Subskalen, wobei in dieser Studie nur die Subskala BE_Appearance verwendet wird. Misst allgemeine Gefühle über das Aussehen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Life-Engagement-Skala (LES)
Zeitfenster: 6 Monate
Soziale Erfahrungen und soziales Engagement (10 Items)
6 Monate
Fragebogen zur wahrgenommenen Stigmatisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Drei Subskalen: Fehlen von freundlichem Verhalten, verwirrtes und starrendes Verhalten und feindseliges Verhalten anderer. Diese kommunizieren jeweils soziale Akzeptanz, soziales Unbehagen und soziale Ablehnung.
6 Monate
Harters Selbstbildprofil für Jugendliche
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden zwei Subskalen verwendet: Romantische Sorgen und allgemeines Selbstwertgefühl
6 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
Indikator für die Auswirkungen von UNG Face IT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und zur Bereitstellung gesundheitsökonomischer Daten
6 Monate
Fragebogen zur Ressourcennutzung (Eltern)
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Zeit außerhalb der Schule, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und -ausgaben in Bezug auf den Zustand des Kindes.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/2440-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dem Vereinigten Königreich und den Niederlanden werden anonym mit dem norwegischen Forschungsteam geteilt. Es werden keine norwegischen Daten an internationale Mitarbeiter weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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