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Verwendung von Praxiserleichterungen und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie zur Steigerung der DSMES-Nutzung

23. November 2025 aktualisiert von: Mary Lacy

Klinisches Studienprotokoll: Verwendung von Praxiserleichterung und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie (UP FOR IT) zur Steigerung der DSMES-Nutzung

Dies ist eine Pilot- und Machbarkeitsstudie einer pragmatischen randomisierten Cluster-Studie, die Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterungen nutzt, um Überweisungsbarrieren zu beseitigen und das Bewusstsein und die Motivation von Klinikern zu erhöhen, Patienten mit Diabetes an Diabetes-Selbstmanagement-Schulungen und -Dienste (DSMES) zu überweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) ist ein evidenzbasiertes Schulungsprogramm, das Menschen mit Diabetes hilft, ihren Blutzucker besser zu kontrollieren (verbessertes Hämoglobin A1c) und diabetesbedingte Komplikationen und Gesundheitskosten zu reduzieren. DSMES wird auffallend wenig genutzt, da weniger als 10 % der berechtigten Patienten diesen hilfreichen Service erhalten, da Barrieren auf Patienten-, Klinik- und Gesundheitssystemebene bestehen, darunter ein geringes Klinikbewusstsein und das Fehlen integrierter Überweisungsverfahren zwischen Kliniken und gemeindebasierten DSMES-Programmen.

In dieser Studie werden wir eine Pilot- und Machbarkeitsstudie einer pragmatischen randomisierten Cluster-Studie durchführen, die Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterungen nutzt, um Überweisungsbarrieren zu beseitigen und das Bewusstsein und die Motivation von Klinikern zu erhöhen, Patienten mit Diabetes an DSMES zu überweisen. Wir haben Partnerschaften mit dem Kentucky Department of Public Health (KDPH, landesweiter DSMES-Anbieter), dem Kentucky Regional Extension Center (KY-REC, Praxiserleichterungspartner) und dem Kentucky Health Information Exchange (Partner für Gesundheitsinformationstechnologie (HIT)) geschlossen. Wir werden zwei Gesundheitssysteme im ländlichen Kentucky rekrutieren, um an der Studie teilzunehmen. Innerhalb jeder Gesundheitsorganisation werden wir Kontroll- und Interventionscluster auf Klinikebene randomisieren. Kliniken in der Interventionsgruppe werden an der 12-monatigen Intervention teilnehmen, die Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung umfasst. Die Komponente der Gesundheitsinformationstechnologie stellt das Gerüst für Qualitätsverbesserungsbemühungen bereit, indem sie die Patientenidentifikation automatisiert und eine bidirektionale Überweisungskommunikation zwischen Anbietern und DSMES-Programmen ermöglicht. Unterstützung für Gesundheitsinformationstechnologie wird an allen Klinikstandorten innerhalb der teilnehmenden Gesundheitsorganisationen, einschließlich der Kontrollkliniken, verfügbar sein. Die Kooperation zur Praxiserleichterung schult und unterstützt klinische Teams bei der Verwendung des Modells zur Verbesserung, um „bahnbrechende“ Verbesserungen in der Diabetesversorgung und DSMES-Nutzung zu erzielen, indem Hindernisse erkannt und klinische Systeme und Pflegepraktiken geändert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentukcy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kliniken werden rekrutiert, um an der Intervention teilzunehmen. Alle Klinikmitarbeiter der teilnehmenden Kliniken können in die Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

- Es gibt keine Ausschlusskriterien über eine Anstellung in einer teilnehmenden Klinik hinaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuercluster
Kliniken der Kontrollgruppe werden nur mit Gesundheitsinformatik versorgt; Sie werden nicht an der 12-monatigen Intervention teilnehmen, die Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung umfasst.
Die Verwendung von Praxiserleichterung und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie (UP FOR IT) beinhaltet die Einbeziehung von Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung. Die Komponente der Gesundheitsinformationstechnologie stellt das Gerüst für Qualitätsverbesserungsbemühungen bereit, indem sie die Patientenidentifikation automatisiert und eine bidirektionale Überweisungskommunikation zwischen Anbietern und DSMES-Programmen (Self-Management Education and Services) ermöglicht.
Experimental: Interventionscluster
Kliniken in der Interventionsgruppe werden an der 12-monatigen Intervention teilnehmen, die Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung umfasst.
Die Verwendung von Praxiserleichterung und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie (UP FOR IT) beinhaltet die Einbeziehung von Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung. Die Komponente der Gesundheitsinformationstechnologie stellt das Gerüst für Qualitätsverbesserungsbemühungen bereit, indem sie die Patientenidentifikation automatisiert und eine bidirektionale Überweisungskommunikation zwischen Anbietern und DSMES-Programmen (Self-Management Education and Services) ermöglicht.
Die Verwendung von Praxiserleichterung und Operationalisierung der Überweisungsinformationstechnologie (UP FOR IT) beinhaltet die Einbeziehung von Gesundheitsinformationstechnologie und Praxiserleichterung. Die Kooperation zur Praxiserleichterung schult und unterstützt klinische Teams bei der Verwendung des Modells zur Verbesserung, um „bahnbrechende“ Verbesserungen in der Diabetesversorgung und DSMES-Nutzung zu erzielen, indem Hindernisse erkannt und klinische Systeme und Pflegepraktiken geändert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagement-Schulungen und -Unterstützung (DSMES) Überweisungen
Zeitfenster: Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtung (Monat 15)
DSMES-Überweisungen werden als Überweisungsrate zum Ausgangszeitpunkt, am Ende der aktiven Intervention und am Ende der Nachbeobachtungszeit gemessen. Das Ergebnis wird anhand elektronischer Gesundheitsdaten aus der Klinik bewertet.
Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtung (Monat 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Schulungen und Unterstützung zum Selbstmanagement bei Diabetes (DSMES)
Zeitfenster: Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtungsphase (Monat 15)
Die DSMES-Teilnahme wird als DSMES-Teilnahmerate zum Ausgangszeitpunkt, am Ende der aktiven Intervention und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums gemessen. Das Ergebnis wird anhand aggregierter, anonymisierter Daten bewertet, die routinemäßig von DSMES-Anbietern erhoben werden.
Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtungsphase (Monat 15)
Prozentsatz der Patienten mit A1c >9%
Zeitfenster: Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtung (Monat 15)
Prozentsatz der Patienten mit A1c >9 % zu Studienbeginn, am Ende der aktiven Intervention und am Ende der Nachbeobachtungsphase. Das Ergebnis wird anhand aggregierter Daten auf Klinikebene bewertet, die aus elektronischen Gesundheitsakten extrahiert werden.
Baseline, Ende der aktiven Intervention (Monat 9), Ende der Nachbeobachtung (Monat 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Lacy, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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